Исследовательское исследование по прогнозированию снижения количества пациентов с ХВДП во время адаптации к внутривенному лечению иммуноглобулинами. (ActiCIDP)
ActiCIDP: Исследовательское исследование возможности прогнозирования снижения развития пациентов с ХВДП во время адаптации лечения внутривенными иммуноглобулинами.
ActiCIDP — это моноцентрическое академическое исследование. Пациенты с хроническим воспалительным демиелинизирующим полирадикулоневритом могут быть включены в исследование на добровольной основе.
Исследователи планируют включить группу из примерно 40 пациентов с ХВДП.
Исследователи планировали обследовать пациента каждые три месяца в течение года. После каждого посещения участники будут носить Actimyo ежедневно в течение одного месяца.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При каждом посещении участники будут проходить клиническое обследование с получением суммы баллов MRC, MISS и I-RODS.
Они проведут несколько тестов: тест 6-минутной ходьбы (6MWT), измерение миохвата и тест с 9-луночным колышком (9HPT), а также ответят на некоторые вопросы (mISS, INCAT и PGIC).
Actimyo — инновационное устройство, предназначенное для использования в домашних условиях. Они состоят из двух датчиков, похожих на часы, каждый из которых содержит магнито-инерционные датчики, которые регистрируют линейное ускорение, угловую скорость и магнитное поле движения во всех направлениях. Эти две часы можно носить как наручные часы или размещать возле лодыжки. .
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Margaux Poleur, Dr
- Номер телефона: +32 04216127
- Электронная почта: margaux.poleur@citadelle.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laurie Medard
- Номер телефона: +32 043215584
- Электронная почта: laurie.medard@citadelle.be
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- CHR Citadelle
-
Контакт:
- Laurie MEDARD
- Номер телефона: 0032 43218222
- Электронная почта: Laurie.Medard@citadelle.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ХВДП или возможный ХВДП на основании критериев EAN/PNS 2021 года2.
- Лечение внутривенными иммуноглобулинами (<1 г/кг/3–8 недель)
- Клинически стабильное заболевание в течение 3 месяцев (по заключению лечащего врача).
- Отсутствие отказов от лечения в течение 1 года.
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Значительные когнитивные или коммуникативные расстройства
- Операция или серьезная травма ≤ 6 месяцев
- Не амбулаторный пациент
- Текущее участие в терапевтических исследованиях
- Положительный результат на антимиелиновые антитела (анти-MAG) или нодопаранодопатия
- Другое аутоиммунное заболевание, требующее кортикостероидов, внутривенных внутривенных доз, плазмообменного лечения.
- Беременность или кормление грудью
- Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может существенно повлиять на оценку состояния пациента или его безопасность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
95-й центиль скорости шага
Временное ограничение: 1 год
|
95-й центиль скорости шага, полученный с помощью магнитоинерциального датчика (Actimyo) в реальной жизни (метры в секунду).
|
1 год
|
|
50-й центиль скорости шага
Временное ограничение: 1 год
|
50-й центиль скорости шага, полученный с помощью магнитоинерциального датчика (Actimyo) в реальной жизни (метры в секунду).
|
1 год
|
|
95-й центиль длины шага
Временное ограничение: 1 год
|
95-й центиль длины шага, полученный с помощью магнитоинерциального датчика (Actimyo) в реальной жизни (метр).
|
1 год
|
|
50-й центиль длины шага
Временное ограничение: 1 год
|
50-й центиль длины шага, полученный с помощью магнитоинерциального датчика (Actimyo) в реальной жизни (метр).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Margaux Poleur, Dr, CHR Citadelle
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания периферической нервной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Полирадикулоневропатия
- Полинейропатии
- Полирадикулоневропатия, хроническая воспалительная демиелинизирующая
Другие идентификационные номера исследования
- ActiCIDP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .