Técnica epidural de punción dural durante la cesárea
Un estudio comparativo aleatorizado entre agujas espinales con punta de lápiz de calibre 25 y calibre 27 durante la anestesia epidural por punción dural para la cesárea electiva
La técnica DPE se realizó creando una perforación en la duramadre utilizando una aguja espinal con punta de lápiz (25-27G) a través del eje de una aguja epidural. Después de que se creó la perforación dural y se confirmó el libre flujo del líquido cefalorraquídeo (LCR), lo que se consideró un punto final definitivo para el probable posicionamiento de la punta de la aguja epidural dentro del espacio epidural, y evitando la administración intratecal directa de medicamentos. La técnica DPE tuvo menos efectos adversos en comparación con la técnica CSE, luego se retiró la aguja espinal sin inyección de anestésico local en el espacio subaracnoideo y el catéter epidural normalmente se colocó en el espacio epidural seguido de la inyección de anestésicos locales en el espacio epidural a través del catéter epidural. donde la punción dural creó un conducto para la translocación de anestésicos locales desde el espacio epidural al espacio subaracnoideo, que era una característica única de la técnica DPE.
Nuestro estudio evaluó la eficacia de la DPE con aguja espinal con punta de lápiz (25-27 G) durante la cesárea electiva. El resultado primario fue el tiempo de inicio de la anestesia quirúrgica, que se define como el tiempo desde el final de la inyección de la dosis inicial hasta que el nivel de bloqueo sensorial bilateral alcanzó el dermatoma T6. Los resultados secundarios fueron el número de pacientes con bloqueo sensorial craneal hasta el nivel T6, el número de pacientes con una puntuación de bromage modificada que alcanzó 3 a los 15 minutos, analgesia intraoperatoria intraoperatoria, volumen de anestésico local, incidencia de administración de vasopresores y complicaciones maternas y fetales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11562
- Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas sanas (ASAI&II) con feto único con presentación de vértice cefálico de 38 a 42 semanas de gestación.
- Edad: 20-35 años.
- Peso: 57-85 Kg.
- Altura: 155-170cm.
Criterio de exclusión
- CS no optativa.
- Anomalías fetales conocidas.
- Rechazo del paciente o pacientes que no cooperan.
- Pacientes con antecedentes de abuso de drogas y enfermedades maternas (es decir, diabetes mellitus, enfermedad cardíaca, bloqueo cardíaco/arritmia, hipertensión, enfermedad respiratoria obstructiva crónica, preeclampsia, eclampsia, placenta previa, desprendimiento de placenta, anomalías de la coagulación o enfermedades hematológicas).
- Deformidades de la columna, cirugías de columna previas, alergia a anestésicos locales tipo amida, sepsis cutánea localizada en la región lumbar de la columna, enfermedades neurológicas, neuropatía periférica, enfermedades neuromusculares, enfermedades psiquiátricas, enfermedades hepáticas y renales, enfermedades metabólicas y endocrinas y enfermedad de Raynaud.
- Hipovolemia grave, inestabilidad hemodinámica grave y pacientes con anemia (Hb <10 g%).
- Pacientes con obesidad mórbida (IMC > 35 kg/m2).
- Los que son muy bajos (<150cm) o muy altos (>170 cm).
- Pacientes en tratamiento con antagonistas de los receptores adrenérgicos, anticoagulantes, bloqueadores de los canales de calcio y/o inhibidores de la ECA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Punción dural Técnica epidural con aguja Whitacre 25G de punta de lápiz
|
- La técnica DPE se realizó en posición sentada en el espacio intermedio L3/4 o L4/5 a través del abordaje de la línea media usando una aguja Touhy de calibre 17 y una técnica de pérdida de resistencia a solución salina, luego se perforó la duramadre con un lápiz de calibre 27. punto Whitacre usando una técnica de aguja a aguja, y se confirmó el flujo espontáneo de líquido cefalorraquídeo, luego se retiró la aguja espinal y se insertó un catéter flexible de punta cerrada con resorte, calibre 19, 5 cm en el espacio epidural hacia el lado craneal.
|
|
Experimental: Punción dural Técnica epidural con aguja Whitacre 27 G
|
- La técnica DPE se realizó en posición sentada en el espacio intervertebral L3/4 o L4/5 mediante el abordaje de la línea media utilizando una aguja Touhy de calibre 17 y una técnica de pérdida de resistencia a solución salina, luego se perforó la duramadre con un lápiz de calibre 25. punto Whitacre usando una técnica de aguja a aguja, y se confirmó el flujo espontáneo de líquido cefalorraquídeo, luego se retiró la aguja espinal y se insertó un catéter flexible de punta cerrada con resorte, calibre 19, 5 cm en el espacio epidural hacia el lado craneal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fue el momento de inicio de la anestesia quirúrgica.
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos después de la inyección del anestésico local
|
se definió como el tiempo desde el final de la inyección epidural intraoperatoria de la dosis de prueba [el inicio de la anestesia de extensión epidural (tiempo cero en el cronómetro)] hasta el momento en que el nivel de bloqueo sensorial alcanzó el dermatoma T6 bilateralmente (cuando el paciente ya no podía sentir la sensación aguda). sensación en T6) (evaluada bilateralmente en la línea medioclavicular)
|
hasta 20 minutos después de la inyección del anestésico local
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IF-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .