Estudo exploratório sobre a previsão do declínio de pacientes com CIDP durante a viabilidade de adaptação do tratamento com imunoglobulina intravenosa. (ActiCIDP)
ActiCIDP: Estudo exploratório sobre a viabilidade de prever o declínio da evolução dos pacientes com CIDP durante a adaptação ao tratamento com imunoglobulinas intravenosas.
ActiCIDP é um estudo acadêmico monocêntrico. Pacientes com polirradiculoneurite desmielinizante inflamatória crônica podem ser incluídos voluntariamente.
Os investigadores planejam incluir um grupo de aproximadamente 40 pacientes com PDIC.
Os investigadores planejaram avaliar o paciente a cada três meses durante um ano. Após cada visita, os participantes usarão Actimyo diariamente durante um mês.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em cada visita, os participantes serão submetidos a um exame clínico com pontuação de soma MRC, pontuação mISS e pontuação I-RODS.
Eles realizarão alguns testes de caminhada de 6 minutos (TC6M), uma medição myogrip e um teste de 9 buracos (9HPT) e responderão a alguns questionários (mISS, INCAT e PGIC).
Actimyo é um dispositivo inovador destinado a ser utilizado em ambiente doméstico. É composto por dois sensores semelhantes a relógios, cada um contendo sensores magneto-inerciais que registram a aceleração linear, a velocidade angular, o campo magnético do movimento em todas as direções. Os dois relógios podem ser usados como relógio de pulso ou colocados perto do tornozelo. .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura Buscemi
- Número de telefone: +32 043215584
- E-mail: laura.buscemi@citadelle.be
Estude backup de contato
- Nome: Margaux Poleur, Dr
- Número de telefone: +32 04216127
- E-mail: margaux.poleur@citadelle.be
Locais de estudo
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- CHR Citadelle
-
Contato:
- Laura Buscemi
- Número de telefone: 0032 43215584
- E-mail: Laura.Buscemi@chrcitadelle.be
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com PDIC ou possível PDIC com base nos critérios EAN/PNS 20212.
- Tratado com IVIg (≤1g/kg/3-8 semanas)
- Doença clinicamente estável por 3 meses (de acordo com a opinião do médico assistente).
- Nenhuma falha na retirada do tratamento dentro de 1 ano
- Idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Distúrbios cognitivos ou de comunicação significativos
- Cirurgia ou lesão traumática grave ≤ 6 meses
- Paciente não ambulante
- Participação atual em um ensaio terapêutico
- Anticorpos antimielina (anti-MAG) positivos ou nodo-paranodopatia
- Outras doenças autoimunes que requerem tratamento com corticosteroides, IVIg e troca de plasma
- Gravidez ou amamentação
- Qualquer outra condição que, segundo o investigador, possa interferir significativamente na avaliação ou segurança do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
95º percentil da velocidade da passada
Prazo: 1 ano
|
95º percentil da velocidade da passada obtida com um sensor magnetoinercial (Actimyo) na vida real (metros por segundo).
|
1 ano
|
|
50º percentil da velocidade da passada
Prazo: 1 ano
|
50º percentil da velocidade da passada obtido com um sensor magneto-inercial (Actimyo) na vida real (metros por segundo).
|
1 ano
|
|
95º percentil do comprimento da passada
Prazo: 1 ano
|
95º percentil do comprimento da passada obtido com um sensor magneto-inercial (Actimyo) na vida real (metro).
|
1 ano
|
|
50º percentil do comprimento da passada
Prazo: 1 ano
|
50º percentil do comprimento da passada obtido com um sensor magneto-inercial (Actimyo) na vida real (metro).
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaux Poleur, Dr, CHR Citadelle
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Atributos da doença
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Polirradiculoneuropatia
- Doença crônica
- Polineuropatias
- Polirradiculoneuropatia Inflamatória Crônica Desmielinizante
Outros números de identificação do estudo
- ActiCIDP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .