- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06184607
Forholdet mellem kontaktpunkt til tilknytningsniveau og tilstedeværelse af interdental papilla
6. februar 2024 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Forholdet mellem afstanden mellem kontaktpunktet og tilknytningsniveauet med tilstedeværelsen af interdental papilla i maksillære centrale incisiver: en tværsnitsundersøgelse
Grundig litteratursøgning afslørede, at ingen undersøgelser har korreleret tilstedeværelsen/fraværet af papilla til kontaktpunktet med afstanden til tilknytningsniveauet.
Det kan være en ikke-invasiv tilgang, og der er ingen grund til at injicere lokalbedøvelse til patienten.
Det kan være gavnligt til at forudsige resultatet af papillerekonstruktionen på en patientvenlig og ikke-invasiv måde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilstedeværelsen af interdentalpapiller, især af maksillær fortandsregion, er en væsentlig æstetisk komponent.
Tab af papille eller sort trekant er ikke tiltalende, og det er bekymring for både patient og klinikere.
Udover æstetisk bekymring er sort trekant forbundet med fonetiske problemer og madpåvirkning.
Flere faktorer, der kan påvirke tilstedeværelsen/fraværet af interdental papilla, er alveolær knoglehøjde, gingival biotype, interdental rummorfologi, type kontaktområde.
Forskellige klassifikationssystem til at kategorisere interdentalt papillatab er blevet foreslået.
I den skelsættende undersøgelse af Tarnow blev der fundet en sammenhæng mellem lodret afstand fra kontaktpunkt til knogletop og tilstedeværelse/fravær af interdental papilla.
Interdentalt klinisk tilknytningsniveau kan indirekte indikere ændringerne i det underliggende knogleniveau, og det har vist sig at være en vigtig prognostisk faktor i betragtning af succes med roddækningsproceduren.
Grundig litteratursøgning afslørede, at ingen undersøgelser har korreleret tilstedeværelsen/fraværet af papilla til kontaktpunktet med afstanden til tilknytningsniveauet.
Det kan være en ikke-invasiv tilgang, og der er ingen grund til at injicere lokalbedøvelse til patienten.
Det kan være gavnligt til at forudsige resultatet af papillerekonstruktionen på en patientvenlig og ikke-invasiv måde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
195
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 91 9416459534
- E-mail: principalpgids@yahoo.in
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr Shikha Tewari, MDS
- Telefonnummer: 91 9416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekruttering
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
Kontakt:
- Shikha Tewari, MDS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Systemisk raske patienter med intakte maxillære centrale fortænder vil blive rekrutteret fra ambulatoriet for Periodontics og Oral Medicine and Radioology, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intakte maxillære centrale fortænder
- Alder 18-50 år
- Lukkede kontaktpunkter
- Ingen historie med traumatisk tandskade
- Afslutning af årsagsrelateret behandling inden 3 måneder
- Fuld mund plak score og fuld mund blødning score <15 %
Ekskluderingskriterier:
• Systemiske lidelser, som påvirker parodontium
- Historie om tidligere parodontal kirurgi
- Tand med en protesekrone eller restaurering, der involverer cementoenamel junction (CEJ).
- Patologisk tandvandring
- Tilstedeværelse af cervikal afskrabning/erosioner
- Tilstedeværelse af dental caries i maksillære centrale fortænder
- Traumer fra okklusion
- Trængsel eller mellemrum i maksillære centrale fortænder
- Vinkelknogledefekter
- Gravid kvinde
- Mobil tand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Maxillær anterior interdental papilla
Tilstedeværelse eller tab af interdental papille med intakte maxillære centrale fortænder hos systemisk raske patienter
|
En parodontal sonde vil blive brugt til at måle afstanden mellem kontaktpunktet til fastgørelsesniveauet i maksillære centrale fortænder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kontaktpunkt-tilknytningsniveau
Tidsramme: 12 måneder
|
En parodontal sonde vil blive brugt til at måle det primære resultatmål
|
12 måneder
|
|
kontaktpunkt-papillespids
Tidsramme: 12 måneder
|
En parodontal sonde vil blive brugt til at måle det primære resultatmål
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2023
Først opslået (Faktiske)
28. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sakshi Perio
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilknytningstab, periodontal
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt