Étude exploratoire sur la prévision du déclin des patients CIDP pendant la faisabilité de l'adaptation du traitement par immunoglobuline IV. (ActiCIDP)
ActiCIDP : Étude exploratoire sur la faisabilité de prédire le déclin de l'évolution des patients atteints de CIDP lors de l'adaptation du traitement par immunoglobulines intraveineuses.
ActiCIDP est une étude académique monocentrique. Les patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique peuvent être inclus sur une base volontaire.
Les enquêteurs prévoient d'inclure un groupe d'environ 40 patients atteints de CIDP.
Les enquêteurs ont prévu d'évaluer le patient tous les trois mois pendant un an. Après chaque visite, les participants porteront Actimyo pendant un mois quotidiennement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A chaque visite, les participants subiront un examen clinique avec un score somme MRC, un score mISS et un score I-RODS.
Ils effectueront quelques tests, un test de marche de 6 minutes (6MWT), une mesure de myogrip et un test de cheville à 9 trous (9HPT) et répondront à certains questionnaires (mISS, INCAT et PGIC).
Actimyo est un dispositif innovant destiné à être utilisé dans un environnement domestique. Elle est composée de deux capteurs de type montre, contenant chacun un capteur magnéto-inertiel qui enregistre l'accélération linéaire, la vitesse angulaire, le champ magnétique du mouvement dans toutes les directions. Les deux montres peuvent être portées comme montre-bracelet ou placées près de la cheville. .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Margaux Poleur, Dr
- Numéro de téléphone: +32 04216127
- E-mail: margaux.poleur@citadelle.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laurie Medard
- Numéro de téléphone: +32 043215584
- E-mail: laurie.medard@citadelle.be
Lieux d'étude
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Liège, Belgique, 4000
- Recrutement
- CHR Citadelle
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Contact:
- Laurie MEDARD
- Numéro de téléphone: 0032 43218222
- E-mail: Laurie.Medard@citadelle.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec CIDP ou possible CIDP sur la base des critères EAN/PNS 20212.
- Traité par IgIV (≤1 g/kg/3-8 semaines)
- Maladie cliniquement stable pendant 3 mois (selon l'avis du médecin traitant).
- Aucun échec d’arrêt du traitement à 1 an
- Âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs ou de communication importants
- Chirurgie ou traumatisme grave ≤ 6 mois
- Patient non ambulatoire
- Participation actuelle à un essai thérapeutique
- Anticorps anti-myéline (anti-MAG) positifs ou nodo-paranodopathie
- Autre maladie auto-immune nécessitant un traitement par corticostéroïdes, IgIV et échange plasmatique
- Grossesse ou allaitement
- Toute autre condition qui, selon l'investigateur, pourrait interférer de manière significative avec l'évaluation ou la sécurité du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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95ème centile de vitesse de foulée
Délai: 1 an
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95ème centile de vitesse de foulée obtenu avec un capteur magnéto-inertiel (Actimyo) en situation réelle (mètre par seconde).
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1 an
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50e centile de vitesse de foulée
Délai: 1 an
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50ème centile de vitesse de foulée obtenu avec un capteur magnéto-inertiel (Actimyo) en situation réelle (mètre par seconde).
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1 an
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95ème centile de longueur de foulée
Délai: 1 an
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95ème centile de longueur de foulée obtenu avec un capteur magnéto-inertiel (Actimyo) en situation réelle (mètre).
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1 an
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50ème centile de longueur de foulée
Délai: 1 an
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50ème centile de longueur de foulée obtenu avec un capteur magnéto-inertiel (Actimyo) en situation réelle (mètre).
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaux Poleur, Dr, CHR Citadelle
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Processus pathologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Polyradiculonévrite
- Polyneuropathies
- Polyradiculonévrite Chronique Inflammatoire Démyélinisante
Autres numéros d'identification d'étude
- ActiCIDP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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