- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06184607
Związek między punktem kontaktowym a poziomem przyczepu i obecnością brodawki międzyzębowej
6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Związek odległości między punktem kontaktowym a poziomem przyczepu z obecnością brodawki międzyzębowej w środkowych siekaczach szczęki: badanie przekrojowe
Dokładne przeszukanie literatury ujawniło, że żadne badanie nie korelowało obecności/braku brodawki z punktem kontaktowym i odległością na poziomie przywiązania.
Może to być podejście nieinwazyjne i nie wymaga podawania pacjentowi znieczulenia miejscowego.
Może to być korzystne w przewidywaniu wyniku rekonstrukcji brodawek w sposób przyjazny dla pacjenta i nieinwazyjny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecność brodawek międzyzębowych, szczególnie w odcinku przednim szczęki, jest istotnym elementem estetycznym.
Utrata brodawki lub czarnego trójkąta nie jest zjawiskiem atrakcyjnym i budzi niepokój zarówno pacjenta, jak i lekarza.
Oprócz względów estetycznych, czarny trójkąt wiąże się z problemami fonetycznymi i wpływami pokarmowymi.
Kilka czynników, które mogą mieć wpływ na obecność/brak brodawek międzyzębowych, to wysokość kości wyrostka zębodołowego, biotyp dziąseł, morfologia przestrzeni międzyzębowych i rodzaj powierzchni styku.
Zaproponowano inny system klasyfikacji pozwalający na kategoryzację utraty brodawek międzyzębowych.
W przełomowym badaniu przeprowadzonym w Tarnowie stwierdzono korelację pomiędzy pionową odległością od punktu styku do grzebienia kostnego a obecnością/brakiem brodawek międzyzębowych.
Kliniczny poziom przyczepu międzyzębowego może pośrednio wskazywać na zmiany w poziomie tkanki kostnej i udowodniono, że jest ważnym czynnikiem prognostycznym wpływającym na powodzenie zabiegu pokrycia korzenia.
Dokładne przeszukanie literatury ujawniło, że żadne badanie nie korelowało obecności/braku brodawki z punktem kontaktowym i odległością na poziomie przywiązania.
Może to być podejście nieinwazyjne i nie wymaga podawania pacjentowi znieczulenia miejscowego.
Może to być korzystne w przewidywaniu wyniku rekonstrukcji brodawek w sposób przyjazny dla pacjenta i nieinwazyjny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
195
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Numer telefonu: 91 9416459534
- E-mail: principalpgids@yahoo.in
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr Shikha Tewari, MDS
- Numer telefonu: 91 9416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Rekrutacyjny
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Kontakt:
- Shikha Tewari, MDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ogólnoustrojowo pacjenci z nienaruszonymi środkowymi siekaczami szczęki będą rekrutowani z ambulatoryjnego oddziału Periodontologii, Medycyny Jamy Ustnej i Radiologii Podyplomowego Instytutu Nauk Stomatologicznych w Rohtak.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nienaruszone siekacze centralne szczęki
- Wiek 18-50 lat
- Zamknięte punkty kontaktowe
- Brak historii urazowych uszkodzeń zębów
- Zakończenie terapii przyczynowej przed upływem 3 miesięcy
- Wynik pełnej płytki nazębnej i pełnego krwawienia z jamy ustnej <15%
Kryteria wyłączenia:
• Schorzenia ogólnoustrojowe wpływające na przyzębie
- Historia wcześniejszych operacji periodontologicznych
- Ząb z koroną protetyczną lub odbudową obejmującą połączenie cementowo-szkliste (CEJ).
- Patologiczna migracja zębów
- Obecność otarć/nadżerek szyjki macicy
- Obecność próchnicy w siekaczach centralnych szczęki
- Uraz spowodowany okluzją
- Stłoczenie lub rozstaw siekaczy centralnych szczęki
- Wady kości kątowej
- Kobiety w ciąży
- Ząb mobilny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brodawka międzyzębowa przednia szczęki
Obecność lub utrata brodawek międzyzębowych z nienaruszonymi siekaczami centralnymi szczęki u pacjentów zdrowych układowo
|
Sonda periodontologiczna zostanie użyta do pomiaru odległości pomiędzy punktem styku a poziomem przyczepu w środkowych siekaczach szczęki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom punktu kontaktowego – przywiązania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Do pomiaru pierwotnego wyniku zostanie użyta sonda periodontologiczna
|
12 miesięcy
|
|
punkt kontaktowy – czubek brodawki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Do pomiaru pierwotnego wyniku zostanie użyta sonda periodontologiczna
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sakshi Perio
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .