Técnica peridural de punção dural durante cesariana
Um estudo comparativo randomizado entre agulhas espinhais de ponta de lápis de calibre 25 e 27 durante punção dural, anestesia peridural para cesariana eletiva
A técnica DPE foi realizada criando uma perfuração na dura-máter com uma agulha espinhal ponta de lápis (25-27G) através da haste de uma agulha peridural. Após a perfuração dural ter sido criada e o fluxo livre do líquido cefalorraquidiano (LCR) ter sido confirmado, o que foi considerado um ponto final definitivo para o provável posicionamento da ponta da agulha peridural dentro do espaço peridural, e por evitar a administração intratecal direta de medicação, fazendo Técnica DPE de menos efeitos adversos em comparação com a técnica CSE, então a agulha espinhal foi retirada sem injeção de anestésico local no espaço subaracnóideo e o cateter peridural foi normalmente colocado no espaço peridural seguido pela injeção de anestésicos locais no espaço peridural através do cateter peridural, onde a punção dural criou um canal para translocação de anestésicos locais do espaço peridural para o espaço subaracnóideo, uma característica única da técnica DPE.
Nosso estudo avaliou a eficácia da EPD com agulha espinhal ponta de lápis (25-27 G) durante CS eletiva. O resultado primário foi o tempo de início da anestesia cirúrgica, que é definido como o tempo desde o final da injeção da dose inicial até quando o nível de bloqueio sensorial bilateral atingiu o dermátomo T6. os desfechos secundários foram número de pacientes com bloqueio sensorial craniano até o nível T6, número de pacientes com escore de bromage modificado atingindo 3 aos 15 min, analgesia intravenosa intraoperatória, volume de anestésico local, incidência de administração de vasopressores e complicações maternas e fetais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas saudáveis (ASAI e II) com apresentação de vértice único, apresentação cefálica, feto com 38 a 42 semanas de gestação.
- Idade: 20-35 anos.
- Peso: 57-85 Kg.
- Altura: 155-170cm.
Critério de exclusão
- CS não eletivo.
- Anomalias fetais conhecidas.
- Recusa do paciente ou pacientes não cooperativos.
- Pacientes com histórico de abuso de drogas e doenças maternas (ou seja, diabetes mellitus, doença cardíaca, bloqueio cardíaco/disritmia, hipertensão, doença respiratória obstrutiva crónica, pré-eclâmpsia, eclâmpsia, placenta prévia, descolamento prematuro da placenta, anomalias de coagulação ou doenças hematológicas).
- Deformidades da coluna vertebral, cirurgias prévias na coluna, alergia a anestésicos locais do tipo amida, sepse cutânea localizada na região espinhal lombar, doenças neurológicas, neuropatia periférica, doenças neuromusculares, doenças psiquiátricas, doenças hepáticas e renais, doenças metabólicas e endócrinas e doença de Raynaud.
- Hipovolemia grave, instabilidade hemodinâmica grave e pacientes com anemia (Hb <10 g%).
- Pacientes com obesidade mórbida (IMC > 35 kg/m2).
- Aqueles que são muito baixos (<150cm) ou muito altos (>170cm).
- Pacientes em terapia com antagonista dos receptores adrenérgicos, anticoagulantes, bloqueadores dos canais de cálcio e/ou inibidor da ECA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Punção dural Técnica epidural com agulha ponta de lápis 25G Whitacre
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- A técnica DPE foi realizada na posição sentada no interespaço L3/4 ou L4/5 através da abordagem da linha média usando uma agulha Touhy de calibre 17 e uma perda de resistência à técnica salina, em seguida a dura foi puncionada com um lápis de calibre 27 ponto Whitacre usando uma técnica de agulha através de agulha, e o fluxo espontâneo de líquido cefalorraquidiano foi confirmado, então a agulha espinhal foi removida e um cateter flexível de calibre 19, com ponta fechada e mola foi inserido 5 cm no espaço epidural em direção ao lado craniano.
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Experimental: Técnica de punção dural peridural com agulha Whitacre 27 G
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- A técnica DPE foi realizada na posição sentada no interespaço L3/4 ou L4/5 através da abordagem da linha média usando uma agulha Touhy de calibre 17 e uma perda de resistência à técnica salina, em seguida a dura-máter foi puncionada com um lápis de calibre 25 ponto Whitacre usando uma técnica de agulha através de agulha, e o fluxo espontâneo de líquido cefalorraquidiano foi confirmado, então a agulha espinhal foi removida e um cateter flexível de calibre 19, com ponta fechada e mola foi inserido 5 cm no espaço epidural em direção ao lado craniano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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foi o tempo de início da anestesia cirúrgica
Prazo: até 20 minutos após a injeção do anestésico local
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foi definido como o tempo desde o final da injeção da dose de teste peridural intraoperatória [o início da anestesia de extensão peridural (tempo zero no cronômetro)] até quando o nível de bloqueio sensorial atingiu o dermátomo T6 bilateralmente (quando o paciente não conseguia mais sentir sensação em T6) (avaliada bilateralmente na linha hemiclavicular)
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até 20 minutos após a injeção do anestésico local
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IF-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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