- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06184607
Forholdet mellom kontaktpunkt til tilknytningsnivå og tilstedeværelse av interdental papilla
6. februar 2024 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Forholdet mellom avstand mellom kontaktpunkt og tilknytningsnivå med tilstedeværelse av interdental papilla i maksillære sentrale incisiver: en tverrsnittsstudie
Grundig litteratursøk avslørte at ingen studier har korrelert tilstedeværelse/fravær av papilla til kontaktpunktet til avstand på tilknytningsnivå.
Det kan være en ikke-invasiv tilnærming og det er ikke nødvendig å injisere lokalbedøvelse til pasienten.
Det kan være gunstig for å forutsi rekonstruksjonsresultatet av papilla på en pasientvennlig og ikke-invasiv måte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilstedeværelsen av interdental papill, spesielt av maxillær fremre tannregion, er en viktig estetisk komponent.
Tap av papilla eller svart trekant er ikke tiltalende, og det er bekymring for både pasient og klinikere.
Foruten estetisk bekymring, er svart trekant assosiert med fonetiske problemer og matpåvirkning.
Flere faktorer som kan påvirke tilstedeværelse/fravær av interdental papilla er alveolær benhøyde, gingival biotype, interdental plass morfologi, type kontaktområde.
Ulike klassifiseringssystem for å kategorisere interdentalt papillatap har blitt foreslått.
I landemerkestudien av Tarnow ble det funnet en korrelasjon mellom vertikal avstand fra kontaktpunkt til benkammen og tilstedeværelse/fravær av interdental papilla.
Interdentalt klinisk tilknytningsnivå kan indirekte indikere endringene i underliggende bennivå, og det har vist seg å være en viktig prognostisk faktor i vurderingen av suksessen med rotdekningsprosedyren.
Grundig litteratursøk avslørte at ingen studier har korrelert tilstedeværelse/fravær av papilla til kontaktpunktet til avstand på tilknytningsnivå.
Det kan være en ikke-invasiv tilnærming og det er ikke nødvendig å injisere lokalbedøvelse til pasienten.
Det kan være gunstig for å forutsi rekonstruksjonsresultatet av papilla på en pasientvennlig og ikke-invasiv måte.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
195
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 91 9416459534
- E-post: principalpgids@yahoo.in
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr Shikha Tewari, MDS
- Telefonnummer: 91 9416514600
- E-post: drshikhatewari@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Rekruttering
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Ta kontakt med:
- Shikha Tewari, MDS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Systemisk friske pasienter med intakte maxillære sentrale fortenner vil bli rekruttert fra poliklinisk avdeling for periodonti og oral medisin og radiologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intakte maxillære sentrale fortenner
- Alder 18-50 år
- Lukkede kontaktpunkter
- Ingen historie med traumatisk tannskade
- Fullføring av årsaksrelatert behandling før 3 måneder
- Full munn plakk score og full munn blødning score <15 %
Ekskluderingskriterier:
• Systemiske plager som påvirker periodontium
- Historie om tidligere periodontal kirurgi
- Tann med protesekrone eller restaurering som involverer sementoenamel-kryss (CEJ).
- Patologisk tannvandring
- Tilstedeværelse av cervikal slitasje/erosjoner
- Tilstedeværelse av karies i maxillære sentrale fortenner
- Traumer fra okklusjon
- Crowding eller mellomrom i maxillære sentrale fortenner
- Kantede beindefekter
- Gravide kvinner
- Mobil tann
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Maxillær anterior interdental papilla
Tilstedeværelse eller tap av interdental papilla med intakte maxillære sentrale fortenner hos systemisk friske pasienter
|
En periodontal sonde vil bli brukt til å måle avstanden mellom kontaktpunktet til festenivået i maxillære sentrale fortenner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kontaktpunkt-vedleggsnivå
Tidsramme: 12 måneder
|
En periodontal sonde vil bli brukt for å måle primært resultatmål
|
12 måneder
|
|
kontaktpunkt-papilletupp
Tidsramme: 12 måneder
|
En periodontal sonde vil bli brukt for å måle primært resultatmål
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sakshi Perio
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .