Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jyrsitty vs. pyöreäksi tankoksi miniimplantissa säilytetyille alaleuan proteeseille

torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University

Jyrsitty vs. pyöreä tanko miniimplantissa säilytetyille alaleuan päällysproteesille: A8 vuoden retrospektiivinen tutkimus implantin ympärillä olevista luumuutoksista ja takaharjan resorptiosta

Tarkoitus: Tämän retrospektiivisen radiografisen tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata jyrsittyä tankoa ja pyöreää tankoa mini-implanttisäilytettyjen proteesien (IOD) välillä implanttia ympäröivän luun muutoksissa ja takaleuan harjanteen resorptiossa. Tutkimuksen suunnittelu: Mukavuusnäyte 18 täysin hampaattomasta osallistujat valittiin tähän retrospektiiviseen tutkimukseen potilaista, jotka olivat alun perin saatavilla tutkimuksen alussa.

Nollahypoteesi oli, että ei ollut merkittävää eroa jyrsityn ja pyöreän tangon kiinnityksen säilyttäneiden implanttien tukemien ylihampaiden välillä takaharjanteen resorptiossa ja implanttia ympäröivässä luun muutoksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu:

Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen valittiin 18 täysin hampaattoman osallistujan mukavuusotos potilaista, jotka olivat alun perin saatavilla tutkimuksen alussa. Potilaille kerrottiin tutkimuksen tavoitteista ja heille allekirjoitettiin tietoinen suostumus ja protokolla hyväksyttiin Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettisessä toimikunnassa.

Potilaat jaettiin tasaisesti kahteen ryhmään tutkimuksen alussa. Potilaat (keski-ikä 45-60 vuotta) valittiin tähän tutkimukseen Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan irrotettavan protemiikan osaston poliklinikalta.

Potilaiden kriteerit:

Täysin hampaattomat yläleuan ja alaleuan jäännösalveolaariset harjanteet, jotka peitettiin terveellä limakalvolla ilman jäljellä olevia juuria tai paikallista tulehdusta, mikä havaittiin digitaalisella panoraamaröntgenillä ja kliinisellä tutkimuksella. Alaleuan etuluun pituus oli riittävä mahdollistamaan oikean implantin sijoittamisen digitaalisella panoraamaröntgenkuvalla arvioituna. Potilaat olivat luokkaa I Angelin yläleuan ja leuan suhde, jossa vähintään 22 mm:n korjaava tila mahdollistaa tangon rakentamisen alustavan leukasuhteen perusteella ja hyvän luun laadun (luokat 1-3 Lekholmin ja Zarbin mukaan). Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli diabetes mellitus, osteoporoosi, immunologinen toimintahäiriö, antikoagulanttihoito, pään ja kaulan alueen säteily, tupakointitottumukset ja systeemiset sairaudet, jotka häiritsevät implanttien osseointegraatiota. Jokaiselle potilaalle tehtiin ylihammasproteesit neljällä lastalla olevalla minihammasimplantilla. Neljän MDI:n lastaukseen käytetyn tangon kiinnityksen tyypin mukaan potilaat jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään, joissa: Ryhmä I: Vastaanotettu jyrsitty tanko ja ryhmä II: Vastaanotettu pyöreän tangon liitos. O-Ball-jäljennössuojat napsautettiin suoraan jokaiseen O-Ball MDI-implanttiin. Polyeetterijäljennösmateriaalista valmistettiin Pick-Up-suljetun alustan jäljennöstekniikka. MDI Lab Analogia puristettiin kahvaan, kunnes havaittiin napsahdus. Jäljennös kaadettiin hammaskiveen muodostamaan kivimalli skannausta varten.

Jyrsitty tankorakenne ryhmälle I:

Valukappale skannattiin käyttämällä 3SHAPE TRIOSia ja tanko rakennettiin koko tuotantovaiheen ajan:

Vaihe 1: Tilauksen luominen, Vaihe 2: Skannaa MDI:n laboratorioanalogi kivimallissa, joka on skannattu D700-skannerilla. Vaihe 3: CAD-suunnittelu (valitse ensin valmistelu hampaiden näkymässä kulmahampaasta kulmahampaaseen - napsauta painiketta - valitse täytön tyyppi (palkki) - valitse restaurointimateriaali (vaha). Vaihe 4: Lähetys CAM:iin valmistusta varten, Vaihe 5: Valmistus (leikkaus) muovailuvahalevyltä). Kobolttikromiseokseksi valun jälkeen metallitanko kiinnitettiin paikoilleen valuon ja säädettiin jyrsinkoneen pöytään. Kasvojen ja kielten ohjaustasot hiottiin ja tanko viimeisteltiin ja kiillotettiin kiiltäväksi.

Pyörötangon valmistus ryhmälle II:

Esivalmistettu muovitankokuvio (RHIN 83 OT BAR monikäyttöinen) esiskannattiin kaikkien koteloiden standardoimiseksi. Valaskannauksen jälkeen abutmenttikopio suunniteltiin ja standardisoitiin jälleen kaikille MDI:ille. Esiskannattu palkki lisättiin kopioiden päälle. Valmistuksessa noudatettiin samaa menettelyä kuin sisään jauhetun tangon valmistuksessa.

Valmis tanko tuodaan potilaan suuhun, istutetaan tarkasti. Sen jälkeen hammasproteesi kokeillaan, sovitetaan ja pidennykset säädetään tavalliseen tapaan. Hammasproteesin sovituspinta oli; tangon alla oleva hygieniatila peitettiin vahalla.

Ryhmälle I: Metallic Retentive -klipsit kiinnitettiin suoraan tankoon. Kun okkluusio oli tarkistettu uudelleen, klipsit poimittiin käyttämällä autopolymeroitua akryylihartsia samalla, kun potilasta neuvottiin sulkeutumaan kevyesti keskitetyssä okkluusiossa.

Ryhmälle II: muovipidike sovitettiin metalliholkkiin, sovitettiin tankoon, okkluusio tarkastettiin ja sitten ne poimittiin autopolymeroidulla akryylihartsilla samalla kun potilasta neuvottiin sulkeutumaan kevyesti keskitetyssä okkluusiossa. Viimeistely- ja kiillotustoimenpiteiden jälkeen alaleuan hammasproteesi asennettiin kliinisesti uudelleen purentakontaktien keskeisten ja epäkeskisten häiriöiden säätämiseksi.

IOD:iden ja vastakkaisten hammasproteesien tarvittava proteesin huolto arvioitiin 8 vuoden seurantajakson aikana ja verrattiin IOD:iden 2 baarin suunnittelukiinnikkeiden välillä.

Potilaiden arviointi

Peri-implaniluun muutosten radiografinen arviointi:

V. Suonsisäiseen röntgenkuvaukseen käytetään pitkäkartion rinnakkaistekniikkaa ja erityisesti implanttikuvaukseen suunniteltua filmitelinettä. Saman kalvo-implanttietäisyyden ja kartio-implanttietäisyyden säilyttämiseksi kalvonpitimeen tehdään muutos. Tämä modifikaatio on reikä, joka on porattu täsmälleen implantin kiinnittimen yläpuolelle, joten etäisyys säilyy myöhempien filmivalotusten aikana. Tämän muutoksen avulla saadaan standardoituja röntgenkuvia.

B. Pitkät kartiomaiset periapikaaliset röntgenkuvat otetaan käyttämällä digitaalista fotostimuloitavaa fosforilevyä (PSP), joka on kohdistettu rinnakkain implantin kanssa, ja kaikki röntgenkuvat otetaan samalla standardilla intraoraalisella röntgenlaitteella, jonka valotusasetukset ovat 60 kV, 7 mA 0,16 s. Tämän jälkeen viivat ja viitepisteet merkitään. Tunnista suurennusvirhe vertaamalla röntgenkuvissa olevia implantin mittoja implanttien todellisiin mittoihin. Tämä suhde antaa meille mahdollisuuden saada luun muutosten todelliset arvot.

C. Marginaalisten alveolaaristen luun muutosten kohdalla implantin olkapään (A) ja ensimmäisen luun ja implanttikontaktin (B) välinen etäisyys osoitti pystysuoran luun tason (DIB) millimetreinä. Vertikaalinen luukado (VBL) lasketaan vähentämällä DIB kohdassa (T8) DIB:stä kohdassa T0. Alveolaariset luun muutokset mitataan mesiaalisesti ja distaalisesti. B. periapikaalinen röntgenkuvaus tehdään välittömästi asettamisen yhteydessä (T0), toinen (T3) ja 8 vuoden kuluttua asennosta (T8).

Takaleuan alveolaaristen luun muutosten arviointi:

Takaosan alueen indeksi arvioidaan suhteellisesti mittaamalla takaleuan alue Wrightin ja Watsonin kuvaamalla menetelmällä. Otetaan kaksi panoraamaröntgenkuvaa, yksi asennuksen yhteydessä (T0) ja toinen 8 vuoden kuluttua asetuksesta (T8). Viitepisteet ja viivat jäljitetään AutoCAD 2018 -ohjelmistolla.

Takaleuan alue ääriviivattuu yhdistämällä pisteet gonionissa (G/G') mentaalisen foramenin (M/M') ja sigmoidisen loven (S/S') alarajaan. (N/N'), joka edustaa kolme pistettä M-S-G/M'-S'-G' yhdistävän kolmion keskipistettä. Vertailualuetta edustaa viiva, joka yhdistää M-G-N/M'-G'-N'. Koealue määrittää A-P-G-M/A'-P'-G'-M', jossa A-L/A'-L' edustaa alaleuan harjanteen harjaa alaleuan alareunaan ja kohtisuoraan M-G/M'G':iin nähden. linja. Pinta-alaero, joka edustaa luun resorptiota, lasketaan yhtälöllä (X/Y+X'/Y')/2, jossa X/X' edustaa koealuetta ja Y/Y' edustaa vertailualuetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysin hampaattomat yläleuan ja alaleuan jäännösalveolaariset harjanteet, jotka peitettiin terveellä limakalvolla ilman jäljellä olevia juuria tai paikallista tulehdusta, mikä havaittiin digitaalisella panoraamaröntgenillä ja kliinisellä tutkimuksella. Alaleuan etuluun pituus oli riittävä mahdollistamaan oikean implantin sijoittamisen digitaalisella panoraamaröntgenkuvalla arvioituna. Potilaat olivat luokkaa I Angelin yläleuan ja leuan suhde, jossa vähintään 22 mm:n korjaava tila mahdollistaa tangon rakentamisen alustavan leukasuhteen perusteella ja hyvän luun laadun (luokat 1-3 Lekholmin ja Zarbin mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljettiin pois osallistujat, joilla oli diabetes mellitus, osteoporoosi, immunologinen toimintahäiriö, antikoagulanttihoito, pään ja kaulan alueen säteily, tupakointitottumukset ja systeemiset sairaudet, jotka häiritsevät implanttien osseointegraatiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: jyrsitty tankoryhmä

. O-Ball-jäljennössuojat napsautettiin suoraan jokaiseen O-Ball-minihammasimplantiin. Polyeetterijäljennösmateriaalista valmistettiin Pick-Up-suljetun alustan jäljennöstekniikka. MDI Lab Analogia puristettiin kahvaan, kunnes havaittiin napsahdus. Jäljennös kaadettiin hammaskiveen muodostamaan kivimalli skannausta varten.

Valukappale skannattiin käyttämällä 3SHAPE TRIOSia ja tanko rakennettiin koko tuotantovaiheen ajan:

Vaihe 1: Tilauksen luominen, Vaihe 2: Skannaa MDI:n laboratorioanalogi kivimallissa, joka on skannattu D700-skannerilla. Vaihe 3: CAD-suunnittelu (valitse ensin valmistelu hampaiden näkymässä kulmahampaasta kulmahampaaseen - napsauta painiketta - valitse täytön tyyppi (palkki) - valitse restaurointimateriaali (vaha). Vaihe 4: Lähetys CAM:iin valmistusta varten, Vaihe 5: Valmistus (leikkaus) muovailuvahalevyltä).

Suunsisäiseen röntgenkuvaukseen käytettiin pitkäkartion rinnakkaistekniikkaa ja erityisesti implanttikuvaukseen suunniteltua filmitelinettä. Saman kalvo-implanttietäisyyden ja kartio-implanttietäisyyden säilyttämiseksi kalvonpitimeen tehtiin muutos. Tämä modifikaatio on reikä, joka on porattu täsmälleen implantin kiinnittimen yläpuolelle, jotta etäisyys säilyy myöhempien filmivalotusten aikana. Tämän muutoksen avulla saatiin standardoituja röntgenkuvia.
Muut nimet:
  • periapikaalinen röntgenkuvaus
Muut: pyöreä tanko

Esivalmistettu muovitankokuvio (RHIN 83 OT BAR monikäyttöinen) esiskannattiin kaikkien koteloiden standardoimiseksi. Valaskannauksen jälkeen abutmenttikopio suunniteltiin ja standardisoitiin jälleen kaikille MDI:ille. Esiskannattu palkki lisättiin kopioiden päälle. Valmistuksessa noudatettiin samaa menettelyä kuin sisään jauhetun tangon valmistuksessa.

Valmis tanko tuodaan potilaan suuhun, istutetaan tarkasti. Sen jälkeen hammasproteesi kokeillaan, sovitetaan ja pidennykset säädetään tavalliseen tapaan. Hammasproteesin sovituspinta oli; tangon alla oleva hygieniatila peitettiin vahalla.

muovipidike sovitettiin metalliholkkiin, sovitettiin tankoon, okkluusio tarkistettiin ja sitten ne poimittiin autopolymeroidulla akryylihartsilla samalla kun potilasta neuvottiin sulkeutumaan kevyesti keskitetyssä okkluusiossa. Viimeistely- ja kiillotustoimenpiteiden jälkeen alaleuan hammasproteesi asennettiin kliinisesti uudelleen purentakontaktien keskeisten ja epäkeskisten häiriöiden säätämiseksi.

Suunsisäiseen röntgenkuvaukseen käytettiin pitkäkartion rinnakkaistekniikkaa ja erityisesti implanttikuvaukseen suunniteltua filmitelinettä. Saman kalvo-implanttietäisyyden ja kartio-implanttietäisyyden säilyttämiseksi kalvonpitimeen tehtiin muutos. Tämä modifikaatio on reikä, joka on porattu täsmälleen implantin kiinnittimen yläpuolelle, jotta etäisyys säilyy myöhempien filmivalotusten aikana. Tämän muutoksen avulla saatiin standardoituja röntgenkuvia.
Muut nimet:
  • periapikaalinen röntgenkuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peri-implantti luukado
Aikaikkuna: 8 vuotta
Marginaalisten alveolaaristen luun muutosten kohdalla implantin olkapään (A) ja ensimmäisen luun ja implanttikontaktin (B) välinen etäisyys osoitti pystysuoran luun tason (DIB) millimetreinä. Vertikaalinen luukato (VBL) laskettiin vähentämällä DIB kohdassa (T8) DIB:stä T0:ssa. Alveolaariset luun muutokset mitattiin mesiaalisesti ja distaalisesti. B. periapikaalinen röntgenkuvaus tehtiin välittömästi asettamisen yhteydessä (T0), toinen (T3). Otettiin kaksi panoraamaröntgenkuvaa, yksi asennuksen yhteydessä (T0) ja toinen 8 vuoden kuluttua asettamisesta (T8). Viitepisteet ja viivat jäljitettiin AutoCAD 2018 -ohjelmistolla
8 vuotta
takaharjan resorptio
Aikaikkuna: 8 vuotta
alaleuan takaosaan
8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nermeen E Elkhamisy, Phd, Mansoura University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M01010023RP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa