Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ALXN2220 vs. lumelääke aikuisilla, joilla on ATTR-CM (DepleTTR-CM)

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus amyloidihävittäjän ALXN2220 tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on transtyretiiniamyloidikardiomyopatia (ATTR-CM)

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ALXN2220:n tehoa aikuisten osallistujien hoidossa, joilla on ATTR-CM, arvioimalla ero ALXN2220- ja plaseboryhmien välillä kokonaiskuolleisuuden (ACM) ja sydän- ja verisuonisairauksien kokonaispäätetapahtuman perusteella arvioituna. (CV) kliiniset tapahtumat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Transtyretiiniamyloidikardiomyopatia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)
Puhelinnumero: 1-855-752-2356
Sähköposti: clinicaltrials@alexion.com

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Maastricht, Alankomaat, 6229
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Utrecht, Alankomaat, 3584
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Argentiina
- - Buenos Aires, Argentiina, C1110 AAF
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentiina, 1425
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Caba, Argentiina, C1428DCO
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Caba, Argentiina, C1006ACC
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Cordoba, Argentiina, X5016
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Pilar, Argentiina, B1629AHJ
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Australia
- - Box Hill, Australia, 3128
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Brisbane, Australia, 4102
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Darlinghurst, Australia, 2010
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Joondalup, Australia, 6027
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Melbourne, Australia, 3004
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Westmead, Australia, 2145
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Belgia
- - Bruges, Belgia, 8000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Brussels, Belgia, 1070
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Genk, Belgia, 3600
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Brasilia
- - Campinas, Brasilia, 13083
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasilia, 60430-375
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilia, 90560-030
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brasilia, 14051-140
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brasilia, 14026-020
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasilia, 20551-030
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasilia, 22270-005
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasilia, 05652-900
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilia, 01323-001
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilia, 04012-909
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilia, 01409-02
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Espanja
- - Barcelona, Espanja, 8035
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - El Palmar, Espanja, 30120
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Jaen, Espanja, 23007
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - La Coruna, Espanja, 15006
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Madrid, Espanja, 28027
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Majadahonda, Espanja, 28222
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Malaga, Espanja, 29010
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Palma de Mallorca, Espanja, 07198
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Pamplona, Espanja, 31008
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Salamanca, Espanja, 37007
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Santiago De Compostela-Coruña, Espanja, 15706
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Valencia, Espanja, 46010
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Irlanti
- - Dublin, Irlanti, 7
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Dublin, Irlanti, 8
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Israel
- - Beer Yaakov, Israel, 70300
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Haifa, Israel, 31096
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Haifa, Israel, 34362
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 9372212
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Rehovot, Israel, 76100
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Ferrara, Italia, 44124
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Florence, Italia, 50134
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Forli, Italia, 47121
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Messina, Italia, 98124
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Milano, Italia, 20122
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Napoli, Italia, 80131
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Padova, Italia, 35128
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Pavia, Italia, 27100
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Pisa, Italia, 56124
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Roma, Italia, 00189
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Torino, Italia, 10154
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Trieste, Italia, 34128
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Itävalta
- - Graz, Itävalta, 8036
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Innsbruck, Itävalta, 6020
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Wels, Itävalta, 4600
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Wien, Itävalta, 1090
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Wien, Itävalta, 1160
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Japani
- - Bunkyo-ku, Japani, 113-8431
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Kumamoto-shi, Japani, 860-8556
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kurume-shi, Japani, 830-0011
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kyoto-shi, Japani, 602-8566
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Matsumoto-shi, Japani, 390-8621
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japani, 060-8543
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japani, 160-8582
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Suita-shi, Japani, 564-8565
    - Rekrytointi
    - Research Site
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6C 2R5
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Kiina
- - Beijing, Kiina, 100730
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Beijing, Kiina, 100191
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Beijing, Kiina, 100034
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Beijing, Kiina, 100029
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Beijing, Kiina, 100037
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Changsha, Kiina, 430033
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Chengdu, Kiina, 610072
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Chengdu, Kiina, 610000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Chongqing, Kiina, 400042
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Dalian, Kiina, 116011
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Fuzhou, Kiina, 350005
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Guangzhou, Kiina, 510080
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Guiyang, Kiina, 550044
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Hangzhou, Kiina, 310003
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Hangzhou, Kiina, 310009
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Hangzhou, Kiina, 310014
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Harbin, Kiina, 150001
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Hefei, Kiina, 230001
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Jinan, Kiina, 250021
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Nanjing, Kiina, 210029
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Shanghai, Kiina, 200032
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Tianjin, Kiina, 300222
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Wuhan, Kiina, 430022
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Wuhan, Kiina, 430030
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Xi'an, Kiina, 710061
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Korean tasavalta
- - Busan, Korean tasavalta, 49241
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Seoul, Korean tasavalta, 03722
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Seoul, Korean tasavalta, 06591
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Seoul, Korean tasavalta, 06351
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Seoul, Korean tasavalta, 03080
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Seoul, Korean tasavalta, 5505
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Wonju-si, Korean tasavalta, 26426
    - Rekrytointi
    - Research Site
Kreikka
- - Athens, Kreikka, 11528
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Athens, Kreikka, 11528
    - Peruutettu
    - Research Site
Norja
- - Lørenskog, Norja, N-1478
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Oslo, Norja, 0372
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Trondheim, Norja, 7030
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Puola
- - Gdansk, Puola, 80-952
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Krakow, Puola, 31-202
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Poznań, Puola, 61-848
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Warszawa, Puola, 04-628
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Warszawa, Puola, 02-097
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Ranska
- - Bron, Ranska, 69677
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Chambray Les Tours, Ranska, 37170
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Créteil Cédex, Ranska, 94010
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Marseille, Ranska, 13005
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Montpellier, Ranska, 34295
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Paris, Ranska, 75018
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Paris Cedex 13, Ranska, 75651
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Pessac, Ranska, 33604
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Poitiers, Ranska, 86021
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Rennes Cedex 9, Ranska, 35033
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Saint-Herblain, Ranska, 44093
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Toulouse, Ranska, 31059
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Ruotsi
- - Göteborg, Ruotsi, 41345
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Lund, Ruotsi, 221 85
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Stockholm, Ruotsi, 171 64
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Saksa
- - Bonn, Saksa, 53127
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Cologne, Saksa, 50937
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Essen, Saksa, 45147
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Gießen, Saksa, 35392
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Greifwald, Saksa, 17489
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Göttingen, Saksa, 37075
    - Keskeytetty
    - Research Site
  - Hamburg, Saksa, 22767
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Hannover, Saksa, 30625
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Heidelberg, Saksa, 69120
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Homburg, Saksa, 66421
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Kiel, Saksa, 24105
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Leipzig, Saksa, 04103
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - München, Saksa, 81377
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Münster, Saksa, 48149
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Würzburg, Saksa, 97078
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Würzburg, Saksa, 97078
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Sveitsi
- - Basel, Sveitsi, 4031
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Bern, Sveitsi, 3010
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Luzern, Sveitsi, 6000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - St.Gallen, Sveitsi, 9007
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Zürich, Sveitsi, 8006
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Taiwan
- - New Taipei City, Taiwan, 220
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 404
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 112201
    - Rekrytointi
    - Research Site
Tanska
- - Aarhus, Tanska, 8200
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Copenhagen, Tanska, DK-2100
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Odense C, Tanska, 5000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Turkki
- - Ankara, Turkki, 06230
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Dinar, Turkki, 03400
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Eskisehir, Turkki, 26480
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Istanbul, Turkki, 34303
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Istanbul, Turkki, 34180
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Izmir, Turkki, 35340
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Mersin, Turkki, 33079
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Tšekki
- - Brno, Tšekki, 656 91
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Praha, Tšekki, 128 08
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Praha 4, Tšekki, 140 00
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Uusi Seelanti
- - Auckland, Uusi Seelanti, 2025
    - Peruutettu
    - Research Site
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2SQ
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF15 9SS
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G20 0SP
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Hexham, Yhdistynyt kuningaskunta, NE46 1QJ
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 1YR
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M15 6SE
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Yhdysvallat
- California
  - Irvine, California, Yhdysvallat, 92614
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55421
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Rekrytointi
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
    - Rekrytointi
    - Research Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
    - Peruutettu
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keskitetysti vahvistettu ATTR-CM-diagnoosi joko villityypin tai muunnelman TTR-genotyypillä
Endiastolinen kammioiden väliseinämän paksuus ≥ 11 mm naisilla tai ≥ 12 mm miehillä kaikukardiografiassa seulonnassa mitattuna
NT-proBNP > 2000 pg/ml seulonnassa
Hoito loop-diureetilla vähintään 30 päivää ennen seulontaa
Sydämen vajaatoiminnan historia NYHA-luokkien II-IV seulonnassa
Elinajanodote ≥ 6 kuukautta tutkijan arvion mukaan
Hedelmälliseksi kykenevien miesten ja naisten on käytettävä ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

Tunnettu leptomeningeaalinen amyloidoosi
Tunnettu kevytketju (AL) tai sekundaarinen amyloidoosi (AA) tai mikä tahansa muu systeemisen amyloidoosin muoto
Akuutti sepelvaltimooireyhtymä, epästabiili angina pectoris, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, sepelvaltimon revaskularisaatio, sydänlaitteen implantaatio, sydänläppäkorjaus tai suuri leikkaus 3 kuukauden sisällä seulonnasta
Hallitsematon kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö, tutkijan arvion mukaan
LVEF < 30 % kaikukardiografiassa
Dialyysiä tai eGFR < 20 ml/min/1,73 vaativa munuaisten vajaatoiminta m2 näytöksessä
Polyneuropatia ja PND-pisteet IV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: ALXN2220 Osallistujat saavat painoon perustuvan ALXN2220-annoksen suonensisäisenä (IV) infuusiona joka 4. viikko (q4w) vähintään 24 kuukauden ja enintään 48 kuukauden ajan.	Lääke: ALXN2220 Osallistujat saavat ALXN2220:n IV-infuusiona.
Placebo Comparator: Plasebo Osallistujat saavat lumelääkettä IV-infuusiona q4w vähintään 24 kuukauden ja enintään 48 kuukauden ajan.	Lääke: Plasebo Osallistujat saavat lumelääkettä suonensisäisenä infuusiona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kokonaiskuolleisuuden (ACM) ja sydän- ja verisuonisairauksien (CV) kliinisten tapahtumien yhdistelmä Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (48 kuukauteen asti)	Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (48 kuukauteen asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn kokonaispistemäärässä (KCCQ-OS) 24. kuukaudessa Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 24	Perustaso, kuukausi 24
ACM-tapahtumien ja täydellisen sydämen vajaatoiminnan (HF) yhdistelmä Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen loppuun asti (48 kuukauteen asti)	Perustaso tutkimuksen loppuun asti (48 kuukauteen asti)
Aika CV:hen liittyvään kuolleisuuteen Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen loppuun asti (48 kuukauteen asti)	Perustaso tutkimuksen loppuun asti (48 kuukauteen asti)
Muutos lähtötasosta kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT) 24. kuukaudessa Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 24	Perustaso, kuukausi 24
Osallistujien lukumäärä, joilla on CV kliiniset tapahtumat Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen loppuun asti (48 kuukauteen asti)	Perustaso tutkimuksen loppuun asti (48 kuukauteen asti)
Aika ACM:lle Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen loppuun asti (48 kuukauteen asti)	Perustaso tutkimuksen loppuun asti (48 kuukauteen asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

D6810C00001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Alexion on julkisesti sitoutunut sallimaan tutkimustietojen käyttöpyynnöt ja toimittaa protokollan, CSR:n ja selkokieliset yhteenvedot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL
MAHLA
CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transtyretiiniamyloidikardiomyopatia

University Medical Center Groningen
AstraZeneca

Valmis

Fospholamban R14del -kardiomyopatian sairauskohtaisten reittien ja modifikaattorien tunnistaminen (DECIPHER-PLN)

Sydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatia, perhe | Fospholamban R14del Cardiomyopathy

Alankomaat

Tutkimus ALXN2220 vs. lumelääke aikuisilla, joilla on ATTR-CM (DepleTTR-CM)

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus amyloidihävittäjän ALXN2220 tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on transtyretiiniamyloidikardiomyopatia (ATTR-CM)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Kliiniset tutkimukset Transtyretiiniamyloidikardiomyopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit