Tecnica epidurale di puntura durale durante il taglio cesareo
Uno studio comparativo randomizzato tra aghi spinali a punta di matita da 25 e 27 calibri durante l'anestesia epidurale con puntura durale per taglio cesareo elettivo
La tecnica DPE è stata eseguita creando una perforazione nella dura madre utilizzando un ago spinale con punta a matita (25-27G) attraverso l'asta di un ago epidurale. Dopo che è stata creata la perforazione durale ed è stato confermato il libero flusso del liquido cerebrospinale (CSF), considerato un punto finale definitivo per il probabile posizionamento della punta dell'ago epidurale all'interno dello spazio epidurale ed evitando la somministrazione intratecale diretta di farmaci La tecnica DPE presentava minori effetti avversi rispetto alla tecnica CSE, quindi l'ago spinale è stato ritirato senza iniezione di anestetico locale nello spazio subaracnoideo e il catetere epidurale è stato normalmente posizionato nello spazio epidurale seguito dall'iniezione di anestetici locali nello spazio epidurale tramite il catetere epidurale, dove la puntura durale creava un condotto per la traslocazione degli anestetici locali dallo spazio epidurale allo spazio subaracnoideo, caratteristica unica della tecnica DPE.
Il nostro studio ha valutato l'efficacia del DPE con ago spinale a punta di matita (25-27 G) durante il CS elettivo. L'outcome primario era il tempo di insorgenza dell'anestesia chirurgica, definito come il tempo trascorso dalla fine dell'iniezione della dose iniziale a quando il livello di blocco sensoriale bilaterale raggiungeva il dermatomero T6. Gli esiti secondari erano il numero di pazienti con blocco sensoriale cranico al livello T6, il numero di pazienti con un punteggio di bromage modificato che raggiungeva 3 a 15 minuti, l'analgesia intraoperatoria IV, il volume dell'anestetico locale, l'incidenza della somministrazione di vasopressori e le complicanze materne e fetali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11562
- Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte sane (ASAI e II) con feto con presentazione cefalica con vertice singolo alla 38a-42a settimana di gestazione.
- Età: 20-35 anni.
- Peso: 57-85 Kg.
- Altezza: 155-170 cm.
Criteri di esclusione
- CS non elettivo.
- Anomalie fetali note.
- Rifiuto del paziente o pazienti non collaboranti.
- Pazienti con storia di abuso di farmaci e malattie materne (ad es. diabete mellito, malattie cardiache, blocco cardiaco/aritmia, ipertensione, malattia respiratoria cronica ostruttiva, preeclampsia, eclampsia, placenta previa, distacco di placenta, anomalie della coagulazione o malattie ematologiche).
- Deformità spinali, precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale, allergia agli anestetici locali di tipo amidico, sepsi cutanea localizzata nella regione lombare, malattie neurologiche, neuropatia periferica, malattie neuromuscolari, malattie psichiatriche, malattie epatiche e renali, malattie metaboliche ed endocrine e malattia di Raynaud.
- Grave ipovolemia, grave instabilità emodinamica e pazienti con anemia (Hb <10 gm%).
- Pazienti patologicamente obesi (IMC > 35 kg/m2).
- Coloro che sono molto bassi (<150 cm) o molto alti (>170 cm).
- Pazienti in terapia con antagonisti dei recettori adrenergici, anticoagulanti, bloccanti dei canali del calcio e/o ACE inibitori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Puntura durale Tecnica epidurale con ago Whitacre 25G a punta di matita
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- La tecnica DPE è stata eseguita in posizione seduta nell'interspazio L3/4 o L4/5 tramite l'approccio della linea mediana utilizzando un ago Touhy calibro 17 e una perdita di resistenza alla tecnica salina, quindi la dura è stata perforata con una matita calibro 27 punta Whitacre utilizzando la tecnica dell'ago attraverso l'ago ed è stato confermato il flusso spontaneo del liquido cerebrospinale, quindi l'ago spinale è stato rimosso e un catetere flessibile da 19 G, con punta chiusa a molla è stato inserito per 5 cm nello spazio epidurale verso l'ago. lato craniale.
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Sperimentale: Puntura Durale Tecnica epidurale con ago Whitacre da 27 G
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- La tecnica DPE è stata eseguita in posizione seduta nell'interspazio L3/4 o L4/5 tramite l'approccio della linea mediana utilizzando un ago Touhy calibro 17 e una perdita di resistenza alla tecnica salina, quindi la dura è stata perforata con una matita calibro 25 punta Whitacre utilizzando la tecnica dell'ago attraverso l'ago ed è stato confermato il flusso spontaneo del liquido cerebrospinale, quindi l'ago spinale è stato rimosso e un catetere flessibile da 19 G, con punta chiusa a molla è stato inserito per 5 cm nello spazio epidurale verso l'ago. lato craniale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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era il momento di inizio dell'anestesia chirurgica
Lasso di tempo: fino a 20 minuti dopo l’iniezione dell’anestetico locale
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è stato definito come il tempo trascorso dalla fine dell'iniezione intraoperatoria della dose di prova epidurale [l'inizio dell'anestesia di estensione epidurale (tempo zero sul cronometro)] a quando il livello di blocco sensoriale ha raggiunto il dermatomero T6 bilateralmente (quando il paziente non poteva più sentirsi acuto sensazione a T6) (valutata bilateralmente sulla linea emiclaveare)
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fino a 20 minuti dopo l’iniezione dell’anestetico locale
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IF-2023
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