- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06184607
Kapcsolat az érintkezési pont és a kötődési szint és az interdentális papilla jelenléte között
2024. február 6. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Az érintkezési pont és a tapadási szint közötti távolság kapcsolata az interdentális papilla jelenlétével a maxilláris központi metszőfogakban: keresztmetszeti vizsgálat
Az irodalom alapos kutatása során kiderült, hogy egyetlen tanulmány sem mutatott összefüggést a papilla jelenlétével/hiányával az érintkezési ponttal és a kötődési szint távolságával.
Ez lehet non-invazív megközelítés, és nincs szükség helyi érzéstelenítés beadására a betegnek.
Előnyös lehet a papilla rekonstrukció kimenetelének betegbarát és non-invazív módon történő előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az interdentális papilla jelenléte, különösen a maxilláris elülső fog területén, elengedhetetlen esztétikai összetevő.
A papilla vagy a fekete háromszög elvesztése nem vonzó, és a betegek és a klinikusok számára egyaránt aggodalomra ad okot.
Az esztétikai aggályok mellett a fekete háromszög fonetikai problémával és ételhatásokkal jár.
Az interdentális papilla jelenlétét/hiányát számos tényező befolyásolhatja: az alveoláris csont magassága, a fogíny biotípusa, az interdentális tér morfológiája, az érintkezési terület típusa.
Különféle osztályozási rendszert javasoltak az interdentális papillavesztés kategorizálására.
Tarnow mérföldkőnek számító tanulmányában összefüggést találtak az érintkezési pont és a csonttaraj közötti függőleges távolság és az interdentális papilla jelenléte/hiánya között.
Az interdentális klinikai kötődés mértéke közvetve jelezheti a mögöttes csontszint változását, és bizonyítottan fontos prognosztikai tényező a gyökérfedési eljárás sikeressége szempontjából.
Az irodalom alapos kutatása során kiderült, hogy egyetlen tanulmány sem mutatott összefüggést a papilla jelenlétével/hiányával az érintkezési ponttal és a kötődési szint távolságával.
Ez lehet non-invazív megközelítés, és nincs szükség helyi érzéstelenítés beadására a betegnek.
Előnyös lehet a papilla rekonstrukció kimenetelének betegbarát és non-invazív módon történő előrejelzésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
195
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Telefonszám: 91 9416459534
- E-mail: principalpgids@yahoo.in
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dr Shikha Tewari, MDS
- Telefonszám: 91 9416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Toborzás
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Shikha Tewari, MDS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szisztémásan egészséges, ép maxilláris központi metszőfogakkal rendelkező betegeket a Rohtak-i Fogorvostudományi Intézet Fogorvostudományi Posztgraduális Intézetének Parodontológiai és Szájgyógyászati és Radiológiai járóbeteg osztályáról vesznek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ép maxilláris központi metszőfogak
- Életkor 18-50 év
- Zárt kapcsolattartási pontok
- A kórelőzményben nincs traumás fogsérülés
- Az okkal kapcsolatos terápia befejezése 3 hónap előtt
- A teljes száj plakk pontszáma és a teljes száj vérzési pontszáma <15%
Kizárási kritériumok:
• Szisztémás betegségek, amelyek a parodontumot érintik
- Korábbi parodontális műtétek története
- Protetikus koronával vagy cementzománc-csatlakozással (CEJ) végzett restaurációval ellátott fog.
- Patológiás fogmigráció
- Nyaki horzsolás/erózió jelenléte
- Fogszuvasodás jelenléte a maxilláris központi metszőfogakban
- Trauma az elzáródásból
- Zsúfoltság vagy távolság a maxilláris központi metszőfogakban
- Szögletes csonthibák
- Terhes nők
- Mobil fog
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Maxilláris anterior interdentalis papilla
Interdentális papilla jelenléte vagy elvesztése ép maxilláris központi metszőfogakkal szisztémásan egészséges betegekben
|
Parodontális szondát használnak az érintkezési pont és a rögzítési szint közötti távolság mérésére a maxilláris központi metszőfogakban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
érintkezési pont-kötődési szint
Időkeret: 12 hónap
|
Az elsődleges eredmény mérésére periodontális szondát használnak
|
12 hónap
|
érintkezési pont-papilla hegy
Időkeret: 12 hónap
|
Az elsődleges eredmény mérésére periodontális szondát használnak
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sakshi Perio
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .