- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06184607
Relatie tussen contactpunt en hechtingsniveau en aanwezigheid van interdentale papilla
6 februari 2024 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Relatie tussen afstand tussen contactpunt en hechtingsniveau met de aanwezigheid van interdentale papilla in centrale maxillaire snijtanden: een cross-sectioneel onderzoek
Grondig zoeken in de literatuur bracht aan het licht dat geen enkel onderzoek de aan-/afwezigheid van papilla in verband heeft gebracht met het contactpunt en de afstand op het hechtingsniveau.
Het kan een niet-invasieve aanpak zijn en het is niet nodig om lokale anesthesie bij de patiënt te injecteren.
Het kan nuttig zijn bij het voorspellen van de uitkomst van de papilla-reconstructie op een patiëntvriendelijke en niet-invasieve manier.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De aanwezigheid van interdentale papilla, vooral in het gebied van de voorste maxillaire tanden, is een essentieel esthetisch onderdeel.
Verlies van papilla of zwarte driehoek is niet aantrekkelijk en baart zowel de patiënt als de artsen zorgen.
Naast esthetische zorgen wordt de zwarte driehoek geassocieerd met fonetische problemen en impact op voedsel.
Verschillende factoren die de aan-/afwezigheid van interdentale papilla kunnen beïnvloeden zijn de hoogte van het alveolaire bot, het gingivale biotype, de morfologie van de interdentale ruimte en het type contactgebied.
Er zijn verschillende classificatiesystemen voorgesteld om interdentaal papillaverlies te categoriseren.
In het mijlpaalonderzoek van Tarnow werd een correlatie gevonden tussen de verticale afstand van het contactpunt tot de botkam en de aanwezigheid/afwezigheid van interdentale papilla.
Het interdentale klinische hechtingsniveau kan indirect wijzen op de veranderingen in het onderliggende botniveau en het is bewezen dat het een belangrijke prognostische factor is bij het bepalen van het succes van een worteldekkingsprocedure.
Grondig zoeken in de literatuur bracht aan het licht dat geen enkel onderzoek de aan-/afwezigheid van papilla in verband heeft gebracht met het contactpunt en de afstand op het hechtingsniveau.
Het kan een niet-invasieve aanpak zijn en het is niet nodig om lokale anesthesie bij de patiënt te injecteren.
Het kan nuttig zijn bij het voorspellen van de uitkomst van de papilla-reconstructie op een patiëntvriendelijke en niet-invasieve manier.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
195
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Telefoonnummer: 91 9416459534
- E-mail: principalpgids@yahoo.in
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr Shikha Tewari, MDS
- Telefoonnummer: 91 9416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 124001
- Werving
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Contact:
- Shikha Tewari, MDS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Systemisch gezonde patiënten met intacte centrale snijtanden zullen worden gerekruteerd op de polikliniek Parodontologie en Orale Geneeskunde en Radiologie, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intacte centrale maxillaire snijtanden
- Leeftijd 18-50 jaar
- Gesloten contactpunten
- Geen geschiedenis van traumatisch tandletsel
- Voltooiing van de oorzaakgerelateerde therapie vóór 3 maanden
- Score van volledige mondplaque en score van volledige mondbloeding <15%
Uitsluitingscriteria:
• Systemische aandoeningen die het parodontium aantasten
- Geschiedenis van eerdere parodontale chirurgie
- Tand met een prothetische kroon of restauratie waarbij een cemento-glazuurverbinding (CEJ) betrokken is.
- Pathologische tandmigratie
- Aanwezigheid van cervicale schaafwonden/erosies
- Aanwezigheid van cariës in de centrale snijtanden van de bovenkaak
- Trauma door occlusie
- Verdringing of afstand in centrale maxillaire snijtanden
- Hoekige botdefecten
- Zwangere vrouw
- Mobiele tand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Maxillaire anterieure interdentale papilla
Aanwezigheid of verlies van interdentale papilla met intacte centrale maxillaire snijtanden bij systemisch gezonde patiënten
|
Er zal een parodontale sonde worden gebruikt om de afstand tussen het contactpunt en het bevestigingsniveau van de centrale snijtanden te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
contactpunt-bevestigingsniveau
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een parodontale sonde zal worden gebruikt om de primaire uitkomstmaat te meten
|
12 maanden
|
|
contactpunt-papiltip
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een parodontale sonde zal worden gebruikt om de primaire uitkomstmaat te meten
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sakshi Perio
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .