- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06184607
Zusammenhang zwischen Kontaktpunkt, Bindungsgrad und Vorhandensein einer Interdentalpapille
6. Februar 2024 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Zusammenhang zwischen dem Abstand zwischen Kontaktpunkt und Befestigungsebene und dem Vorhandensein einer Interdentalpapille in den mittleren Schneidezähnen des Oberkiefers: Eine Querschnittsstudie
Eine gründliche Literaturrecherche ergab, dass keine Studie das Vorhandensein/Fehlen einer Papille mit dem Kontaktpunkt und dem Abstand der Bindungsebene in Zusammenhang gebracht hat.
Es könnte ein nicht-invasiver Ansatz sein und es ist nicht erforderlich, dem Patienten eine Lokalanästhesie zu injizieren.
Dies könnte hilfreich sein, um das Ergebnis der Papillenrekonstruktion auf patientenfreundliche und nicht-invasive Weise vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Vorhandensein einer Interdentalpapille, insbesondere im oberen Frontzahnbereich, ist ein wesentlicher ästhetischer Bestandteil.
Der Verlust einer Papille oder eines schwarzen Dreiecks ist nicht attraktiv und bereitet sowohl dem Patienten als auch dem Arzt Sorgen.
Neben ästhetischen Bedenken wird das schwarze Dreieck mit phonetischen Problemen und einer Beeinträchtigung der Ernährung in Verbindung gebracht.
Mehrere Faktoren, die das Vorhandensein/Fehlen einer Interdentalpapille beeinflussen können, sind die Höhe des Alveolarknochens, der Zahnfleischbiotyp, die Morphologie des Interdentalraums und die Art der Kontaktfläche.
Es wurden verschiedene Klassifizierungssysteme zur Kategorisierung des interdentalen Papillenverlusts vorgeschlagen.
In der wegweisenden Studie von Tarnow wurde ein Zusammenhang zwischen dem vertikalen Abstand vom Kontaktpunkt zum Knochenkamm und dem Vorhandensein/Fehlen einer Interdentalpapille festgestellt.
Der Grad der interdentalen klinischen Bindung kann indirekt auf die Veränderungen des zugrunde liegenden Knochenniveaus hinweisen und hat sich als wichtiger prognostischer Faktor für den Erfolg des Wurzeldeckungsverfahrens erwiesen.
Eine gründliche Literaturrecherche ergab, dass keine Studie das Vorhandensein/Fehlen einer Papille mit dem Kontaktpunkt und dem Abstand der Bindungsebene in Zusammenhang gebracht hat.
Es könnte ein nicht-invasiver Ansatz sein und es ist nicht erforderlich, dem Patienten eine Lokalanästhesie zu injizieren.
Dies könnte hilfreich sein, um das Ergebnis der Papillenrekonstruktion auf patientenfreundliche und nicht-invasive Weise vorherzusagen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
195
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 91 9416459534
- E-Mail: principalpgids@yahoo.in
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr Shikha Tewari, MDS
- Telefonnummer: 91 9416514600
- E-Mail: drshikhatewari@yahoo.com
Studienorte
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrutierung
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
Kontakt:
- Shikha Tewari, MDS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Systemisch gesunde Patienten mit intakten mittleren Schneidezähnen im Oberkiefer werden aus der Ambulanz für Parodontologie, Oralmedizin und Radiologie des Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intakte mittlere Schneidezähne im Oberkiefer
- Alter 18-50 Jahre
- Geschlossene Kontaktstellen
- Keine Vorgeschichte traumatischer Zahnverletzungen
- Abschluss der ursachenbezogenen Therapie vor Ablauf von 3 Monaten
- Plaque-Score für den gesamten Mund und Blutungs-Score für den gesamten Mund <15 %
Ausschlusskriterien:
• Systemische Erkrankungen, die das Parodontium betreffen
- Vorgeschichte früherer parodontaler Eingriffe
- Zahn mit einer prothetischen Krone oder Restauration mit Zement-Schmelz-Übergang (CEJ).
- Pathologische Zahnmigration
- Vorhandensein von zervikalem Abrieb/Erosionen
- Vorliegen von Karies in den mittleren Schneidezähnen des Oberkiefers
- Trauma durch Okklusion
- Engstand oder Abstand in den mittleren Schneidezähnen des Oberkiefers
- Winkelknochendefekte
- Schwangere Frau
- Beweglicher Zahn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Vordere Interdentalpapille im Oberkiefer
Vorhandensein oder Verlust der Interdentalpapille mit intakten mittleren Schneidezähnen im Oberkiefer bei systemisch gesunden Patienten
|
Mit einer parodontalen Sonde wird der Abstand zwischen dem Kontaktpunkt und der Befestigungsebene in den mittleren Schneidezähnen des Oberkiefers gemessen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kontaktpunkt-Befestigungsebene
Zeitfenster: 12 Monate
|
Zur Messung des primären Ergebnismaßes wird eine parodontale Sonde verwendet
|
12 Monate
|
|
Kontaktpunkt-Papillenspitze
Zeitfenster: 12 Monate
|
Zur Messung des primären Ergebnismaßes wird eine parodontale Sonde verwendet
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sakshi Perio
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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