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Barra fresada versus barra redonda para sobredentaduras mandibulares retidas com mini-implantes

28 de dezembro de 2023 atualizado por: Mansoura University

Fresado versus barra redonda para sobredentaduras mandibulares retidas em mini-implantes: um estudo retrospectivo de 8 anos de alterações ósseas peri-implantares e reabsorção da crista posterior

objetivo: O objetivo principal deste estudo radiográfico retrospectivo foi conduzido para comparar entre barra fresada e barra redonda para sobredentaduras retidas por mini-implantes (IODs) em alterações ósseas peri-implantares e reabsorção do rebordo mandibular posterior. Desenho do estudo: Uma amostra de conveniência de 18 completamente edêntulos os participantes foram selecionados para este estudo retrospectivo entre pacientes originalmente disponíveis no início do estudo.

A hipótese nula foi que não houve diferença significativa entre overdentures suportadas por implante retidas e fresadas e com fixação de barra redonda na reabsorção do rebordo posterior e alterações ósseas peri-implantares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Design de estudo:

Uma amostra de conveniência de 18 participantes completamente edêntulos foi selecionada para este estudo retrospectivo de pacientes originalmente disponíveis no início do estudo. Os pacientes foram informados sobre os objetivos do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido e o protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura.

Os pacientes foram divididos igualmente em dois grupos no início do estudo. Os pacientes (idade média de 45 a 60 anos) foram selecionados para este estudo no ambulatório do Departamento de Prótese Removível da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura.

Critérios dos pacientes:

Rebordos alveolares residuais maxilares e mandibulares completamente edêntulos cobertos com mucosa saudável, sem raízes remanescentes ou inflamação local, conforme detectado por radiografia panorâmica digital e exame clínico. O comprimento do osso mandibular anterior foi suficiente para permitir a colocação adequada do implante, conforme avaliado por radiografia panorâmica digital. Os pacientes eram de classe I de relação maxilo-mandibular de Angel com pelo menos 22 mm de espaço restaurador, permitindo a construção da barra, conforme detectado pela tentativa de relação da mandíbula, e boa qualidade óssea (classes 1 a 3 de acordo com Lekholm e Zarb). Foram excluídos do estudo participantes com diabetes mellitus, osteoporose, disfunção imunológica, medicação anticoagulante, radiação na região de cabeça e pescoço, hábito de fumar e doenças sistêmicas que interferem na osseointegração dos implantes. De acordo com o tipo de fixação da barra utilizada para imobilização dos quatro MDIs, os pacientes foram divididos em dois grupos iguais onde: Grupo I: Recebeu barra fresada e Grupo II: Recebeu fixação da junta da barra redonda. Os copings de impressão O-Ball foram encaixados diretamente em cada implante O-Ball MDI. Uma técnica de moldagem fechada Pick-Up foi feita usando material de moldagem de poliéter. O MDI Lab Analog foi pressionado no coping até que um encaixe instantâneo fosse observado. A impressão foi derramada em gesso para formar um modelo de pedra para escaneamento da construção da barra

Construção de barra fresada para grupo I:

O molde foi escaneado no 3SHAPE TRIOS e a barra construída ao longo das etapas de produção:

Etapa 1: Criação do pedido, Etapa 2: digitalize o análogo de laboratório do MDI no modelo de pedra digitalizado com o scanner D700. Etapa 3: Projeto CAD (primeiro selecione a preparação na visualização dos dentes de canino a canino - clique no botão do pilar - escolha o tipo de restauração (barra) - escolha o material de restauração (cera). Etapa 4: Envio ao CAM para fabricação, Etapa 5: Fabricação (corte do disco de cera de modelar). Após a fundição em liga de cobalto-cromo, a barra de metal foi fixada na posição na peça fundida e ajustada à mesa da fresadora. Os planos guia facial e lingual foram refinados e a barra foi acabada e polida com alto brilho.

Fabricação de barra redonda para grupo II:

O padrão de barra plástica pré-fabricada (RHIN 83 OT BAR multiuso) foi pré-digitalizado para padronização de todos os casos. Após a digitalização do modelo, a cópia do pilar foi projetada e novamente padronizada para todos os MDI. A barra pré-digitalizada foi inserida sobre as cópias. O mesmo procedimento de fabricação foi seguido da barra fresada.

A barra acabada é levada à boca do paciente, assentada com precisão. A prótese é então experimentada, ajustada e as extensões ajustadas da maneira usual. A superfície de adaptação da prótese era; o espaço higiênico sob o bar foi tapado com cera.

Para o grupo I: Os clipes retentivos metálicos foram fixados diretamente na barra. Após a verificação da oclusão, os clipes foram recolhidos com resina acrílica autopolimerizada enquanto o paciente era instruído a fechar levemente em oclusão cêntrica.

Para o grupo II: o clipe plástico foi adaptado ao seu casquilho metálico, adaptado à barra, a oclusão foi verificada e em seguida foram recolhidos com resina acrílica autopolimerizada enquanto o paciente era orientado a fechar levemente em oclusão cêntrica. Após os procedimentos de acabamento e polimento, a prótese mandibular foi remontada clinicamente para ajustar eventuais interferências na cêntrica e excêntrica dos contatos oclusais.

A manutenção protética necessária para os IODs e próteses opostas foi avaliada durante um período de acompanhamento de 8 anos e comparada entre os acessórios de design de 2 barras para os IODs.

Avaliação dos pacientes

Avaliação radiográfica das alterações ósseas periimplanares:

A. A técnica de paralelismo de cone longo e um suporte de filme projetado especificamente para imagens de implantes serão usados ​​para radiografia intraoral. Para manter a mesma distância filme-implante e distância cone-implante, será realizada uma modificação no porta-filme. Esta modificação é um furo perfurado exatamente acima da fixação do implante para que a distância seja mantida durante as exposições subsequentes do filme. Através desta modificação, serão obtidas radiografias padronizadas.

B. As radiografias periapicais de cone longo serão tiradas usando uma placa de fósforo fotoestimulável digital (PSP) alinhada paralelamente ao implante e todas as radiografias serão tiradas pela mesma máquina de raios X intraoral padrão com configurações de exposição de 60 kV, 7 mA para 0,16 S. Posteriormente, serão marcadas linhas e pontos de referência. Detecte erros de ampliação comparando as dimensões do implante nas radiografias com as dimensões reais do implante. Esta relação nos permite obter os valores reais das alterações ósseas.

C. Para alterações ósseas alveolares marginais, a distância entre o ombro do implante (A) e o primeiro osso até o contato do implante (B) indicou o nível ósseo vertical (DIB) em mm. A perda óssea vertical (VBL) será calculada subtraindo o DIB em (T8) do DIB em T0. As alterações ósseas alveolares serão medidas mesialmente e distalmente. B. A radiografia periapical será feita imediatamente na inserção (T0), a segunda (T3) e após 8 anos após a inserção (T8).

Avaliação das alterações ósseas alveolares mandibulares posteriores:

O índice de área posterior será avaliado pela medição proporcional da área mandibular posterior como método descrito por Wright e Watson. Serão realizadas duas radiografias panorâmicas, uma no momento da inserção (T0) e a segunda após 8 anos da inserção (T8). Os pontos e linhas de referência serão traçados utilizando o software AutoCAD 2018.

A área posterior da mandíbula será delineada unindo pontos no gônio (G/G') à borda inferior do forame mentoniano (M/M') e à incisura sigmóide (S/S'). (N/N') representando o centro do triângulo que une os três pontos M-S-G/M'-S'-G'. A área de referência será representada por uma linha unindo M-G-N/M'-G'-N'. A área experimental será determinada A-P-G-M/A'-P'-G'-M' onde A-L/A'-L' representa a crista da crista mandibular até a borda inferior da mandíbula e perpendicular ao M-G/M'G' linha. A diferença de área que representa a reabsorção óssea será calculada pela equação (X/Y+X'/Y')/2 onde X/X' representa a área experimental e Y/Y' representa a área de referência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Rebordos alveolares residuais maxilares e mandibulares completamente edêntulos cobertos com mucosa saudável, sem raízes remanescentes ou inflamação local, conforme detectado por radiografia panorâmica digital e exame clínico. O comprimento do osso mandibular anterior foi suficiente para permitir a colocação adequada do implante, conforme avaliado por radiografia panorâmica digital. Os pacientes eram de classe I de relação maxilo-mandibular de Angel com pelo menos 22 mm de espaço restaurador, permitindo a construção da barra, conforme detectado pela tentativa de relação da mandíbula, e boa qualidade óssea (classes 1 a 3 de acordo com Lekholm e Zarb).

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos do estudo participantes com diabetes mellitus, osteoporose, disfunção imunológica, medicação anticoagulante, radiação na região de cabeça e pescoço, hábitos tabágicos e doenças sistêmicas que interferem na osseointegração dos implantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de barras fresadas

. Os copings de impressão O-Ball foram encaixados diretamente em cada mini-implante dentário O-Ball. Uma técnica de moldagem fechada Pick-Up foi feita usando material de moldagem de poliéter. O MDI Lab Analog foi pressionado no coping até que um encaixe instantâneo fosse observado. A impressão foi despejada em gesso para formar um modelo de gesso para digitalização

O molde foi escaneado no 3SHAPE TRIOS e a barra construída ao longo das etapas de produção:

Etapa 1: Criação do pedido, Etapa 2: digitalize o análogo de laboratório do MDI no modelo de pedra digitalizado com o scanner D700. Etapa 3: Projeto CAD (primeiro selecione a preparação na visualização dos dentes de canino a canino - clique no botão do pilar - escolha o tipo de restauração (barra) - escolha o material de restauração (cera). Etapa 4: Envio ao CAM para fabricação, Etapa 5: Fabricação (corte do disco de cera de modelar).

A técnica de paralelismo de cone longo e um suporte de filme projetado especificamente para imagens de implantes foram utilizados para radiografia intraoral. Para manter a mesma distância filme-implante e distância cone implante, foi realizada uma modificação no porta-filme. Esta modificação é um furo perfurado exatamente acima da fixação do implante para que a distância seja mantida durante as exposições subsequentes do filme. Através desta modificação, foram obtidas radiografias padronizadas.
Outros nomes:
  • radiografia periapical
Outro: rodada do bar

O padrão de barra plástica pré-fabricada (RHIN 83 OT BAR multiuso) foi pré-digitalizado para padronização de todos os casos. Após a digitalização do modelo, a cópia do pilar foi projetada e novamente padronizada para todos os MDI. A barra pré-digitalizada foi inserida sobre as cópias. O mesmo procedimento de fabricação foi seguido da barra fresada.

A barra acabada é levada à boca do paciente, assentada com precisão. A prótese é então experimentada, ajustada e as extensões ajustadas da maneira usual. A superfície de adaptação da prótese era; o espaço higiênico sob o bar foi tapado com cera.

o clipe plástico foi adaptado à sua manga metálica, adaptado à barra, a oclusão foi verificada e em seguida foram recolhidos com resina acrílica autopolimerizada enquanto o paciente era orientado a fechar levemente em oclusão cêntrica. Após os procedimentos de acabamento e polimento, a prótese mandibular foi remontada clinicamente para ajustar eventuais interferências na cêntrica e excêntrica dos contatos oclusais.

A técnica de paralelismo de cone longo e um suporte de filme projetado especificamente para imagens de implantes foram utilizados para radiografia intraoral. Para manter a mesma distância filme-implante e distância cone implante, foi realizada uma modificação no porta-filme. Esta modificação é um furo perfurado exatamente acima da fixação do implante para que a distância seja mantida durante as exposições subsequentes do filme. Através desta modificação, foram obtidas radiografias padronizadas.
Outros nomes:
  • radiografia periapical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda óssea peri-implantar
Prazo: 8 anos
Para alterações ósseas alveolares marginais, a distância entre o ombro do implante (A) e o primeiro osso até o contato do implante (B) indicou o nível ósseo vertical (DIB) em mm. A perda óssea vertical (VBL) foi calculada subtraindo o DIB em (T8) do DIB em T0. As alterações ósseas alveolares foram medidas mesialmente e distalmente. B. As radiografias periapicais foram feitas imediatamente na inserção (T0), a segunda (T3). Duas radiografias panorâmicas foram feitas, uma no momento da inserção (T0) e a segunda após 8 anos após a inserção (T8). Os pontos e linhas de referência foram traçados utilizando o software AutoCAD 2018
8 anos
reabsorção da crista posterior
Prazo: 8 anos
para área posterior da mandíbula
8 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nermeen E Elkhamisy, Phd, Mansoura University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

11 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • M01010023RP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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