Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie eksploracyjne dotyczące przewidywania spadku liczby pacjentów z CIDP podczas dostosowania leczenia immunoglobulinami dożylnymi. (ActiCIDP)

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Stéphanie DELSTANCHE, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

ActiCIDP: badanie eksploracyjne dotyczące możliwości przewidywania spadku ewolucji pacjentów z CIDP podczas dostosowywania leczenia immunoglobulinami dożylnymi.

ActiCIDP to monocentryczne badanie akademickie. Pacjenci z przewlekłym zapalnym demielinizacyjnym zapaleniem wielokorzeniowym mogą być włączani do badania dobrowolnie.

Badacze planują włączyć do badania grupę około 40 pacjentów z CIDP.

Badacze zaplanowali ocenę pacjenta co trzy miesiące przez rok. Po każdej wizycie uczestnicy będą nosić Actimyo codziennie przez jeden miesiąc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas każdej wizyty uczestnicy przejdą badanie kliniczne z sumą punktów MRC, wynikiem mISS i wynikiem I-RODS.

Wykonają kilka testów: 6-minutowy test marszu (6MWT), pomiar miogripu i test 9 Hole Peg Test (9HPT) oraz odpowiedzą na niektóre kwestionariusze (mISS, INCAT i PGIC).

Actimyo to innowacyjne urządzenie przeznaczone do użytku w środowisku domowym. Składa się z dwóch czujników przypominających zegarek, z których każdy zawiera czujnik magnetoinercyjny, który rejestruje przyspieszenie liniowe, prędkość kątową i pole magnetyczne ruchu we wszystkich kierunkach. Obydwa zegarki można nosić jako zegarek na rękę lub umieszczać blisko kostki .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z przewlekłym zapalnym demielinizacyjnym zapaleniem wielokorzeniowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano CIDP lub możliwy CIDP na podstawie kryteriów EAN/PNS 20212.
  • Leczone IVIg (≤1g/kg/3-8 tydzień)
  • Choroba stabilna klinicznie przez 3 miesiące (wg opinii lekarza prowadzącego).
  • Brak niepowodzeń w odstawieniu leczenia w ciągu 1 roku
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne zaburzenia poznawcze lub komunikacyjne
  • Operacja lub poważny uraz ≤ 6 miesięcy
  • Pacjent nieambulatoryjny
  • Bieżący udział w badaniu terapeutycznym
  • Przeciwciała przeciw mielinie (anty-MAG) dodatnie lub nodo-paranodopatia
  • Inna choroba autoimmunologiczna wymagająca kortykosteroidów, IVIg i leczenia metodą wymiany osocza
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Każdy inny stan, który zdaniem badacza może znacząco zakłócać ocenę pacjenta lub bezpieczeństwo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
95. centyl prędkości kroku
Ramy czasowe: 1 rok
95. centyl prędkości kroku uzyskany za pomocą czujnika magnetoinercyjnego (Actimyo) w warunkach rzeczywistych (metry na sekundę).
1 rok
50. centyl prędkości kroku
Ramy czasowe: 1 rok
50. centyl prędkości kroku uzyskany za pomocą czujnika magnetoinercyjnego (Actimyo) w warunkach rzeczywistych (metry na sekundę).
1 rok
95 centyl długości kroku
Ramy czasowe: 1 rok
95. centyl długości kroku uzyskany za pomocą czujnika magnetoinercyjnego (Actimyo) w rzeczywistym życiu (w metrach).
1 rok
50. centyl długości kroku
Ramy czasowe: 1 rok
50. centyl długości kroku uzyskany za pomocą czujnika magnetoinercyjnego (Actimyo) w warunkach rzeczywistych (w metrach).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Współpracownicy

Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
SYSNAV

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaux Poleur, Dr, CHR Citadelle

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ActiCIDP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Actimyo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj