- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06184607
Yhteyspisteen suhde kiinnitystasoon ja hampaidenvälisen papillan esiintyminen
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Kosketuspisteen ja kiinnitystason välisen etäisyyden suhde leuan keskietuhampaan interdentaalisen papillan kanssa: poikkileikkaustutkimus
Kirjallisuuden perusteellinen etsintä paljasti, että mikään tutkimus ei ole korreloinut papillan läsnäoloa/puuttumista kosketuspisteeseen kiinnitystason etäisyyteen.
Se voi olla ei-invasiivinen lähestymistapa, eikä potilaalle tarvitse ruiskuttaa paikallispuudutusta.
Se voi olla hyödyllistä ennakoitaessa papillarekonstruktion lopputulosta potilasystävällisellä ja ei-invasiivisella tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityisesti yläleuan etuhampaan alueen välihammaspapilla on olennainen esteettinen komponentti.
Papillan tai mustan kolmion katoaminen ei ole houkuttelevaa ja huolestuttaa sekä potilasta että lääkäreitä.
Esteettisten huolenaiheiden lisäksi musta kolmio liittyy foneettiseen ongelmaan ja ruoan vaikutukseen.
Useita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa hampaidenvälisen papillan esiintymiseen/puuttumiseen, ovat alveolaarisen luun korkeus, ikenen biotyyppi, hampaidenvälisen tilan morfologia ja kosketusalueen tyyppi.
On ehdotettu erilaista luokitusjärjestelmää hampaiden välisen papillan menetyksen luokittelemiseksi.
Tarnowin maamerkkitutkimuksessa havaittiin korrelaatio pystysuoran etäisyyden kontaktipisteestä luun harjaan ja hampaidenvälisen papillan olemassaolon/puuttumisen välillä.
Hampaiden välinen kliininen kiinnitystaso voi epäsuorasti viitata taustalla olevien luuston tason muutoksiin ja sen on osoitettu olevan tärkeä ennustetekijä juuripeittotoimenpiteen onnistumisen kannalta.
Kirjallisuuden perusteellinen etsintä paljasti, että mikään tutkimus ei ole korreloinut papillan läsnäoloa/puuttumista kosketuspisteeseen kiinnitystason etäisyyteen.
Se voi olla ei-invasiivinen lähestymistapa, eikä potilaalle tarvitse ruiskuttaa paikallispuudutusta.
Se voi olla hyödyllistä ennakoitaessa papillarekonstruktion lopputulosta potilasystävällisellä ja ei-invasiivisella tavalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
195
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Puhelinnumero: 91 9416459534
- Sähköposti: principalpgids@yahoo.in
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Shikha Tewari, MDS
- Puhelinnumero: 91 9416514600
- Sähköposti: drshikhatewari@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Shikha Tewari, MDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Systeemisesti terveitä potilaita, joilla on ehjät yläleuan keskusetuhampaat, rekrytoidaan Rohtakin Hammaslääketieteen laitoksen Parodontiikan ja suulääketieteen ja radiologian avohoitolaitokselta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehjät yläleuan keskietuhampaat
- Ikä 18-50 vuotta
- Suljetut yhteyspisteet
- Ei traumaattista hammasvauriota
- Syihin liittyvän hoidon päättyminen ennen 3 kuukautta
- Täysi suuplakin pisteet ja koko suun verenvuotopisteet <15 %
Poissulkemiskriteerit:
• Systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat parodontiumiin
- Aikaisemman parodontaalileikkauksen historia
- Hammas, jossa on proteettinen kruunu tai restauraatio, johon liittyy sementoemeliliitos (CEJ).
- Patologinen hampaiden migraatio
- Kohdunkaulan hankausta/eroosiota
- Hammaskarieksen esiintyminen yläleuan keskietuhampaissa
- Tukosten aiheuttama trauma
- Ahtauma tai etäisyys yläleuan keskietuhampaissa
- Kulmaluun vaurioita
- Raskaana olevat naiset
- Liikkuva hammas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leuan anterior interdentaalinen papilla
Hampaidenvälisen papillan esiintyminen tai katoaminen eheillä yläleuan keskietuhampaalla systeemisesti terveillä potilailla
|
Parodontaalista mittapäätä käytetään mittaamaan etäisyys kosketuspisteen ja kiinnitystason välillä yläleuan keskietuhampaissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kontaktipiste-kiinnitystaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijaisen tulosmitan mittaamiseen käytetään periodontaalista koetinta
|
12 kuukautta
|
|
kontaktipiste-papillan kärki
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijaisen tulosmitan mittaamiseen käytetään periodontaalista koetinta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sakshi Perio
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .