Estudio exploratorio sobre la predicción del deterioro de los pacientes con PDIC durante la viabilidad de la adaptación del tratamiento con inmunoglobulinas intravenosas. (ActiCIDP)
ActiCIDP: estudio exploratorio sobre la viabilidad de predecir el deterioro de la evolución de los pacientes con PDIC durante la adaptación del tratamiento con inmunoglobulinas intravenosas.
ActiCIDP es un estudio académico monocéntrico. Los pacientes con polirradiculoneuritis desmielinizante inflamatoria crónica pueden incluirse de forma voluntaria.
Los investigadores planean incluir un grupo de aproximadamente 40 pacientes con PDIC.
Los investigadores han previsto evaluar al paciente cada tres meses durante un año. Después de cada visita, los participantes usarán Actimyo durante un mes diariamente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En cada visita, los participantes se someterán a un examen clínico con puntuación suma MRC, puntuación mISS y puntuación I-RODS.
Realizarán algunas pruebas de caminata de 6 minutos (6MWT), una medición de myogrip y una prueba de clavija de 9 agujeros (9HPT) y responderán a algunos cuestionarios (mISS, INCAT y PGIC).
Actimyo es un dispositivo innovador destinado a ser utilizado en un entorno doméstico. Se compone de dos sensores similares a relojes, cada uno de los cuales contiene sensores magnetoinerciales que registran la aceleración lineal, la velocidad angular y el campo magnético del movimiento en todas las direcciones. Los dos relojes se pueden usar como relojes de pulsera o colocarse cerca del tobillo. .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Margaux Poleur, Dr
- Número de teléfono: +32 04216127
- Correo electrónico: margaux.poleur@citadelle.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laurie Medard
- Número de teléfono: +32 043215584
- Correo electrónico: laurie.medard@citadelle.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- CHR Citadelle
-
Contacto:
- Laurie MEDARD
- Número de teléfono: 0032 43218222
- Correo electrónico: Laurie.Medard@citadelle.be
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con PDIC o posible PDIC según los criterios EAN/PNS 20212.
- Tratado con IgIV (≤1g/kg/3-8semanas)
- Enfermedad Clínicamente Estable por 3 meses (según opinión del médico tratante).
- Sin fracaso en la retirada del tratamiento en 1 año
- Edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Trastornos cognitivos o de comunicación importantes.
- Cirugía o lesión traumática grave ≤ 6 meses
- Paciente no ambulante
- Participación actual en un ensayo terapéutico.
- Anticuerpos antimielínicos (anti-MAG) positivos o nodoparanodopatía
- Otra enfermedad autoinmune que requiere tratamiento con corticosteroides, IgIV o intercambio de plasma.
- Embarazo o lactancia
- Cualquier otra condición que, según el investigador, pueda interferir significativamente con la evaluación o seguridad del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percentil 95 de la velocidad de zancada
Periodo de tiempo: 1 año
|
Percentil 95 de la velocidad de zancada obtenida con un sensor magnetoinercial (Actimyo) en la vida real (metros por segundo).
|
1 año
|
|
Percentil 50 de la velocidad de zancada
Periodo de tiempo: 1 año
|
Percentil 50 de la velocidad de zancada obtenida con un sensor magnetoinercial (Actimyo) en la vida real (metros por segundo).
|
1 año
|
|
Percentil 95 de longitud de zancada
Periodo de tiempo: 1 año
|
Percentil 95 de longitud de zancada obtenido con un sensor magnetoinercial (Actimyo) en la vida real (metro).
|
1 año
|
|
Percentil 50 de longitud de zancada
Periodo de tiempo: 1 año
|
Percentil 50 de longitud de zancada obtenido con un sensor magnetoinercial (Actimyo) en la vida real (metro).
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaux Poleur, Dr, CHR Citadelle
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Polirradiculoneuropatía
- Polineuropatías
- Polirradiculoneuropatía Crónica Inflamatoria Desmielinizante
Otros números de identificación del estudio
- ActiCIDP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .