- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06184607
Relación entre el punto de contacto y el nivel de inserción y la presencia de papila interdental
6 de febrero de 2024 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Relación de la distancia entre el punto de contacto y el nivel de inserción con la presencia de papila interdental en los incisivos centrales superiores: un estudio transversal
Una búsqueda exhaustiva de la literatura reveló que ningún estudio ha correlacionado la presencia/ausencia de papila en el punto de contacto con la distancia del nivel de inserción.
Podría ser un enfoque no invasivo y no es necesario inyectar anestesia local al paciente.
Podría ser beneficioso para predecir el resultado de la reconstrucción de la papila de una manera no invasiva y amigable para el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presencia de papila interdental, especialmente en la región de los dientes anteriores superiores, es un componente estético esencial.
La pérdida de papila o triángulo negro no es atractiva y preocupa tanto al paciente como al médico.
Además de la preocupación estética, el triángulo negro se asocia con problemas fonéticos y con impactación alimentaria.
Varios factores que pueden influir en la presencia/ausencia de papila interdental son la altura del hueso alveolar, el biotipo gingival, la morfología del espacio interdental y el tipo de área de contacto.
Se han propuesto diferentes sistemas de clasificación para categorizar la pérdida de papila interdental.
En el estudio histórico de Tarnow, se encontró una correlación entre la distancia vertical desde el punto de contacto hasta la cresta ósea y la presencia/ausencia de papila interdental.
El nivel de inserción clínica interdental puede indicar indirectamente cambios en el nivel óseo subyacente y se ha demostrado que es un factor pronóstico importante teniendo en cuenta el éxito del procedimiento de cobertura radicular.
Una búsqueda exhaustiva de la literatura reveló que ningún estudio ha correlacionado la presencia/ausencia de papila en el punto de contacto con la distancia del nivel de inserción.
Podría ser un enfoque no invasivo y no es necesario inyectar anestesia local al paciente.
Podría ser beneficioso para predecir el resultado de la reconstrucción de la papila de una manera no invasiva y amigable para el paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
195
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Número de teléfono: 91 9416459534
- Correo electrónico: principalpgids@yahoo.in
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr Shikha Tewari, MDS
- Número de teléfono: 91 9416514600
- Correo electrónico: drshikhatewari@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Contacto:
- Shikha Tewari, MDS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutarán pacientes sistémicamente sanos con incisivos centrales superiores intactos del departamento ambulatorio de Periodoncia y Medicina y Radiología Oral, Instituto de Postgrado de Ciencias Odontológicas, Rohtak.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incisivos centrales superiores intactos
- Edad 18-50 años
- Puntos de contacto cerrados
- Sin antecedentes de lesión dental traumática.
- Finalización de la terapia relacionada con la causa antes de los 3 meses.
- Puntuación de placa en toda la boca y puntuación de sangrado en toda la boca <15%
Criterio de exclusión:
• Dolencias sistémicas que afectan al periodonto.
- Historia de cirugía periodontal previa.
- Diente con corona protésica o restauración que involucra unión amelocementaria (UEC).
- Migración patológica de los dientes.
- Presencia de abrasión/erosiones cervicales.
- Presencia de caries dental en incisivos centrales superiores.
- Trauma por oclusión
- Apiñamiento o espaciamiento en los incisivos centrales superiores
- Defectos óseos angulares
- Mujeres embarazadas
- diente móvil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Papila interdental anterior maxilar
Presencia o pérdida de papila interdental con incisivos centrales superiores intactos en pacientes sistémicamente sanos
|
Se utilizará una sonda periodontal para medir la distancia entre el punto de contacto y el nivel de inserción en los incisivos centrales superiores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
nivel de fijación del punto de contacto
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se utilizará una sonda periodontal para medir la medida de resultado primaria.
|
12 meses
|
punto de contacto-punta de papila
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se utilizará una sonda periodontal para medir la medida de resultado primaria.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sakshi Perio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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