- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06184607
Relazione tra punto di contatto e livello di attacco e presenza di papilla interdentale
6 febbraio 2024 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Rapporto tra la distanza tra il punto di contatto e il livello di attacco con la presenza di papilla interdentale negli incisivi centrali mascellari: uno studio trasversale
Una ricerca approfondita della letteratura ha rivelato che nessuno studio ha correlato la presenza/assenza della papilla al punto di contatto con la distanza del livello di attacco.
Potrebbe essere un approccio non invasivo e non è necessario iniettare l’anestesia locale al paziente.
Potrebbe essere utile nel prevedere il risultato della ricostruzione della papilla in modo amichevole per il paziente e non invasivo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La presenza della papilla interdentale, in particolare della regione dei denti anteriori mascellari, è una componente estetica essenziale.
La perdita della papilla o del triangolo nero non è allettante e preoccupa sia il paziente che i medici.
Oltre alla preoccupazione estetica, il triangolo nero è associato al problema fonetico e all’impattamento alimentare.
Diversi fattori che possono influenzare la presenza/assenza della papilla interdentale sono l’altezza dell’osso alveolare, il biotipo gengivale, la morfologia dello spazio interdentale, il tipo di area di contatto.
Sono stati proposti diversi sistemi di classificazione per classificare la perdita della papilla interdentale.
Nello studio fondamentale di Tarnow è stata trovata una correlazione tra la distanza verticale dal punto di contatto alla cresta ossea e la presenza/assenza della papilla interdentale.
Il livello di attacco clinico interdentale può indicare indirettamente i cambiamenti nel livello osseo sottostante ed è stato dimostrato che è un importante fattore prognostico in considerazione del successo della procedura di copertura radicolare.
Una ricerca approfondita della letteratura ha rivelato che nessuno studio ha correlato la presenza/assenza della papilla al punto di contatto con la distanza del livello di attacco.
Potrebbe essere un approccio non invasivo e non è necessario iniettare l’anestesia locale al paziente.
Potrebbe essere utile nel prevedere il risultato della ricostruzione della papilla in modo amichevole per il paziente e non invasivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
195
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Numero di telefono: 91 9416459534
- Email: principalpgids@yahoo.in
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr Shikha Tewari, MDS
- Numero di telefono: 91 9416514600
- Email: drshikhatewari@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamento
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
Contatto:
- Shikha Tewari, MDS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti sistemicamente sani con incisivi centrali mascellari intatti verranno reclutati dal reparto ambulatoriale di Parodontologia, Medicina Orale e Radiologia, Istituto Post-Laurea di Scienze Odontoiatriche, Rohtak.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incisivi centrali mascellari intatti
- Età 18-50 anni
- Punti di contatto chiusi
- Nessuna storia di lesioni traumatiche ai denti
- Completamento della terapia causa-correlata prima di 3 mesi
- Punteggio completo della placca della bocca e punteggio del sanguinamento completo della bocca <15%
Criteri di esclusione:
• Disturbi sistemici che colpiscono il parodonto
- Storia di precedenti interventi di chirurgia parodontale
- Dente con corona protesica o restauro che coinvolge la giunzione amelo-cementizia (CEJ).
- Migrazione patologica dei denti
- Presenza di abrasioni/erosioni cervicali
- Presenza di carie dentale negli incisivi centrali mascellari
- Trauma da occlusione
- Affollamento o spaziatura negli incisivi centrali mascellari
- Difetti ossei angolari
- Donne incinte
- Dente mobile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Papilla interdentale anteriore mascellare
Presenza o perdita di papilla interdentale con incisivi centrali mascellari intatti in pazienti sistemicamente sani
|
Una sonda parodontale verrà utilizzata per misurare la distanza tra il punto di contatto e il livello di attacco negli incisivi centrali mascellari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punto di contatto-livello di attacco
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Una sonda parodontale verrà utilizzata per misurare la misura dell'esito primario
|
12 mesi
|
|
punto di contatto-punta della papilla
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Una sonda parodontale verrà utilizzata per misurare la misura dell'esito primario
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
10 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sakshi Perio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .