Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fräst in kontra rund stång för miniimplantatbehållna underkäksöverproteser

28 december 2023 uppdaterad av: Mansoura University

Fräst in kontra rund stång för miniimplantat kvarhållna underkäksöverproteser: A8 års retrospektiv studie av peri-implantat benförändringar och posterior kamresorption

syfte: Det primära syftet med denna retrospektiva röntgenstudie utfördes för att jämföra mellan fräst stång och rund stång för miniimplantatbehållna överproteser (IODs) på peri-implantatbenförändringar och posterior mandibulär resorption. Studiedesign: Ett bekvämlighetsprov på 18 helt tandlösa deltagare valdes ut för denna retrospektiva studie från patienter som ursprungligen var tillgängliga i början av studien.

Nollhypotesen var att det inte fanns någon signifikant skillnad mellan implantatstödda överproteser med kvarhållna implantatstödda överproteser vid bakre åsresorption och periimplantatbenförändringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera design:

Ett praktiskt urval av 18 helt tandlösa deltagare valdes ut för denna retrospektiva studie från patienter som ursprungligen var tillgängliga i början av studien. Patienterna informerades om studiens mål och de undertecknades ett informerat samtycke och protokollet godkändes av den etiska kommittén, fakulteten för odontologi, Mansoura University.

Patienterna delades lika upp i två grupper i början av försöket. Patienterna (genomsnittsålder 45-60 år) valdes ut för denna studie från polikliniken vid avdelningen för avtagbar protetik, fakulteten för odontologi, Mansoura University.

Patientkriterier:

Helt tandlösa maxillära och mandibulära kvarvarande alveolära åsar täckta med frisk slemhinna utan några kvarvarande rötter eller lokal inflammation som detekterats med digital panoramaröntgen och klinisk undersökning. Den främre underkäkens benlängd var tillräcklig för att tillåta korrekt implantatplacering enligt digital panoramaröntgen. Patienterna var av klass I Angel's maxillo-mandibular-relation med minst 22 mm restaureringsutrymme, vilket möjliggör stångkonstruktion som detekterats av preliminär käkrelation och god benkvalitet (klass 1 till 3 enligt Lekholm och Zarb). Deltagare med diabetes mellitus, osteoporos, immunologisk dysfunktion, antikoagulantia, strålning mot huvud- och halsregionen, rökvanor och systemiska sjukdomar som stör implantatens osseointegration uteslöts från studien. För varje patient, överproteser med hjälp av fyra minitandimplantat Beroende på typ av stångfäste som användes för att spjälka de fyra MDI:erna, delades patienter in i två lika grupper där: Grupp I: Mottaget infräst stång och Grupp II: Mottaget rundstångsfogfäste. O-Ball-avtrycksskydd snäpptes direkt på varje O-Ball MDI-implantat. En Pick-Up sluten brickavtrycksteknik gjordes med användning av polyeteravtrycksmaterial. MDI Lab Analog pressades in i höljet tills en snäpppassning observerades. Avtrycket hälldes i tandsten för att bilda en stenmodell för skanning av barkonstruktion

Infräst stångkonstruktion för grupp I:

Rollbesättningen skannades med hjälp av 3SHAPE TRIOS och stången konstruerades under hela produktionsstegen:

Steg 1: Skapa beställning, Steg 2: skanna labanalogen av MDI på stenmodellen skannad med D700-skanner. Steg 3: CAD-design (välj först förberedelse i tandvy från hund till hund-klick-distansknapp-välj restaureringstyp (stång)-välj restaureringsmaterial (vax) . Steg 4: Skicka till CAM för tillverkning, Steg 5: Tillverkning (skärning) från skiva av modelleringsvax). Efter gjutning till koboltkromlegering säkrades metallstången på plats på gjutgodset och justerades till fräsmaskinens bord. Ansikts- och språkguideplanen förfinades och baren var färdig och polerad till en hög glans.

Rundstavstillverkning för grupp II:

Prefabricerat plaststångsmönster (RHIN 83 OT BAR multi use) förskannades för standardisering av alla fall. Efter gjuten skanning designades distanskopian och standardiserades återigen för alla MDI. Den förskannade stapeln infogades över kopiorna. Samma procedur för tillverkningen följdes som för infräst stång.

Den färdiga stången förs till patientens mun, placerad exakt. Tandprotesen provas, monteras och förlängningarna justeras på vanligt sätt. Tandprotesens passningsyta var; det hygieniska utrymmet under baren var blockerat med vax.

För grupp I: Metallic Retentive clips fästes direkt på stången. Efter att ocklusionen kontrollerats på nytt, plockades klämmorna upp med autopolymeriserat akrylharts medan patienten instruerades att stänga lätt i centrisk ocklusion.

För grupp II: plastklämman anpassades till deras metallhylsa, anpassades till stången, ocklusionen kontrollerades och sedan plockades de upp med autopolymeriserat akrylharts medan patienten instruerades att stänga lätt i centrisk ocklusion. Efter avslutande och polerande procedurer monterades underkäksprotesen kliniskt på nytt för att justera eventuella störningar i de centriska och excentriska ocklusala kontakterna.

Det protesunderhåll som krävdes för IODs och motsatta proteser utvärderades under en 8-årig uppföljningsperiod och jämfördes mellan 2 bars designtillbehör för IODs.

Patienternas utvärdering

Röntgenutvärdering av peri-implani benförändringar:

A. Lång kon parallelliseringsteknik och en filmhållare designad speciellt för implantatavbildning kommer att användas för intraoral röntgen. För att bibehålla samma film-implantatavstånd och konimplantatavstånd kommer en modifiering att utföras för filmhållaren. Denna modifiering är ett hål borrat exakt ovanför implantatfixturen så att avståndet kommer att bibehållas under efterföljande filmexponeringar. Genom denna modifiering kommer standardiserade röntgenbilder att uppnås.

B. De periapikala röntgenbilderna med lång kon kommer att tas med hjälp av en digital fotostimulerbar fosforplatta (PSP) som är parallell med implantatet och alla röntgenbilder kommer att tas med samma intraorala standardröntgenapparat med exponeringsinställningar på 60 kV, 7 mA för 0,16 s. Därefter kommer linjer och referenspunkter att markeras. Upptäck förstoringsfel genom att jämföra implantatdimensionerna i röntgenbilderna med de faktiska implantatmåtten. Detta förhållande gör att vi kan få fram de faktiska värdena på benförändringarna.

C. För marginella alveolära benförändringar indikerade avståndet mellan implantatskuldra (A) och första ben till implantatkontakt (B) vertikal bennivå (DIB) i mm. Vertikal benförlust (VBL) kommer att beräknas genom att subtrahera DIB vid (T8) från DIB vid T0. Alveolära benförändringar kommer att mätas mesialt och distalt. B. periapikal röntgen kommer att göras omedelbart vid insättningen (T0), den andra (T3), och efter 8 år efter insättningen (T8).

Utvärdering av bakre mandibular alveolära benförändringar:

Posterior area index kommer att utvärderas genom proportionell mätning av en posterior mandibular area som metoden som beskrivs av Wright och Watson. Två panoramaröntgenbilder kommer att tas, en vid tidpunkten för insättningen (T0) och den andra efter 8 år efter insättningen (T8). Referenspunkterna och linjerna kommer att spåras med programvaran AutoCAD 2018.

Det bakre underkäksområdet kommer att kontureras genom att förena punkter vid gonion (G/G') till den nedre gränsen av mentala foramen (M/M') och sigmoid-notch (S/S'). (N/N') representerar mitten av triangeln som förenar de tre punkterna M-S-G/M'-S'-G'. Referensområdet kommer att representeras av en linje som förenar M-G-N/M'-G'-N'. Experimentområdet kommer att bestämmas A-P-G-M/A'-P'-G'-M' där A-L/A'-L' representerar toppen av underkäksryggen mot underkäkens nedre kant och vinkelrätt mot M-G/M'G' linje. Ytskillnaden som representerar benresorptionen kommer att beräknas med ekvationen (X/Y+X'/Y')/2 där X/X' representerar experimentområdet och Y/Y' representerar referensarean.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Helt tandlösa maxillära och mandibulära kvarvarande alveolära åsar täckta med frisk slemhinna utan några kvarvarande rötter eller lokal inflammation som detekterats med digital panoramaröntgen och klinisk undersökning. Den främre underkäkens benlängd var tillräcklig för att tillåta korrekt implantatplacering enligt digital panoramaröntgen. Patienterna var av klass I Angel's maxillo-mandibular-relation med minst 22 mm restaureringsutrymme, vilket möjliggör stångkonstruktion som detekterats av preliminär käkrelation och god benkvalitet (klass 1 till 3 enligt Lekholm och Zarb).

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med diabetes mellitus, osteoporos, immunologisk dysfunktion, antikoagulerande medicin, strålning mot huvud- och halsregionen, rökvanor och systemiska sjukdomar som stör implantatens osseointegration exkluderades från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: fräst stånggrupp

. O-Ball-avtrycksskydd fästes direkt på varje O-Ball-minitandimplantat. En Pick-Up sluten brickavtrycksteknik gjordes med användning av polyeteravtrycksmaterial. MDI Lab Analog pressades in i höljet tills en snäpppassning observerades. Avtrycket hälldes i tandsten för att bilda en stenmodell för skanning

Rollbesättningen skannades med hjälp av 3SHAPE TRIOS och stången konstruerades under hela produktionsstegen:

Steg 1: Skapa beställning, Steg 2: skanna labanalogen av MDI på stenmodellen skannad med D700-skanner. Steg 3: CAD-design (välj först förberedelse i tandvy från hund till hund-klick-distansknapp-välj restaureringstyp (stång)-välj restaureringsmaterial (vax) . Steg 4: Skicka till CAM för tillverkning, Steg 5: Tillverkning (skärning) från skiva av modelleringsvax).

Lång kon parallelliseringsteknik och en filmhållare designad speciellt för implantatavbildning användes för intraoral röntgen. För att bibehålla samma film-implantatavstånd och konimplantatavstånd genomfördes en modifiering av filmhållaren. Denna modifiering är ett hål borrat exakt ovanför implantatfixturen så att avståndet bibehölls under efterföljande filmexponeringar. Genom denna modifiering uppnåddes standardiserade röntgenbilder.
Andra namn:
  • periapikal röntgen
Övrig: Rund stång

Prefabricerat plaststångsmönster (RHIN 83 OT BAR multi use) förskannades för standardisering av alla fall. Efter gjuten skanning designades distanskopian och standardiserades återigen för alla MDI. Den förskannade stapeln infogades över kopiorna. Samma procedur för tillverkningen följdes som för infräst stång.

Den färdiga stången förs till patientens mun, placerad exakt. Tandprotesen provas, monteras och förlängningarna justeras på vanligt sätt. Tandprotesens passningsyta var; det hygieniska utrymmet under baren var blockerat med vax.

plastklämman anpassades till deras metallhylsa, anpassades till stången, ocklusionen kontrollerades och sedan plockades de upp med autopolymeriserat akrylharts medan patienten instruerades att stänga lätt i centrisk ocklusion. Efter avslutande och polerande procedurer monterades underkäksprotesen kliniskt på nytt för att justera eventuella störningar i de centriska och excentriska ocklusala kontakterna.

Lång kon parallelliseringsteknik och en filmhållare designad speciellt för implantatavbildning användes för intraoral röntgen. För att bibehålla samma film-implantatavstånd och konimplantatavstånd genomfördes en modifiering av filmhållaren. Denna modifiering är ett hål borrat exakt ovanför implantatfixturen så att avståndet bibehölls under efterföljande filmexponeringar. Genom denna modifiering uppnåddes standardiserade röntgenbilder.
Andra namn:
  • periapikal röntgen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
peri-implantat benförlust
Tidsram: 8 år
För marginella alveolära benförändringar indikerade avståndet mellan implantatskuldra (A) och första ben till implantatkontakt (B) vertikal bennivå (DIB) i mm. Vertikal benförlust (VBL) beräknades genom att subtrahera DIB vid (T8) från DIB vid T0. Alveolära benförändringar mättes mesialt och distalt. B. periapikal röntgen gjordes omedelbart vid insättningen (T0), den andra (T3) Två panoramaröntgenbilder togs, en vid tidpunkten för insättningen (T0) och den andra efter 8 år efter insättningen (T8). Referenspunkterna och linjerna spårades med programvaran AutoCAD 2018
8 år
posterior åsresorption
Tidsram: 8 år
för bakre delen av underkäken
8 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Nermeen E Elkhamisy, Phd, Mansoura University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

11 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2023

Första postat (Faktisk)

29 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • M01010023RP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera