- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06184607
Relation entre le point de contact et le niveau d'attache et la présence de papille interdentaire
6 février 2024 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Relation entre la distance entre le point de contact et le niveau d'attache avec la présence de papille interdentaire dans les incisives centrales maxillaires : une étude transversale
Une recherche approfondie de la littérature a révélé qu'aucune étude n'a corrélé la présence/l'absence de papille au point de contact et à la distance au niveau de l'attachement.
Il pourrait s'agir d'une approche non invasive et il n'est pas nécessaire d'injecter une anesthésie locale au patient.
Cela pourrait être bénéfique pour prédire le résultat de la reconstruction papillaire de manière conviviale et non invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présence de papille interdentaire, notamment de la région dentaire antérieure maxillaire, est un élément esthétique essentiel.
La perte de papille ou de triangle noir n’est pas attrayante et préoccupe à la fois le patient et les cliniciens.
Outre le souci esthétique, le triangle noir est associé à des problèmes phonétiques et à une impaction alimentaire.
Plusieurs facteurs pouvant influencer la présence/absence de papille interdentaire sont la hauteur de l'os alvéolaire, le biotype gingival, la morphologie de l'espace interdentaire et le type de zone de contact.
Différents systèmes de classification pour catégoriser la perte de papille interdentaire ont été proposés.
Dans l’étude historique de Tarnow, une corrélation a été trouvée entre la distance verticale entre le point de contact et la crête osseuse et la présence/absence de papille interdentaire.
Le niveau d'attache clinique interdentaire peut indiquer indirectement les changements au niveau osseux sous-jacent et il s'est avéré être un facteur pronostique important en termes de succès de la procédure de recouvrement radiculaire.
Une recherche approfondie de la littérature a révélé qu'aucune étude n'a corrélé la présence/l'absence de papille au point de contact et à la distance au niveau de l'attachement.
Il pourrait s'agir d'une approche non invasive et il n'est pas nécessaire d'injecter une anesthésie locale au patient.
Cela pourrait être bénéfique pour prédire le résultat de la reconstruction papillaire de manière conviviale et non invasive.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
195
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Numéro de téléphone: 91 9416459534
- E-mail: principalpgids@yahoo.in
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr Shikha Tewari, MDS
- Numéro de téléphone: 91 9416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Recrutement
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Contact:
- Shikha Tewari, MDS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des patients systémiquement sains avec des incisives centrales maxillaires intactes seront recrutés dans le service ambulatoire de parodontie et médecine buccale et radiologie, Institut postuniversitaire des sciences dentaires, Rohtak.
La description
Critère d'intégration:
- Incisives centrales maxillaires intactes
- Âge 18-50 ans
- Points de contact fermés
- Aucun antécédent de blessure dentaire traumatique
- Achèvement du traitement lié à la cause avant 3 mois
- Score de plaque buccale complète et score de saignement buccal complet < 15 %
Critère d'exclusion:
• Maladies systémiques qui affectent le parodonte
- Antécédents de chirurgie parodontale antérieure
- Dent avec couronne prothétique ou restauration impliquant une jonction cémento-émail (CEJ).
- Migration dentaire pathologique
- Présence d’abrasions/érosions cervicales
- Présence de caries dentaires au niveau des incisives centrales maxillaires
- Traumatisme dû à l'occlusion
- Encombrement ou espacement des incisives centrales maxillaires
- Défauts osseux angulaires
- Femmes enceintes
- Dent mobile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Papille interdentaire antérieure maxillaire
Présence ou perte de papille interdentaire avec incisives centrales maxillaires intactes chez des patients systémiquement sains
|
Une sonde parodontale sera utilisée pour mesurer la distance entre le point de contact et le niveau d'attache dans les incisives centrales supérieures
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
point de contact-niveau d'attachement
Délai: 12 mois
|
Une sonde parodontale sera utilisée pour mesurer le critère de jugement principal
|
12 mois
|
|
point de contact-pointe papillaire
Délai: 12 mois
|
Une sonde parodontale sera utilisée pour mesurer le critère de jugement principal
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Première publication (Réel)
28 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sakshi Perio
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .