Duraalipunktio Epiduraalitekniikka keisarileikkauksen aikana
Satunnaistettu vertaileva tutkimus 25- ja 27-kynäkärkisten selkäydinneulojen välillä duraalipunktion epiduraalipuudutuksen aikana valinnaista keisarileikkausta varten
DPE-tekniikka suoritettiin luomalla rei'itys kovakalvoon käyttämällä kynäkärkistä selkäydinneulaa (25-27G) epiduraalineulan varren läpi. Sen jälkeen kun duraalirei'itys oli luotu ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) vapaa virtaus varmistettiin, mitä pidettiin lopullisena päätepisteenä epiduraalineulan kärjen todennäköiselle sijoittamiselle epiduraalitilaan, ja välttämällä lääkkeiden suoraa intratekaalista antoa. DPE-tekniikalla oli vähemmän haittavaikutuksia verrattuna CSE-tekniikkaan, sitten selkäydinneula vedettiin pois ilman paikallispuudutuksen injektiota subarachnoidaaliseen tilaan ja epiduraalikatetri asetettiin normaalisti epiduraalitilaan, minkä jälkeen paikallispuudutusaine ruiskutettiin epiduraalitilaan epiduraalikatetrin kautta. jossa duraalipunktio loi kanavan paikallispuudutteiden siirtymiseen epiduraalitilasta subarachnoidaaliseen tilaan, mikä oli DPE-tekniikan ainutlaatuinen piirre.
Tutkimuksemme arvioi DPE:n tehoa kynäkärkisellä selkäydinneulalla (25-27 G) elektiivisen CS:n aikana. Ensisijainen tulos oli kirurgisen anestesian alkamisaika, joka määritellään ajaksi alkuperäisen annoksen ruiskeen päättymisestä siihen, kun molemminpuolinen sensorinen blokkaus saavutti T6-dermatomin. toissijaisia tuloksia olivat potilaiden lukumäärä, joilla oli kallon sensorinen blokattu T6-tasoon, potilaiden lukumäärä, joiden muunneltu bromage-pistemäärä oli 3 15 minuutin kohdalla, intraoperatiivinen IV analgesia, paikallispuudutuksen tilavuus, vasopressorin antamisen ilmaantuvuus ja äidin ja sikiön komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet raskaana olevat naiset (ASAI&II), joilla on singleton vertex, sikiö, joka esiintyy 38–42 raskausviikolla.
- Ikä: 20-35 vuotta.
- Paino: 57-85 kg.
- Korkeus: 155-170 cm.
Poissulkemiskriteerit
- Ei-valinnainen CS.
- Tunnetut sikiön epämuodostumat.
- Potilaan kieltäytyminen tai yhteistyöhaluttomat potilaat.
- Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä ja äidin sairauksia (esim. diabetes mellitus, sydänsairaus, sydänkatkos/rytmihäiriö, kohonnut verenpaine, krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus, preeklampsia, eklampsia, istukan previa, istukan irtoaminen, hyytymishäiriöt tai hematologiset sairaudet).
- Selkärangan epämuodostumat, aiemmat selkärangan leikkaukset, allergia amidityyppisille paikallispuudutteille, paikallinen ihosepsis selkärangan lannerangassa, neurologiset sairaudet, perifeerinen neuropatia, hermo-lihassairaudet, psykiatriset sairaudet, maksa- ja munuaissairaudet, aineenvaihdunta- ja endokriiniset sairaudet sekä Raynaud'n tauti.
- Vaikea hypovolemia, vaikea hemodynaaminen epävakaus ja potilaat, joilla on anemia (Hb <10 gm %).
- Sairaalisesti lihavia (BMI > 35 kg/m2) potilaat.
- Hyvin lyhyitä (<150cm) tai erittäin pitkiä (>170cm).
- Potilaat, jotka saavat hoitoa adrenergisen reseptorin salpaajalla, antikoagulantteilla, kalsiumkanavasalpaajilla ja/tai ACE:n estäjillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dural Puncture Epiduraalitekniikka kynäkärkisellä 25G Whitacre-neulalla
|
- DPE-tekniikka suoritettiin istuma-asennossa L3/4- tai L4/5-välissä keskilinjan lähestymisen kautta käyttäen 17 gaugen Touhy-neulaa ja suolaliuostekniikan vastustuskyvyn menetystä, sitten kovakalvo puhkaistiin 27-koon kynällä piste Whitacre selkäydinneulat käyttäen neula-neula-tekniikkaa ja spontaani aivo-selkäydinnesteen virtaus varmistettiin, sitten selkäydinneula poistettiin ja joustava 19 gauge, jousisuljettu kärkikatetri työnnettiin 5 cm epiduraalitilaan kohti kallon puoli.
|
|
Kokeellinen: Dural Puncture Epiduraalitekniikka 27 G Whitacre neulalla
|
- DPE-tekniikka suoritettiin istuma-asennossa L3/4- tai L4/5-välissä keskiviivalla käyttämällä 17 gaugen Touhy-neulaa ja suolaliuostekniikan vastustuskyvyn menetystä, sitten kovakalvo puhkaistiin 25 gaugen kynällä. piste Whitacre selkäydinneulat käyttäen neula-neula-tekniikkaa ja spontaani aivo-selkäydinnesteen virtaus varmistettiin, sitten selkäydinneula poistettiin ja joustava 19 gauge, jousisuljettu kärkikatetri työnnettiin 5 cm epiduraalitilaan kohti kallon puoli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oli kirurgisen anestesian alkamisaika
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
määriteltiin ajaksi intraoperatiivisen epiduraalitestiannoksen ruiskeen päättymisestä [epiduraalisen pidennyspuudutuksen aloitus (aika nolla sekuntikellossa)] siihen hetkeen, jolloin sensorinen blokkaus saavutti T6-dermatomin molemminpuolisesti (kun potilas ei enää tuntenut terävyyttä tunne T6:ssa) (arvioitu kahdenvälisesti keskiklavikulaarisesta linjasta)
|
jopa 20 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IF-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .