Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av ALXN2220 kontra placebo hos vuxna med ATTR-CM (DepleTTR-CM)

23 april 2024 uppdaterad av: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Amyloid Depleter ALXN2220 hos vuxna deltagare med transtyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM)

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ALXN2220 vid behandling av vuxna deltagare med ATTR-CM genom att utvärdera skillnaden mellan ALXN2220- och placebogrupperna, bedömd av den sammansatta endpointen av all-cause mortalitet (ACM) och total kardiovaskulär (CV) kliniska händelser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Transthyretin Amyloid Kardiomyopati

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)
Telefonnummer: 1-855-752-2356
E-post: clinicaltrials@alexion.com

Studieorter

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1110 AAF
    - Indragen
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, 1425
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1428DCO
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1006ACC
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Cordoba, Argentina, X5016
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Pilar, Argentina, B1629AHJ
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Australien
- - Box Hill, Australien, 3128
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Brisbane, Australien, 4102
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Darlinghurst, Australien, 2010
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Joondalup, Australien, 6027
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Melbourne, Australien, 3004
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Westmead, Australien, 2145
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Belgien
- - Bruges, Belgien, 8000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Brussels, Belgien, 1070
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Genk, Belgien, 3600
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Brasilien
- - Campinas, Brasilien, 13083
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasilien, 60430-375
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 90560-030
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brasilien, 14026-020
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-005
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasilien, 05652-900
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 01323-001
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 04012-909
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 01409-02
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Danmark
- - Aarhus, Danmark, 8200
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Copenhagen, Danmark, DK-2100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Odense C, Danmark, 5000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Frankrike
- - Bron, Frankrike, 69677
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Chambray Les Tours, Frankrike, 37170
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Créteil Cédex, Frankrike, 94010
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Marseille, Frankrike, 13005
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Montpellier, Frankrike, 34295
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Paris, Frankrike, 75018
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Paris Cedex 13, Frankrike, 75651
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Pessac, Frankrike, 33604
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Poitiers, Frankrike, 86021
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Rennes Cedex 9, Frankrike, 35033
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Saint-Herblain, Frankrike, 44093
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Förenta staterna
- California
  - Irvine, California, Förenta staterna, 92614
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
    - Rekrytering
    - Research Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55421
    - Indragen
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
    - Indragen
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Rekrytering
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
    - Rekrytering
    - Research Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - Rekrytering
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Rekrytering
    - Research Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
    - Indragen
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Rekrytering
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Grekland
- - Athens, Grekland, 11528
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Athens, Grekland, 11528
    - Indragen
    - Research Site
Irland
- - Dublin, Irland, 7
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Dublin, Irland, 8
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Israel
- - Beer Yaakov, Israel, 70300
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Haifa, Israel, 31096
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Haifa, Israel, 34362
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 9372212
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Rehovot, Israel, 76100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Ferrara, Italien, 44124
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Florence, Italien, 50134
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Forli, Italien, 47121
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Messina, Italien, 98124
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Milano, Italien, 20122
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Napoli, Italien, 80131
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Padova, Italien, 35128
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Pavia, Italien, 27100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Pisa, Italien, 56124
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00189
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Torino, Italien, 10154
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Trieste, Italien, 34128
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Japan
- - Bunkyo-ku, Japan, 113-8431
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Kumamoto-shi, Japan, 860-8556
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kurume-shi, Japan, 830-0011
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kyoto-shi, Japan, 602-8566
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Matsumoto-shi, Japan, 390-8621
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japan, 060-8543
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japan, 160-8582
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Suita-shi, Japan, 564-8565
    - Rekrytering
    - Research Site
Kalkon
- - Ankara, Kalkon, 06230
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Dinar, Kalkon, 03400
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Eskisehir, Kalkon, 26480
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Istanbul, Kalkon, 34303
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Istanbul, Kalkon, 34180
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Izmir, Kalkon, 35340
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Mersin, Kalkon, 33079
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6C 2R5
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Kina
- - Beijing, Kina, 100730
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100191
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100034
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100029
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100037
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Changsha, Kina, 430033
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610072
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Chongqing, Kina, 400042
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Dalian, Kina, 116011
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Fuzhou, Kina, 350005
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Guangzhou, Kina, 510080
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Guiyang, Kina, 550044
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 310003
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 310009
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 310014
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Harbin, Kina, 150001
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Hefei, Kina, 230001
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Jinan, Kina, 250021
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Nanjing, Kina, 210029
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200032
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Tianjin, Kina, 300222
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Wuhan, Kina, 430022
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Wuhan, Kina, 430030
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Xi'an, Kina, 710061
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Korea, Republiken av
- - Busan, Korea, Republiken av, 49241
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 03722
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 06591
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 06351
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 03080
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 5505
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Wonju-si, Korea, Republiken av, 26426
    - Rekrytering
    - Research Site
Nederländerna
- - Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Maastricht, Nederländerna, 6229
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Rotterdam, Nederländerna, 3015 GD
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Utrecht, Nederländerna, 3584
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Norge
- - Lørenskog, Norge, N-1478
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Oslo, Norge, 0372
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Trondheim, Norge, 7030
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Nya Zeeland
- - Auckland, Nya Zeeland, 2025
    - Indragen
    - Research Site
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-952
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Krakow, Polen, 31-202
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Poznań, Polen, 61-848
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Warszawa, Polen, 04-628
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Warszawa, Polen, 02-097
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Schweiz
- - Basel, Schweiz, 4031
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Bern, Schweiz, 3010
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Luzern, Schweiz, 6000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - St.Gallen, Schweiz, 9007
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Zürich, Schweiz, 8006
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 8035
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - El Palmar, Spanien, 30120
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Jaen, Spanien, 23007
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - La Coruna, Spanien, 15006
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28027
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Majadahonda, Spanien, 28222
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Malaga, Spanien, 29010
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Palma de Mallorca, Spanien, 07198
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Pamplona, Spanien, 31008
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Salamanca, Spanien, 37007
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Santiago De Compostela-Coruña, Spanien, 15706
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Storbritannien
- - Birmingham, Storbritannien, B15 2SQ
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Cardiff, Storbritannien, CF15 9SS
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Glasgow, Storbritannien, G20 0SP
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Hexham, Storbritannien, NE46 1QJ
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - London, Storbritannien, NW3 2QG
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - London, Storbritannien, SE1 1YR
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - London, Storbritannien, SW17 0QT
    - Indragen
    - Research Site
  - Manchester, Storbritannien, M15 6SE
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Sverige
- - Göteborg, Sverige, 41345
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Lund, Sverige, 221 85
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Stockholm, Sverige, 171 64
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Taiwan
- - New Taipei City, Taiwan, 220
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 404
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 112201
    - Rekrytering
    - Research Site
Tjeckien
- - Brno, Tjeckien, 656 91
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Praha, Tjeckien, 128 08
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Praha 4, Tjeckien, 140 00
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Tyskland
- - Bonn, Tyskland, 53127
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Cologne, Tyskland, 50937
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Essen, Tyskland, 45147
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Gießen, Tyskland, 35392
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Greifwald, Tyskland, 17489
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Göttingen, Tyskland, 37075
    - Upphängd
    - Research Site
  - Hamburg, Tyskland, 22767
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Hannover, Tyskland, 30625
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Homburg, Tyskland, 66421
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Kiel, Tyskland, 24105
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - München, Tyskland, 81377
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Münster, Tyskland, 48149
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Würzburg, Tyskland, 97078
    - Indragen
    - Research Site
  - Würzburg, Tyskland, 97078
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Österrike
- - Graz, Österrike, 8036
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Innsbruck, Österrike, 6020
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Wels, Österrike, 4600
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Wien, Österrike, 1090
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Wien, Österrike, 1160
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Centralt bekräftad diagnos av ATTR-CM med antingen vildtyps- eller variant-TTR-genotyp
Enddiastolisk interventrikulär septalväggtjocklek ≥ 11 mm för kvinnor eller ≥ 12 mm för män på ekokardiografi mätt vid screening
NT-proBNP > 2000 pg/ml vid screening
Behandling med loopdiuretikum i minst 30 dagar före screening
Historik av hjärtsvikt NYHA klass II-IV vid screening
Förväntad livslängd på ≥ 6 månader enligt utredarens bedömning
Fertila män och kvinnor måste använda preventivmedel

Exklusions kriterier:

Känd leptomeningeal amyloidos
Känd lätt kedja (AL) eller sekundär amyloidos (AA), eller någon annan form av systemisk amyloidos
Akut kranskärlssyndrom, instabil angina, stroke, övergående ischemisk attack, koronar revaskularisering, implantation av hjärtapparat, reparation av hjärtklaffar eller större operation inom 3 månader efter screening
Okontrollerad kliniskt signifikant hjärtarytmi, enligt utredarens bedömning
LVEF < 30 % vid ekokardiografi
Njursvikt som kräver dialys eller eGFR < 20 ml/min/1,73 m2 vid Screening
Polyneuropati med PND-poäng IV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Fyrdubbla

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: ALXN2220 Deltagarna kommer att få viktbaserad dos av ALXN2220 via intravenös (IV) infusion var 4:e vecka (q4w) i minst 24 månader upp till maximalt 48 månader.	Läkemedel: ALXN2220 Deltagarna kommer att få ALXN2220 via IV-infusion.
Placebo-jämförare: Placebo Deltagarna kommer att få placebo via IV-infusion q4w i minst 24 månader upp till maximalt 48 månader.	Läkemedel: Placebo Deltagarna kommer att få placebo via IV-infusion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Sammansättning av händelser av all-cause mortalitet (ACM) och total kardiovaskulär (CV) kliniska händelser Tidsram: Baslinje fram till slutstudien (upp till månad 48)	Baslinje fram till slutstudien (upp till månad 48)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Ändring från baslinjen i Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - Totalt resultat (KCCQ-OS) vid månad 24 Tidsram: Baslinje, månad 24	Baslinje, månad 24
Sammansättning av händelser av ACM och total hjärtsvikt (HF) Tidsram: Baslinje fram till slutet av studien (upp till månad 48)	Baslinje fram till slutet av studien (upp till månad 48)
Dags för CV-relaterad dödlighet Tidsram: Baslinje fram till slutet av studien (upp till månad 48)	Baslinje fram till slutet av studien (upp till månad 48)
Byt från baslinjen i sex minuters gångtest (6MWT) vid månad 24 Tidsram: Baslinje, månad 24	Baslinje, månad 24
Antal deltagare med CV Clinical Events Tidsram: Baslinje fram till slutet av studien (upp till månad 48)	Baslinje fram till slutet av studien (upp till månad 48)
Dags för ACM Tidsram: Baslinje fram till slutet av studien (upp till månad 48)	Baslinje fram till slutet av studien (upp till månad 48)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

29 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

25 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Första postat (Faktisk)

28 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

D6810C00001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Alexion har ett offentligt åtagande att tillåta förfrågningar om tillgång till studiedata och kommer att tillhandahålla ett protokoll, CSR och sammanfattningar i klarspråk.

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL
SAV
CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transthyretin Amyloid Kardiomyopati

Pfizer

Avslutad

Vyndaqel Drug Use Investigation (Regulatory Post Marketing Commitment Plan)

Transthyretin familjär amyloid poluneuropati
Pfizer

Aktiv, inte rekryterande

En studie för att lära dig mer om studiemedicinen som kallas Tafamidis 61mg hos personer som diagnostiserats med transtyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM)

Transthyretin Amyloid Kardiomyopati

Korea, Republiken av
Pfizer

Avslutad

En studie för att bedöma säkerheten och effekten av tafamidis hos kinesiska deltagare med transtyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM)

Transthyretin Amyloid Kardiomyopati

Kina
AstraZeneca

Rekrytering

EPIC-ATTR: En studie för att utvärdera effekten av Eplontersen på transtyretinminskningen och långsiktig säkerhet hos kinesiska patienter med transtyretin amyloid kardiomyopati (EPIC-ATTR)

Transthyretin Amyloid Kardiomyopati

Kina
Pfizer

Rekrytering

En studie för att lära sig om tafamidis hos patienter med transtyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM) i Indien

Transthyretin Amyloid Kardiomyopati

Indien
Brigham and Women's Hospital

Har inte rekryterat ännu

ION-682884 hos patienter med TTR amyloid kardiomyopati

Transthyretin Amyloid Kardiopati

Förenta staterna
Columbia University

Avslutad

SGLT2-hämmare i ATTR

Transthyretin Amyloid Kardiomyopati

Förenta staterna
Pfizer

Avslutad

Effekten av Tafamidis Meglumin hos Transthyretin Amyloid Polyneuropathy Patienter

Transtyretin amyloid polyneuropati (ATTR-PN)

Kina
Pfizer

Avslutad

Effekten av tafamidis för patienter med transthyretin amyloid polyneuropati med V30M eller icke-V30M transtyretin

Transthyretin familjär amyloid polyneuropati

Japan
Pfizer

Rekrytering

Vyndaqel Capsules Special Investigation (ATTR-CM)

Transthyretin (TTR) Amyloid kardiomyopati

Japan

Studie av ALXN2220 kontra placebo hos vuxna med ATTR-CM (DepleTTR-CM)

En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Amyloid Depleter ALXN2220 hos vuxna deltagare med transtyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

IPD-delning som stöder informationstyp

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på Transthyretin Amyloid Kardiomyopati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser