- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06184607
Relação entre o ponto de contato e o nível de fixação e a presença da papila interdental
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Relação da distância entre o ponto de contato e o nível de inserção com a presença de papila interdental em incisivos centrais superiores: um estudo transversal
Uma pesquisa minuciosa na literatura revelou que nenhum estudo correlacionou a presença/ausência de papila ao ponto de contato e à distância do nível de inserção.
Pode ser uma abordagem não invasiva e não há necessidade de injetar anestesia local no paciente.
Pode ser benéfico na previsão do resultado da reconstrução da papila de forma amigável e não invasiva ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A presença de papila interdental, especialmente na região anterior da maxila, é um componente estético essencial.
A perda da papila ou do triângulo preto não é atraente e é uma preocupação tanto para o paciente quanto para os médicos.
Além da preocupação estética, o triângulo preto está associado ao problema fonético e à impactação alimentar.
Vários fatores que podem influenciar a presença/ausência de papila interdental são a altura do osso alveolar, o biótipo gengival, a morfologia do espaço interdental, o tipo de área de contato.
Diferentes sistemas de classificação para categorizar a perda da papila interdental foram propostos.
No estudo de referência de Tarnow, foi encontrada uma correlação entre a distância vertical do ponto de contato à crista óssea e a presença/ausência de papila interdental.
O nível de inserção clínica interdental pode indicar indiretamente as alterações no nível ósseo subjacente e provou ser um importante fator prognóstico na consideração do sucesso do procedimento de recobrimento radicular.
Uma pesquisa minuciosa na literatura revelou que nenhum estudo correlacionou a presença/ausência de papila ao ponto de contato e à distância do nível de inserção.
Pode ser uma abordagem não invasiva e não há necessidade de injetar anestesia local no paciente.
Pode ser benéfico na previsão do resultado da reconstrução da papila de forma amigável e não invasiva ao paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
195
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Número de telefone: 91 9416459534
- E-mail: principalpgids@yahoo.in
Estude backup de contato
- Nome: Dr Shikha Tewari, MDS
- Número de telefone: 91 9416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Contato:
- Shikha Tewari, MDS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes sistemicamente saudáveis com incisivos centrais superiores intactos serão recrutados no ambulatório de Periodontia e Medicina Oral e Radiologia do Instituto de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas, Rohtak.
Descrição
Critério de inclusão:
- Incisivos centrais superiores intactos
- Idade 18-50 anos
- Pontos de contato fechados
- Sem história de lesão dentária traumática
- Conclusão da terapia relacionada à causa antes de 3 meses
- Pontuação de placa na boca cheia e pontuação de sangramento na boca cheia <15%
Critério de exclusão:
• Doenças sistêmicas que afetam o periodonto
- História de cirurgia periodontal anterior
- Dente com coroa protética ou restauração envolvendo junção amelo-cementária (JCE).
- Migração dentária patológica
- Presença de abrasão/erosões cervicais
- Presença de cárie dentária em incisivos centrais superiores
- Trauma por oclusão
- Apinhamento ou espaçamento nos incisivos centrais superiores
- Defeitos ósseos angulares
- Mulheres grávidas
- Dente móvel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Papila interdental anterior maxilar
Presença ou perda de papila interdental com incisivos centrais superiores intactos em pacientes sistemicamente saudáveis
|
Uma sonda periodontal será usada para medir a distância entre o ponto de contato e o nível de inserção nos incisivos centrais superiores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
nível de conexão do ponto de contato
Prazo: 12 meses
|
Uma sonda periodontal será usada para medir o resultado primário
|
12 meses
|
ponto de contato-ponta da papila
Prazo: 12 meses
|
Uma sonda periodontal será usada para medir o resultado primário
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sakshi Perio
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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