Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av ALXN2220 versus placebo hos voksne med ATTR-CM (DepleTTR-CM)

23. april 2024 oppdatert av: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til amyloiddepleter ALXN2220 hos voksne deltakere med transthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM)

Hovedmålet med denne studien er å vurdere effekten av ALXN2220 i behandlingen av voksne deltakere med ATTR-CM ved å evaluere forskjellen mellom ALXN2220- og placebogruppene, vurdert av det sammensatte endepunktet av all-cause mortalitet (ACM) og total kardiovaskulær (CV) kliniske hendelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Transthyretin Amyloid Kardiomyopati

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)
Telefonnummer: 1-855-752-2356
E-post: clinicaltrials@alexion.com

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1110 AAF
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, 1425
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1428DCO
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1006ACC
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Cordoba, Argentina, X5016
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Pilar, Argentina, B1629AHJ
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Australia
- - Box Hill, Australia, 3128
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Brisbane, Australia, 4102
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Darlinghurst, Australia, 2010
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Joondalup, Australia, 6027
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Melbourne, Australia, 3004
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Westmead, Australia, 2145
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Belgia
- - Bruges, Belgia, 8000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Brussels, Belgia, 1070
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Genk, Belgia, 3600
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Brasil
- - Campinas, Brasil, 13083
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasil, 60430-375
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasil, 90560-030
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brasil, 14051-140
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brasil, 14026-020
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasil, 22270-005
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasil, 05403-000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasil, 05652-900
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - São Paulo, Brasil, 01323-001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - São Paulo, Brasil, 04012-909
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - São Paulo, Brasil, 01409-02
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6C 2R5
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Montréal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Danmark
- - Aarhus, Danmark, 8200
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Copenhagen, Danmark, DK-2100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Odense C, Danmark, 5000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Forente stater
- California
  - Irvine, California, Forente stater, 92614
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - La Jolla, California, Forente stater, 92037
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
    - Rekruttering
    - Research Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Weston, Florida, Forente stater, 33331
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55421
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Rekruttering
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
    - Rekruttering
    - Research Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Rekruttering
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Rekruttering
    - Research Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Rekruttering
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98195
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Frankrike
- - Bron, Frankrike, 69677
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Chambray Les Tours, Frankrike, 37170
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Créteil Cédex, Frankrike, 94010
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Marseille, Frankrike, 13005
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Montpellier, Frankrike, 34295
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Paris, Frankrike, 75018
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Paris Cedex 13, Frankrike, 75651
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Pessac, Frankrike, 33604
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Poitiers, Frankrike, 86021
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Rennes Cedex 9, Frankrike, 35033
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Saint-Herblain, Frankrike, 44093
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Hellas
- - Athens, Hellas, 11528
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Athens, Hellas, 11528
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
Irland
- - Dublin, Irland, 7
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Dublin, Irland, 8
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Israel
- - Beer Yaakov, Israel, 70300
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Haifa, Israel, 31096
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Haifa, Israel, 34362
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 9372212
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Rehovot, Israel, 76100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Ferrara, Italia, 44124
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Florence, Italia, 50134
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Forli, Italia, 47121
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Messina, Italia, 98124
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Milano, Italia, 20122
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Napoli, Italia, 80131
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Padova, Italia, 35128
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Pavia, Italia, 27100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Pisa, Italia, 56124
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Roma, Italia, 00189
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Torino, Italia, 10154
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Trieste, Italia, 34128
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Japan
- - Bunkyo-ku, Japan, 113-8431
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Kumamoto-shi, Japan, 860-8556
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kurume-shi, Japan, 830-0011
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kyoto-shi, Japan, 602-8566
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Matsumoto-shi, Japan, 390-8621
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japan, 060-8543
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japan, 160-8582
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Suita-shi, Japan, 564-8565
    - Rekruttering
    - Research Site
Kina
- - Beijing, Kina, 100730
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100191
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100034
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100029
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100037
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Changsha, Kina, 430033
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610072
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Chongqing, Kina, 400042
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Dalian, Kina, 116011
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Fuzhou, Kina, 350005
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Guangzhou, Kina, 510080
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Guiyang, Kina, 550044
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 310003
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 310009
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 310014
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Harbin, Kina, 150001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Hefei, Kina, 230001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Jinan, Kina, 250021
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Nanjing, Kina, 210029
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200032
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Tianjin, Kina, 300222
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Wuhan, Kina, 430022
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Wuhan, Kina, 430030
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Xi'an, Kina, 710061
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Korea, Republikken
- - Busan, Korea, Republikken, 49241
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 03722
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 06591
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 06351
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 03080
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 5505
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wonju-si, Korea, Republikken, 26426
    - Rekruttering
    - Research Site
Nederland
- - Groningen, Nederland, 9713 GZ
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Maastricht, Nederland, 6229
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Rotterdam, Nederland, 3015 GD
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Utrecht, Nederland, 3584
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
New Zealand
- - Auckland, New Zealand, 2025
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
Norge
- - Lørenskog, Norge, N-1478
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Oslo, Norge, 0372
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Trondheim, Norge, 7030
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-952
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Krakow, Polen, 31-202
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Poznań, Polen, 61-848
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Warszawa, Polen, 04-628
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Warszawa, Polen, 02-097
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Spania
- - Barcelona, Spania, 8035
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - El Palmar, Spania, 30120
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Jaen, Spania, 23007
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spania, 08907
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - La Coruna, Spania, 15006
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Madrid, Spania, 28027
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Majadahonda, Spania, 28222
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Malaga, Spania, 29010
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Palma de Mallorca, Spania, 07198
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Pamplona, Spania, 31008
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Salamanca, Spania, 37007
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Santiago De Compostela-Coruña, Spania, 15706
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Valencia, Spania, 46010
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Storbritannia
- - Birmingham, Storbritannia, B15 2SQ
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Cardiff, Storbritannia, CF15 9SS
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Glasgow, Storbritannia, G20 0SP
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Hexham, Storbritannia, NE46 1QJ
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - London, Storbritannia, NW3 2QG
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - London, Storbritannia, SE1 1YR
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - London, Storbritannia, SW17 0QT
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Manchester, Storbritannia, M15 6SE
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Sveits
- - Basel, Sveits, 4031
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Bern, Sveits, 3010
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Luzern, Sveits, 6000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - St.Gallen, Sveits, 9007
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Zürich, Sveits, 8006
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Sverige
- - Göteborg, Sverige, 41345
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Lund, Sverige, 221 85
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Stockholm, Sverige, 171 64
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Taiwan
- - New Taipei City, Taiwan, 220
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 404
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 112201
    - Rekruttering
    - Research Site
Tsjekkia
- - Brno, Tsjekkia, 656 91
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Praha, Tsjekkia, 128 08
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Praha 4, Tsjekkia, 140 00
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Tyrkia
- - Ankara, Tyrkia, 06230
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Dinar, Tyrkia, 03400
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Eskisehir, Tyrkia, 26480
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Istanbul, Tyrkia, 34303
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Istanbul, Tyrkia, 34180
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Izmir, Tyrkia, 35340
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Mersin, Tyrkia, 33079
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Tyskland
- - Bonn, Tyskland, 53127
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Cologne, Tyskland, 50937
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Essen, Tyskland, 45147
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Gießen, Tyskland, 35392
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Greifwald, Tyskland, 17489
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Göttingen, Tyskland, 37075
    - Suspendert
    - Research Site
  - Hamburg, Tyskland, 22767
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Hannover, Tyskland, 30625
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Homburg, Tyskland, 66421
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Kiel, Tyskland, 24105
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - München, Tyskland, 81377
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Münster, Tyskland, 48149
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Würzburg, Tyskland, 97078
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Würzburg, Tyskland, 97078
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Østerrike
- - Graz, Østerrike, 8036
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Innsbruck, Østerrike, 6020
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Wels, Østerrike, 4600
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Wien, Østerrike, 1090
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Wien, Østerrike, 1160
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Sentralt bekreftet diagnose av ATTR-CM med enten villtype eller variant TTR genotype
Enddiastolisk interventrikulær septalveggtykkelse ≥ 11 mm for kvinner eller ≥ 12 mm for menn på ekkokardiografi målt ved screening
NT-proBNP > 2000 pg/mL ved screening
Behandling med sløyfediuretikum i minst 30 dager før screening
Anamnese med hjertesvikt NYHA klasse II-IV ved screening
Forventet levetid på ≥ 6 måneder i henhold til etterforskerens vurdering
Fertile menn og kvinner må bruke prevensjon

Ekskluderingskriterier:

Kjent leptomeningeal amyloidose
Kjent lett kjede (AL) eller sekundær amyloidose (AA), eller annen form for systemisk amyloidose
Akutt koronarsyndrom, ustabil angina, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, koronar revaskularisering, implantasjon av hjerteapparat, reparasjon av hjerteklaff eller større operasjon innen 3 måneder etter screening
Ukontrollert klinisk signifikant hjertearytmi, i henhold til etterforskerens vurdering
LVEF < 30 % ved ekkokardiografi
Nyresvikt som krever dialyse eller eGFR < 20 ml/min/1,73 m2 ved Screening
Polynevropati med PND-skår IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ALXN2220 Deltakerne vil motta vektbasert dose av ALXN2220 via intravenøs (IV) infusjon hver 4. uke (q4w) i minst 24 måneder opp til maksimalt 48 måneder.	Legemiddel: ALXN2220 Deltakerne vil motta ALXN2220 via IV-infusjon.
Placebo komparator: Placebo Deltakerne vil motta placebo via IV infusjon q4w i minst 24 måneder opp til maksimalt 48 måneder.	Legemiddel: Placebo Deltakerne vil motta placebo via IV-infusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sammensetning av hendelser av all-cause mortalitet (ACM) og total kardiovaskulære (CV) kliniske hendelser Tidsramme: Grunnlinje frem til sluttstudien (opptil måned 48)	Grunnlinje frem til sluttstudien (opptil måned 48)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Endring fra baseline i Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - Samlet poengsum (KCCQ-OS) ved måned 24 Tidsramme: Grunnlinje, måned 24	Grunnlinje, måned 24
Sammensetning av hendelser med ACM og total hjertesvikt (HF) Tidsramme: Grunnlinje frem til slutten av studiet (opptil måned 48)	Grunnlinje frem til slutten av studiet (opptil måned 48)
Tid til CV-relatert dødelighet Tidsramme: Grunnlinje frem til slutten av studiet (opptil måned 48)	Grunnlinje frem til slutten av studiet (opptil måned 48)
Bytt fra baseline i seks-minutters gangtest (6MWT) ved 24. måned Tidsramme: Grunnlinje, måned 24	Grunnlinje, måned 24
Antall deltakere med CV-kliniske hendelser Tidsramme: Grunnlinje frem til slutten av studiet (opptil måned 48)	Grunnlinje frem til slutten av studiet (opptil måned 48)
Tid for ACM Tidsramme: Grunnlinje frem til slutten av studiet (opptil måned 48)	Grunnlinje frem til slutten av studiet (opptil måned 48)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

29. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

25. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

D6810C00001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Alexion har en offentlig forpliktelse til å tillate forespørsler om tilgang til studiedata og vil levere en protokoll, CSR og sammendrag i klarspråk.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE
CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transthyretin Amyloid Kardiomyopati

Pfizer

Fullført

Effekten av Tafamidis Meglumin hos Transthyretin Amyloid Polynevropati-pasienter

Transthyretin amyloid polynevropati (ATTR-PN)

Kina
Algalarrondo Vincent
Bichat Hospital; Bioquantis

Rekruttering

Kunstig intelligens for å hjelpe den ekkokardiografiske identifiseringen av transthyretin hjerteamyloidose (AI-ATTR-ECHO)

Transthyretin hjerteamyloidose | Transthyretin Amyloid Kardiomyopati | Amyloid kardiomyopati

Frankrike
Pfizer

Fullført

Vyndaqel Drug Use Investigation (Regulatory Post Marketing Commitment Plan)

Transthyretin familiær amyloid poluneuropati
CENTOGENE GmbH Rostock

Tilbaketrukket

Biomarkør for transtyretin-relatert familiær amyloidotisk polynevropati (BioTRAP) (BioTRAP)

Transthyretin amyloidose | Transthyretin Amyloid kardiopati | Transthyretin-relatert (ATTR) familiær amyloid polynevropati

India, Tyskland
Pfizer

Aktiv, ikke rekrutterende

En studie for å lære om studiemedisinen kalt Tafamidis 61mg hos personer diagnostisert med transthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM)

Transthyretin Amyloid Kardiomyopati

Korea, Republikken
Pfizer

Fullført

En studie for å vurdere sikkerheten og effekten av tafamidis hos kinesiske deltakere med transthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM)

Transthyretin Amyloid Kardiomyopati

Kina
Peking University Third Hospital

Rekruttering

Effekten av Tafamidis på transthyretinstabilisering, sikkerhet, tolerabilitet og effekt hos pasienter med transthyretinamyloid polynevropati

Transthyretin amyloidose

Kina
Pfizer

Fullført

Effekten av Tafamidis for Transthyretin Amyloid Polynevropati pasienter med V30M eller ikke-V30M Transthyretin

Transthyretin familiær amyloid polynevropati

Japan
Intellia Therapeutics

Rekruttering

Langtidsoppfølging (LTFU) av forsøkspersoner som er doseret med NTLA-2001

Transthyretin-relatert (ATTR) familiær amyloid kardiomyopati | Transthyretin-relatert (ATTR) familiær amyloid polynevropati | Villtype transthyretin hjerteamyloidose

Storbritannia, New Zealand, Sverige
AstraZeneca

Rekruttering

EPIC-ATTR: En studie for å evaluere effekten av Eplontersen på transthyretin-reduksjonen og langsiktig sikkerhet hos kinesiske personer med transthyretin-amyloid kardiomyopati (EPIC-ATTR)

Transthyretin Amyloid Kardiomyopati

Kina

Studie av ALXN2220 versus placebo hos voksne med ATTR-CM (DepleTTR-CM)

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til amyloiddepleter ALXN2220 hos voksne deltakere med transthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-deling Støtteinformasjonstype

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Transthyretin Amyloid Kardiomyopati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder