IV 면역글로불린 치료 적응 타당성 중 CIDP 환자의 감소 예측에 관한 탐색적 연구. (ActiCIDP)
2025년 2월 10일 업데이트: Stéphanie DELSTANCHE, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
ActiCIDP : 정맥 면역글로불린 치료 적응 중 CIDP 환자의 진화 감소 예측 타당성에 관한 탐색적 연구.
ActiCIDP는 단일 중심 학술 연구입니다. 만성 염증성 탈수초성 다발근신경염 환자는 자발적으로 포함될 수 있습니다.
연구자들은 CIDP 환자 약 40명으로 구성된 그룹을 포함할 계획입니다.
연구자들은 1년 동안 3개월마다 환자를 평가할 계획이었습니다. 각 방문 후 참가자는 매일 한 달 동안 Actimyo를 착용하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
매 방문마다 참가자는 MRC 합계 점수, mISS 점수 및 I-RODS 점수로 임상 검사를 받게 됩니다.
그들은 6분 걷기 테스트(6MWT), 근력 그립 측정, 9홀 페그 테스트(9HPT) 등 몇 가지 테스트를 수행하고 몇 가지 질문(mISS, INCAT 및 PGIC)에 답할 것입니다.
Actimyo는 가정 기반 환경에서 사용하도록 고안된 혁신적인 장치입니다. 두 개의 시계 모양 센서로 구성되어 있으며 각 센서에는 모든 방향의 선형 가속도, 각속도, 무브먼트의 자기장을 기록하는 자기 관성 센서가 포함되어 있습니다. 두 시계는 손목시계로 착용하거나 발목 근처에 착용할 수 있습니다. .
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Margaux Poleur, Dr
- 전화번호: +32 04216127
- 이메일: margaux.poleur@citadelle.be
연구 연락처 백업
- 이름: Laurie Medard
- 전화번호: +32 043215584
- 이메일: laurie.medard@citadelle.be
연구 장소
-
-
-
Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- CHR Citadelle
-
연락하다:
- Laurie MEDARD
- 전화번호: 0032 43218222
- 이메일: Laurie.Medard@citadelle.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 염증성 탈수초성 다근성 신경염 성인 환자
설명
포함 기준:
- 2021 EAN/PNS 기준2에 따라 CIDP 또는 가능한 CIDP로 진단되었습니다.
- IVIg로 치료함(≤1g/kg/3-8주)
- 3개월 동안 임상적으로 안정된 질병(치료 의사의 소견에 따름).
- 1년 이내에 치료 중단 실패 없음
- 18세 이상
제외 기준:
- 심각한 인지 또는 의사소통 장애
- 수술 또는 심각한 외상성 부상 ≤ 6개월
- 보행이 불가능한 환자
- 현재 치료 실험에 참여 중
- 항수초 항체(항-MAG) 양성 또는 결절 편집증
- 코르티코스테로이드, IVIg, 혈장교환치료가 필요한 기타 자가면역질환
- 임신 또는 모유 수유
- 조사자에 따르면 환자 평가 또는 안전을 크게 방해할 수 있는 기타 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보속의 95번째 백분위수
기간: 일년
|
실제 환경에서 자기관성 센서(Actimyo)로 얻은 보속의 95백분위수(초당 미터).
|
일년
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보속의 50번째 백분위수
기간: 일년
|
실제 환경에서 자기관성 센서(Actimyo)를 사용하여 얻은 보속의 50센타일(초당 미터)입니다.
|
일년
|
|
보폭의 95번째 백분위수
기간: 일년
|
실제(미터)에서 자기관성 센서(Actimyo)를 사용하여 얻은 보폭의 95번째 백분위수입니다.
|
일년
|
|
보폭의 50백분위수
기간: 일년
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실제(미터)에서 자기관성 센서(Actimyo)로 얻은 보폭의 50분위수입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaux Poleur, Dr, CHR Citadelle
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 28일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ActiCIDP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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