Durale punctie epidurale techniek tijdens keizersnede
Een gerandomiseerd vergelijkend onderzoek tussen 25-gauge en 27-gauge potloodpunt-ruggengraatnaalden tijdens durale punctie Epidurale anesthesie voor electieve keizersnede
De DPE-techniek werd uitgevoerd door een perforatie in de dura mater aan te brengen met behulp van een ruggengraatnaald met potloodpunt (25-27G) door de schacht van een epidurale naald. Nadat de durale perforatie was gecreëerd en de vrije stroom van het hersenvocht (CSF) was bevestigd, wat werd beschouwd als een definitief eindpunt voor de waarschijnlijke positionering van de epidurale naaldpunt in de epidurale ruimte, en door directe intrathecale toediening van medicatie te vermijden. DPE-techniek met minder bijwerkingen in vergelijking met CSE-techniek, waarna de spinale naald werd teruggetrokken zonder plaatselijke verdoving in de subarachnoïdale ruimte en de epidurale katheter normaal gesproken in de epidurale ruimte werd geplaatst, gevolgd door het injecteren van lokale anesthetica in de epidurale ruimte via de epidurale katheter, waarbij de durale punctie een leiding creëerde voor de translocatie van lokale anesthetica van de epidurale ruimte naar de subarachnoïdale ruimte, wat een uniek kenmerk was van de DPE-techniek.
Onze studie beoordeelde de werkzaamheid van DPE met potloodpunt-ruggengraatnaald (25-27 G) tijdens electieve CS. De primaire uitkomstmaat was de aanvangstijd van de chirurgische anesthesie, gedefinieerd als de tijd vanaf het einde van de initiële dosisinjectie tot het moment waarop het bilaterale sensorische blokniveau het T6-dermatoom bereikte. secundaire uitkomsten waren het aantal patiënten met een craniale sensorische blokkade tot T6-niveau, het aantal patiënten met een gemodificeerde bromagescore van 3 na 15 minuten, intraoperatieve IV-analgesie, lokaal anesthetisch volume, incidentie van toediening van vasopressoren en maternale en foetale complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde zwangere vrouwen (ASAI&II) met singleton vertex presentatie cefale presentatie foetus na 38 tot 42 weken zwangerschap.
- Leeftijd: 20-35 jaar oud.
- Gewicht: 57-85 kg.
- Hoogte: 155-170cm.
Uitsluitingscriteria
- Niet-keuzevak CS.
- Bekende foetale afwijkingen.
- Patiënten die weigeren of niet meewerken.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik en maternale ziekten (d.w.z. diabetes mellitus, hartziekte, hartblokkade/dysritmie, hypertensie, chronische obstructieve ademhalingsziekte, pre-eclampsie, eclampsie, placenta previa, placenta-abruptie, stollingsafwijkingen of hematologische ziekten).
- Misvormingen van de wervelkolom, eerdere operaties aan de wervelkolom, allergie voor lokale anesthetica van het amidetype, gelokaliseerde huidsepsis in het lumbale gebied van de wervelkolom, neurologische ziekten, perifere neuropathie, neuromusculaire ziekten, psychiatrische ziekten, lever- en nierziekten, metabolische en endocriene ziekten en de ziekte van Raynaud.
- Ernstige hypovolemie, ernstige hemodynamische instabiliteit en patiënten met bloedarmoede (Hb <10 g%).
- Morbide obesitas (BMI > 35 kg/m2) patiënten.
- Degenen die heel klein (<150 cm) of heel lang (>170 cm) zijn.
- Patiënten die worden behandeld met een adrenerge receptorantagonist, anticoagulantia, calciumantagonisten en/of ACE-remmers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Durale punctie Epidurale techniek met behulp van een 25G Whitacre-naald met potloodpunt
|
- De DPE-techniek werd uitgevoerd in zittende positie op de L3/4- of L4/5-tussenruimte via de middellijnbenadering met behulp van een 17-gauge Touhy-naald en verlies van weerstand tegen zoutoplossing, waarna de dura werd doorgeprikt met een 27-gauage-potlood point Whitacre-spinale naalden met behulp van een naald-door-naald-techniek, en spontane stroom van hersenvocht werd bevestigd, vervolgens werd de spinale naald verwijderd en werd een flexibele 19-gauge katheter met veer en gesloten tip 5 cm in de epidurale ruimte in de richting van de epidurale ruimte ingebracht. craniale kant.
|
|
Experimenteel: Durale punctie Epidurale techniek met behulp van een Whitacre-naald van 27 G
|
- De DPE-techniek werd uitgevoerd in zittende positie op de tussenruimte L3/4 of L4/5 via de middellijnbenadering met behulp van een 17-gauge Touhy-naald en verlies van weerstand tegen zoutoplossing, waarna de dura werd doorgeprikt met een 25-gauge potlood point Whitacre-spinale naalden met behulp van een naald-door-naald-techniek, en spontane stroom van hersenvocht werd bevestigd, vervolgens werd de spinale naald verwijderd en werd een flexibele 19-gauge katheter met veer en gesloten tip 5 cm in de epidurale ruimte in de richting van de epidurale ruimte ingebracht. craniale kant.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
was het moment waarop chirurgische anesthesie begon
Tijdsspanne: tot 20 minuten na injectie van het plaatselijke verdovingsmiddel
|
werd gedefinieerd als de tijd vanaf het einde van de intraoperatieve epidurale testdosisinjectie [het begin van de epidurale verlengingsanesthesie (tijd nul op de stopwatch)] tot het moment waarop het niveau van de sensorische blokkade bilateraal het dermatoom T6 bereikte (wanneer de patiënt niet langer scherp kon voelen). gevoel op T6) (bilateraal beoordeeld op de midclaviculaire lijn)
|
tot 20 minuten na injectie van het plaatselijke verdovingsmiddel
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IF-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .