Dural punktering Epidural teknik under kejsersnit
En randomiseret sammenlignende undersøgelse mellem 25-Gauge og 27-Gauage Pencil Point Spinal-nåle under dural punktering Epidural anæstesi til elektivt kejsersnit
DPE-teknik blev udført ved at skabe en perforering i dura mater ved hjælp af en pencil point spinal nål (25-27G) gennem skaftet af en epidural nål. Efter at den durale perforering var skabt, og det frie flow af cerebrospinalvæsken (CSF) blev bekræftet, hvilket blev betragtet som et endeligt slutpunkt for den sandsynlige placering af den epidurale nålespids i det epidurale rum, og ved at undgå direkte intratekal administration af medicinfremstilling DPE-teknik med færre bivirkninger sammenlignet med CSE-teknik, derefter blev spinalnålen trukket tilbage uden lokalbedøvelsesindsprøjtning i subaraknoidalrummet, og epiduralkateteret blev normalt placeret i epiduralrummet efterfulgt af indsprøjtning af lokalbedøvelse i epiduralrummet via epiduralkateteret. hvor duralpunkturen skabte en kanal til translokation af lokalbedøvelsesmidler fra epiduralrummet til det subarachnoidale rum, hvilket var et unikt træk ved DPE-teknikken.
Vores undersøgelse vurderede effektiviteten af DPE med pencil point spinal nål (25-27 G) under elektiv CS. Det primære resultat var begyndelsestidspunktet for kirurgisk anæstesi, som er defineret som tiden fra slutningen af den initiale dosisinjektion, til det bilaterale sensoriske blokniveau nåede T6-dermatomet. sekundære resultater var antallet af patienter med kraniel sensorisk blokering til T6-niveau, antal patienter med en modificeret bromage-score, der nåede 3 efter 15 minutter, intraoperativ IV-analgesi, lokalbedøvelsesvolumen, forekomst af vasopressoradministration og maternelle og føtale komplikationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske gravide kvinder (ASAI&II) med singleton vertex præsentation cephalic præsentationsfoster ved 38 til 42 ugers svangerskab.
- Alder: 20-35 år.
- Vægt: 57-85 kg.
- Højde: 155-170 cm.
Eksklusionskriterier
- Ikke-valgfri CS.
- Kendte føtale anomalier.
- Patientafslag eller usamarbejdsvillige patienter.
- Patienter med historie med stofmisbrug og modersygdomme (dvs. diabetes mellitus, hjertesygdom, hjerteblok/dysrytmi, hypertension, kronisk obstruktiv luftvejssygdom, præeklampsi, eclampsia, placenta previa, placentaabruption, koagulationsabnormiteter eller hæmatologiske sygdomme).
- Rygmarvsdeformiteter, tidligere rygmarvsoperationer, allergi over for lokalbedøvelsesmidler af amidtypen, lokaliseret hudsepsis i ryglænsregionen, neurologiske sygdomme, perifer neuropati, neuromuskulære sygdomme, psykiatriske sygdomme, lever- og nyresygdomme, metaboliske og endokrine sygdomme og Raynauds sygdom.
- Alvorlig hypovolæmi, svær hæmodynamisk ustabilitet og patienter med anæmi (Hb <10 gm %).
- Sygeligt overvægtige (BMI > 35 kg/m2) patienter.
- Dem, der er meget korte (<150 cm) eller meget høje (>170 cm).
- Patienter i behandling med adrenerge receptorantagonister, antikoagulantia, calciumkanalblokker og/eller ACE-hæmmer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dural Puncture Epidural teknik med blyantspids 25G Whitacre nål
|
- DPE-teknikken blev udført i siddende stilling ved L3/4- eller L4/5-mellemrummet via midtlinjetilgangen ved hjælp af en 17-gauge Touhy-nål og et tab af modstand mod saltvandsteknik, derefter blev duraen punkteret med en 27-gauage-blyant spids Whitacre spinalnåle ved hjælp af en nål-gennem-nål-teknik, og spontan strømning af cerebrospinalvæske blev bekræftet, derefter blev spinalnålen fjernet, og et fleksibelt 19-gauge, fjederkateter med lukket spids blev indsat 5 cm ind i epiduralrummet mod kraniel side.
|
|
Eksperimentel: Dural punktering Epidural teknik med 27 G Whitacre nål
|
- DPE-teknik blev udført i siddende stilling ved L3/4- eller L4/5-mellemrummet via midtlinjetilgangen ved brug af en 17-gauge Touhy-nål og et tab af modstand mod saltvandsteknik, derefter blev duraen punkteret med en 25-gauge blyant spids Whitacre spinalnåle ved hjælp af en nål-gennem-nål-teknik, og spontan strømning af cerebrospinalvæske blev bekræftet, derefter blev spinalnålen fjernet, og et fleksibelt 19-gauge, fjederkateter med lukket spids blev indsat 5 cm ind i epiduralrummet mod kraniel side.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
var begyndelsestidspunktet til kirurgisk anæstesi
Tidsramme: op til 20 minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning
|
blev defineret som tiden fra slutningen af den intraoperative epidurale testdosisinjektion [starten af epidural forlængelsesanæstesi (tid nul på stopuret)] til det tidspunkt, hvor sensorisk blokniveau nåede T6 dermatomet bilateralt (når patienten ikke længere kunne føle sig skarp sensation ved T6) (vurderet bilateralt ved midclavicular line)
|
op til 20 minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IF-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi, Obstetrisk
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuKejsersnit | Smerter ved kejsersnit | Gastrointestinale symptomer | Obstetric RecoveryTyrkiet (Türkiye)