- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06184607
Förhållande mellan kontaktpunkt till anknytningsnivå och närvaro av interdental papilla
6 februari 2024 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Förhållandet mellan avståndet mellan kontaktpunkten och anknytningsnivån med närvaron av interdental papilla i överkäkens centrala incisiver: en tvärsnittsstudie
Grundlig litteratursökning avslöjade att ingen studie har korrelerat närvaron/frånvaron av papill till kontaktpunkten och avståndet på anknytningsnivån.
Det kan vara ett icke-invasivt tillvägagångssätt och det finns inget behov av att injicera lokalbedövning till patienten.
Det kan vara fördelaktigt för att förutsäga resultatet av papillrekonstruktionen på ett patientvänligt och icke-invasivt sätt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av interdental papill, speciellt av maxillär främre tandregion, är en väsentlig estetisk komponent.
Förlust av papill eller svart triangel är inte tilltalande och det är en oro för både patient och läkare.
Förutom estetisk oro är svart triangel förknippad med fonetiska problem och matpåverkan.
Flera faktorer som kan påverka närvaron/frånvaron av interdental papill är alveolär benhöjd, gingival biotyp, interdental space morfologi, typ av kontaktyta.
Olika klassificeringssystem för att kategorisera interdental papillförlust har föreslagits.
I landmärkestudien av Tarnow fann man en korrelation mellan vertikalt avstånd från kontaktpunkt till benkammen och närvaro/frånvaro av interdental papill.
Interdental klinisk bindningsnivå kan indirekt indikera förändringar i den underliggande bennivån och det har visat sig vara en viktig prognostisk faktor med tanke på framgången av rottäckningsproceduren.
Grundlig litteratursökning avslöjade att ingen studie har korrelerat närvaron/frånvaron av papill till kontaktpunkten och avståndet på anknytningsnivån.
Det kan vara ett icke-invasivt tillvägagångssätt och det finns inget behov av att injicera lokalbedövning till patienten.
Det kan vara fördelaktigt för att förutsäga resultatet av papillrekonstruktionen på ett patientvänligt och icke-invasivt sätt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
195
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 91 9416459534
- E-post: principalpgids@yahoo.in
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr Shikha Tewari, MDS
- Telefonnummer: 91 9416514600
- E-post: drshikhatewari@yahoo.com
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrytering
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Kontakt:
- Shikha Tewari, MDS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Systemiskt friska patienter med intakta maxillära centrala incisiver kommer att rekryteras från polikliniken för periodontik och oral medicin och radiologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intakta maxillära centrala framtänder
- Ålder 18-50 år
- Stängda kontaktpunkter
- Ingen historia av traumatisk tandskada
- Avslutande av orsaksrelaterad terapi före 3 månader
- Poäng för plack i munnen och blödning i munnen <15 %
Exklusions kriterier:
• Systemiska åkommor som påverkar parodontium
- Historik om tidigare parodontitkirurgi
- Tand med en protetisk krona eller restaurering som involverar cementoenamel junction (CEJ).
- Patologisk tandvandring
- Förekomst av cervikal nötning/erosioner
- Förekomst av karies i maxillära centrala incisiver
- Trauma från ocklusion
- Trängsel eller mellanrum i maxillära centrala framtänder
- Vinkelbensdefekter
- Gravid kvinna
- Mobil tand
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Maxillär främre interdentalpapill
Närvaro eller förlust av interdental papill med intakta maxillära centrala framtänder hos systemiskt friska patienter
|
En parodontal sond kommer att användas för att mäta avståndet mellan kontaktpunkten till fästnivån i maxillära centrala incisiver
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kontaktpunkt-anknytningsnivå
Tidsram: 12 månader
|
En parodontal sond kommer att användas för att mäta primära resultatmått
|
12 månader
|
|
kontaktpunkt-papillspets
Tidsram: 12 månader
|
En parodontal sond kommer att användas för att mäta primära resultatmått
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dr Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
10 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2023
Första postat (Faktisk)
28 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sakshi Perio
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .