Эпидуральная техника дуральной пункции во время кесарева сечения
Рандомизированное сравнительное исследование использования спинальных игл с карандашным наконечником 25 и 27 калибра во время пункции твердой мозговой оболочки. Эпидуральная анестезия при плановом кесаревом сечении.
Техника DPE выполнялась путем создания перфорации в твердой мозговой оболочке с помощью спинальной иглы с карандашным кончиком (25-27G) через стержень эпидуральной иглы. После того, как была создана перфорация твердой мозговой оболочки и был подтвержден свободный поток спинномозговой жидкости (ликвора), это считалось окончательной конечной точкой для вероятного позиционирования кончика эпидуральной иглы в эпидуральном пространстве и избегания прямого интратекального введения лекарства. Метод DPE имеет меньше побочных эффектов по сравнению с методом CSE, затем спинальная игла извлекается без инъекции местного анестетика в субарахноидальное пространство и эпидуральный катетер обычно помещается в эпидуральное пространство с последующей инъекцией местных анестетиков в эпидуральное пространство через эпидуральный катетер, где пункция твердой мозговой оболочки создавала канал для транспортировки местных анестетиков из эпидурального пространства в субарахноидальное пространство, что было уникальной особенностью техники DPE.
В нашем исследовании оценивалась эффективность ДПЭ с помощью спинальной иглы с карандашным наконечником (25-27 G) во время планового КС. Первичным результатом было время начала хирургической анестезии, которое определялось как время от окончания инъекции начальной дозы до момента, когда уровень двустороннего сенсорного блока достиг дерматома Т6. вторичными исходами были количество пациентов с краниальной сенсорной блокадой до уровня Т6, количество пациентов с модифицированной оценкой бромажа, достигающей 3 через 15 минут, интраоперационная внутривенная аналгезия, объем местного анестетика, частота введения вазопрессоров и осложнений у матери и плода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые беременные женщины (ASAI&II) с одноплодным верхнепредлежанием головного предлежания плода на сроке беременности от 38 до 42 недель.
- Возраст: 20-35 лет.
- Вес: 57-85 кг.
- Рост: 155-170см.
Критерий исключения
- Неэлективное КС.
- Известные аномалии развития плода.
- Отказ пациента или отказ от сотрудничества.
- Пациенты с историей злоупотребления наркотиками и материнскими заболеваниями (т.е. сахарный диабет, заболевания сердца, сердечная блокада/дисритмия, гипертония, хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей, преэклампсия, эклампсия, предлежание плаценты, отслойка плаценты, нарушения свертываемости крови или гематологические заболевания).
- Деформации позвоночника, предшествующие операции на позвоночнике, аллергия на местные анестетики амидного типа, локализованный сепсис кожи в пояснично-позвоночной области, неврологические заболевания, периферическая невропатия, нервно-мышечные заболевания, психиатрические заболевания, заболевания печени и почек, метаболические и эндокринные заболевания и болезнь Рейно.
- Тяжелая гиповолемия, тяжелая гемодинамическая нестабильность и пациенты с анемией (Hb <10 г%).
- Пациенты с морбидным ожирением (ИМТ > 35 кг/м2).
- Те, кто очень низкий (<150 см) или очень высокий (>170 см).
- Пациенты, получающие терапию антагонистами адренергических рецепторов, антикоагулянтами, блокаторами кальциевых каналов и/или ингибиторами АПФ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пункция твердой мозговой оболочки Эпидуральная техника с использованием иглы Whitacre 25G с карандашным острием
|
- Техника DPE выполнялась в положении сидя в промежутке L3/4 или L4/5 из срединного доступа с использованием иглы Туи 17 калибра и техники потери резистентности к физиологическому раствору, затем твердая мозговая оболочка была проколота карандашом 27 калибра. направьте спинальные иглы Whitacre, используя технику «игла через иглу», и было подтверждено спонтанное течение спинномозговой жидкости, затем спинномозговую иглу удалили и ввели гибкий пружинный катетер 19-го калибра с закрытым кончиком на 5 см в эпидуральное пространство по направлению к краниальная сторона.
|
|
Экспериментальный: Эпидуральная пункция твердой мозговой оболочки с использованием иглы Whitacre 27 G.
|
- Техника DPE выполнялась в положении сидя в промежутке L3/4 или L4/5 из срединного доступа с использованием иглы Туи 17 калибра и техники потери устойчивости к физиологическому раствору, затем твердая мозговая оболочка была проколота карандашом 25 калибра. направьте спинальные иглы Whitacre, используя технику «игла через иглу», и было подтверждено спонтанное течение спинномозговой жидкости, затем спинномозговую иглу удалили и ввели гибкий пружинный катетер 19-го калибра с закрытым кончиком на 5 см в эпидуральное пространство по направлению к краниальная сторона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
было время начала хирургической анестезии
Временное ограничение: до 20 минут после инъекции местного анестетика
|
определялось как время от окончания интраоперационной инъекции эпидуральной тестовой дозы [начало эпидуральной расширенной анестезии (нулевое время на секундомере)] до момента, когда уровень сенсорного блока достигал дерматома Т6 на двусторонней основе (когда пациент больше не мог чувствовать острую чувствительность на Т6) (оценивается с двух сторон по среднеключичной линии)
|
до 20 минут после инъекции местного анестетика
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IF-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .