- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06184607
Vztah mezi kontaktním bodem a úrovní úponu a přítomností mezizubní papily
6. února 2024 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Vztah vzdálenosti mezi kontaktním bodem a úrovní úponu s přítomností interdentální papily v maxilárních centrálních řezácích: průřezová studie
Důkladné prohledávání literatury odhalilo, že žádná studie nekorelovala přítomnost/nepřítomnost papily s kontaktním bodem a vzdáleností na úrovni připojení.
Může se jednat o neinvazivní přístup a není nutné pacientovi aplikovat lokální anestezii.
Mohlo by to být přínosné při predikci výsledku rekonstrukce papily neinvazivním způsobem, který je pro pacienta přátelský.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přítomnost mezizubní papily zejména v oblasti předního čelistního zubu je zásadní estetickou složkou.
Ztráta papily nebo černého trojúhelníku není přitažlivá a znepokojuje pacienta i lékaře.
Kromě estetického zájmu je černý trojúhelník spojen s fonetickým problémem a dopadem potravy.
Několik faktorů, které mohou ovlivnit přítomnost/nepřítomnost mezizubní papily, jsou výška alveolární kosti, gingivální biotyp, morfologie mezizubního prostoru, typ kontaktní plochy.
Byl navržen jiný klasifikační systém pro kategorizaci ztráty mezizubní papily.
V přelomové studii Tarnowa byla nalezena korelace mezi vertikální vzdáleností od kontaktního bodu k hřebenu kosti a přítomností/nepřítomností mezizubní papily.
Úroveň mezizubního klinického úponu může nepřímo indikovat změny v úrovni základní kosti a bylo prokázáno, že je důležitým prognostickým faktorem při zvažování úspěšnosti zákroku krytí kořene.
Důkladné prohledávání literatury odhalilo, že žádná studie nekorelovala přítomnost/nepřítomnost papily s kontaktním bodem a vzdáleností na úrovni připojení.
Může se jednat o neinvazivní přístup a není nutné pacientovi aplikovat lokální anestezii.
Mohlo by to být přínosné při predikci výsledku rekonstrukce papily neinvazivním způsobem, který je pro pacienta přátelský.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
195
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Telefonní číslo: 91 9416459534
- E-mail: principalpgids@yahoo.in
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr Shikha Tewari, MDS
- Telefonní číslo: 91 9416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Nábor
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
Kontakt:
- Shikha Tewari, MDS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Systémově zdraví pacienti s intaktními maxilárními centrálními řezáky budou přijati z ambulance parodontologie a orální medicíny a radiologie Postgraduálního ústavu stomatologických věd, Rohtak.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intaktní maxilární centrální řezáky
- Věk 18-50 let
- Uzavřená kontaktní místa
- Žádné traumatické poranění zubu v anamnéze
- Dokončení terapie související s příčinou před 3 měsíci
- Skóre plaku v plných ústech a skóre krvácení z plných úst <15 %
Kritéria vyloučení:
• Systémová onemocnění, která ovlivňují parodont
- Předchozí operace parodontu v anamnéze
- Zub s protetickou korunkou nebo náhradou zahrnující cemento-smaltovanou junkci (CEJ).
- Patologická migrace zubů
- Přítomnost cervikální abraze/eroze
- Přítomnost zubního kazu v maxilárních centrálních řezácích
- Trauma z okluze
- Shlukování nebo rozestupy v maxilárních centrálních řezácích
- Úhlové kostní defekty
- Těhotná žena
- Mobilní zub
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čelistní přední mezizubní papila
Přítomnost nebo ztráta mezizubní papily s intaktními maxilárními centrálními řezáky u systémově zdravých pacientů
|
K měření vzdálenosti mezi kontaktním bodem a úrovní úponu u maxilárních centrálních řezáků bude použita parodontální sonda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kontaktní místo-úroveň připojení
Časové okno: 12 měsíců
|
K měření primárního výsledku bude použita parodontální sonda
|
12 měsíců
|
|
kontaktní bod - hrot papily
Časové okno: 12 měsíců
|
K měření primárního výsledku bude použita parodontální sonda
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sakshi Perio
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta úponu, periodontální
-
Necmettin Erbakan UniversityNáborHigh Frenum AttachmentKrocan
-
October University for Modern Sciences and ArtsDokončenoHigh Frenum AttachmentEgypt
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeHigh Frenum Attachment | Gingivální štěp zdarma
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiDokončenoHigh Frenum Attachment
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVývoj dítěte | Poruchy chování dětí | Reactive Attachment DisorderSpojené státy