Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Barre fraisée ou ronde pour les prothèses mandibulaires retenues sur mini-implant

28 décembre 2023 mis à jour par: Mansoura University

Barre fraisée ou ronde pour les prothèses mandibulaires conservées sur mini-implant : étude rétrospective de 8 ans sur les modifications osseuses péri-implantaires et la résorption de la crête postérieure

Objectif : L'objectif principal de cette étude radiographique rétrospective était de comparer les barres fraisées et les barres rondes pour les mini-prothèses implanto-portées (IOD) sur les modifications osseuses péri-implantaires et la résorption de la crête mandibulaire postérieure. Conception de l'étude : Un échantillon pratique de 18 complètement édentés. les participants ont été sélectionnés pour cette étude rétrospective parmi les patients initialement disponibles au début de l'essai.

L'hypothèse nulle était qu'il n'y avait pas de différence significative entre les prothèses implanto-portées fraisées et les prothèses à barre ronde retenues sur implant en termes de résorption de la crête postérieure et de modifications osseuses péri-implantaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Étudier le design:

Un échantillon de commodité de 18 participants complètement édentés a été sélectionné pour cette étude rétrospective parmi les patients initialement disponibles au début de l'essai. Les patients ont été informés des objectifs de l'étude et ont signé un consentement éclairé et le protocole a été approuvé par le comité d'éthique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Mansoura.

Les patients ont été répartis également en deux groupes au début de l’essai. Les patients (âgés en moyenne de 45 à 60 ans) ont été sélectionnés pour cette étude dans la clinique externe du département de prothèse amovible, Faculté de médecine dentaire, Université de Mansoura.

Critères des patients :

Crêtes alvéolaires résiduelles maxillaires et mandibulaires complètement édentées recouvertes d'une muqueuse saine sans aucune racine restante ni inflammation locale détectée par radiographie panoramique numérique et examen clinique. La longueur de l'os mandibulaire antérieur était suffisante pour permettre la mise en place correcte de l'implant, évaluée par radiographie panoramique numérique. Les patients étaient de classe I avec une relation maxillo-mandibulaire d'Angel avec au moins 22 mm d'espace de restauration permettant la construction d'une barre détectée par une relation provisoire des mâchoires et une bonne qualité osseuse (classes 1 à 3 selon Lekholm et Zarb). Les participants souffrant de diabète sucré, d'ostéoporose, de dysfonctionnement immunologique, de médicaments anticoagulants, de radiations de la région de la tête et du cou, de tabagisme et de maladies systémiques qui interfèrent avec l'ostéointégration des implants ont été exclus de l'étude. Pour chaque patient, des prothèses dentaires assistées par quatre mini-implants dentaires à attelles. Selon le type d'attachement de barre utilisé pour atteller les quatre MDI, les patients ont été divisés en deux groupes égaux où : Groupe I : barre fraisée reçue et groupe II : attachement articulaire à barre ronde reçu. Les transferts d'empreinte O-Ball ont été encliquetés directement sur chaque implant O-Ball MDI. Une technique d'empreinte à porte-empreinte fermé Pick-Up a été réalisée à l'aide d'un matériau d'empreinte en polyéther. MDI Lab Analog a été pressé dans la coiffe jusqu'à ce qu'un ajustement instantané soit observé. L'empreinte a été coulée dans le plâtre dentaire pour former un modèle en pierre pour la construction de la barre de numérisation.

Construction en barres fraisées pour le groupe I :

Le modèle a été numérisé à l'aide de 3SHAPE TRIOS et la barre construite tout au long des étapes de production :

Étape 1 : Création de la commande, Étape 2 : Numérisez l’analogue de laboratoire du MDI sur le modèle en pierre numérisé avec le scanner D700. Étape 3 : Conception CAO (sélectionnez d'abord la préparation dans la vue des dents d'une canine à l'autre, cliquez sur le bouton du pilier, choisissez le type de restauration (barre) et choisissez le matériau de restauration (cire). Étape 4 : Envoi à CAM pour la fabrication, Étape 5 : Fabrication (découpe). à partir d'un disque de cire à modeler). Après coulée dans un alliage cobalt-chrome, la barre métallique a été fixée en position sur la pièce moulée et ajustée à la table de la fraiseuse. Les plans de guidage facial et lingual ont été affinés et la barre a été finie et polie pour un brillant éclatant.

Fabrication de barres rondes pour le groupe II :

Le modèle de barre en plastique préfabriqué (RHIN 83 OT BAR multi use) a été pré-scanné pour la standardisation de tous les cas. Après la numérisation du modèle, la copie du pilier a été conçue et à nouveau standardisée pour tous les MDI. La barre pré-numérisée a été insérée sur les copies. La même procédure de fabrication a été suivie que celle des barres fraisées.

La barre finie est amenée à la bouche du patient, posée avec précision. La prothèse est ensuite essayée, ajustée et les extensions ajustées de la manière habituelle. La surface d'ajustement de la prothèse était : l'espace hygiénique sous le bar a été bouché avec de la cire.

Pour le groupe I : Des clips de rétention métalliques ont été fixés directement sur la barre. Après avoir revérifié l'occlusion, les clips ont été récupérés à l'aide de résine acrylique auto-polymérisée tandis que le patient devait se fermer légèrement en occlusion centrée.

Pour le groupe II : le clip en plastique a été adapté à leur manchon métallique, adapté à la barre, l'occlusion a été vérifiée puis ils ont été récupérés à l'aide de résine acrylique auto-polymérisée tandis qu'il était demandé au patient de fermer légèrement en occlusion centrée. Après les procédures de finition et de polissage, la prothèse mandibulaire a été remontée cliniquement pour ajuster les éventuelles interférences dans les contacts occlusaux centraux et excentriques.

L'entretien prosthodontique requis pour les IOD et les prothèses opposées a été évalué au cours d'une période de suivi de 8 ans et comparé entre les attaches de conception à 2 barres pour les IOD.

Évaluation des patients

Évaluation radiographique des modifications osseuses péri-implanaires :

A. Une technique de mise en parallèle de cônes longs et un support de film conçu spécifiquement pour l'imagerie implantaire seront utilisés pour la radiographie intra-orale. Pour conserver la même distance film-implant et la même distance implant cône, une modification sera effectuée pour le porte-film. Cette modification consiste en un trou percé exactement au-dessus de la fixation de l'implant afin que la distance soit maintenue lors des expositions ultérieures du film. Grâce à cette modification, des radiographies standardisées seront obtenues.

B. Les radiographies périapicales à cône long seront prises à l'aide d'une plaque phosphorique photostimulable numérique (PSP) alignée parallèlement à l'implant et toutes les radiographies seront prises par le même appareil à rayons X intra-oral standard avec des réglages d'exposition de 60 kV, 7 mA pour 0,16. s. Par la suite, des lignes et des points de référence seront marqués. Détectez les erreurs de grossissement en comparant les dimensions de l'implant sur les radiographies avec les dimensions réelles de l'implant. Ce rapport nous permet d'obtenir les valeurs réelles des modifications osseuses.

C. Pour les modifications de l'os alvéolaire marginal, la distance entre l'épaulement de l'implant (A) et le premier contact entre l'os et l'implant (B) indiquait le niveau vertical de l'os (DIB) en mm. La perte osseuse verticale (VBL) sera calculée en soustrayant le DIB à (T8) du DIB à T0. Les changements osseux alvéolaires seront mesurés mésialement et distalement. B. une radiographie périapicale sera réalisée immédiatement lors de l'insertion (T0), la deuxième (T3) et 8 ans après l'insertion (T8).

Évaluation des modifications de l'os alvéolaire mandibulaire postérieur :

L'indice de zone postérieure sera évalué par mesure proportionnelle d'une zone mandibulaire postérieure comme la méthode décrite par Wright et Watson. Deux radiographies panoramiques seront prises, une au moment de l'insertion (T0) et la seconde 8 ans après l'insertion (T8). Les points de référence et les lignes seront tracés à l'aide du logiciel AutoCAD 2018.

La zone mandibulaire postérieure se délimitera en joignant les points du gonion (G/G') au bord inférieur du foramen mentonnier (M/M') et à l'échancrure sigmoïde (S/S'). (N/N') représentant le centre du triangle joignant les trois points M-S-G/M'-S'-G'. La zone de référence sera représentée par une ligne joignant M-G-N/M'-G'-N'. La zone expérimentale déterminera A-P-G-M/A'-P'-G'-M' où A-L/A'-L' représente la crête de la crête mandibulaire jusqu'au bord inférieur de la mandibule et perpendiculaire au M-G/M'G'. doubler. La différence de surface qui représente la résorption osseuse sera calculée par l'équation (X/Y+X'/Y')/2 où X/X' représente la zone expérimentale et Y/Y' représente la zone de référence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Crêtes alvéolaires résiduelles maxillaires et mandibulaires complètement édentées recouvertes d'une muqueuse saine sans aucune racine restante ni inflammation locale détectée par radiographie panoramique numérique et examen clinique. La longueur de l'os mandibulaire antérieur était suffisante pour permettre la mise en place correcte de l'implant, évaluée par radiographie panoramique numérique. Les patients étaient de classe I avec une relation maxillo-mandibulaire d'Angel avec au moins 22 mm d'espace de restauration permettant la construction d'une barre détectée par une relation provisoire des mâchoires et une bonne qualité osseuse (classes 1 à 3 selon Lekholm et Zarb).

Critère d'exclusion:

  • Les participants souffrant de diabète sucré, d'ostéoporose, de dysfonctionnement immunologique, de médicaments anticoagulants, de radiations de la région de la tête et du cou, de tabagisme et de maladies systémiques qui interfèrent avec l'ostéointégration des implants ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe de barres fraisées

. Les transferts d'empreinte O-Ball ont été encliquetés directement sur chaque mini-implant dentaire O-Ball. Une technique d'empreinte à porte-empreinte fermé Pick-Up a été réalisée à l'aide d'un matériau d'empreinte en polyéther. MDI Lab Analog a été pressé dans la coiffe jusqu'à ce qu'un ajustement instantané soit observé. L'empreinte a été coulée dans le plâtre dentaire pour former un modèle en pierre à numériser.

Le modèle a été numérisé à l'aide de 3SHAPE TRIOS et la barre construite tout au long des étapes de production :

Étape 1 : Création de la commande, Étape 2 : Numérisez l’analogue de laboratoire du MDI sur le modèle en pierre numérisé avec le scanner D700. Étape 3 : Conception CAO (sélectionnez d'abord la préparation dans la vue des dents d'une canine à l'autre, cliquez sur le bouton du pilier, choisissez le type de restauration (barre) et choisissez le matériau de restauration (cire). Étape 4 : Envoi à CAM pour la fabrication, Étape 5 : Fabrication (découpe). à partir d'un disque de cire à modeler).

Une technique de mise en parallèle de cônes longs et un support de film conçu spécifiquement pour l'imagerie implantaire ont été utilisés pour la radiographie intra-orale. Afin de conserver la même distance film-implant et la même distance implant cône, une modification a été réalisée pour le porte-film. Cette modification consiste en un trou percé exactement au-dessus de la fixation de l'implant afin que la distance soit maintenue lors des expositions ultérieures du film. Grâce à cette modification, des radiographies standardisées ont été obtenues.
Autres noms:
  • radiographie périapicale
Autre: barre ronde

Le modèle de barre en plastique préfabriqué (RHIN 83 OT BAR multi use) a été pré-scanné pour la standardisation de tous les cas. Après la numérisation du modèle, la copie du pilier a été conçue et à nouveau standardisée pour tous les MDI. La barre pré-numérisée a été insérée sur les copies. La même procédure de fabrication a été suivie que celle des barres fraisées.

La barre finie est amenée à la bouche du patient, posée avec précision. La prothèse est ensuite essayée, ajustée et les extensions ajustées de la manière habituelle. La surface d'ajustement de la prothèse était : l'espace hygiénique sous le bar a été bouché avec de la cire.

un clip en plastique a été adapté à leur manchon métallique, adapté à la barre, l'occlusion a été vérifiée puis ils ont été récupérés à l'aide de résine acrylique auto-polymérisée tandis qu'il était demandé au patient de fermer légèrement en occlusion centrée. Après les procédures de finition et de polissage, la prothèse mandibulaire a été remontée cliniquement pour ajuster les éventuelles interférences dans les contacts occlusaux centraux et excentriques.

Une technique de mise en parallèle de cônes longs et un support de film conçu spécifiquement pour l'imagerie implantaire ont été utilisés pour la radiographie intra-orale. Afin de conserver la même distance film-implant et la même distance implant cône, une modification a été réalisée pour le porte-film. Cette modification consiste en un trou percé exactement au-dessus de la fixation de l'implant afin que la distance soit maintenue lors des expositions ultérieures du film. Grâce à cette modification, des radiographies standardisées ont été obtenues.
Autres noms:
  • radiographie périapicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte osseuse péri-implantaire
Délai: 8 ans
Pour les modifications de l'os alvéolaire marginal, la distance entre l'épaulement de l'implant (A) et le premier contact entre l'os et l'implant (B) indiquait le niveau vertical de l'os (DIB) en mm. La perte osseuse verticale (VBL) a été calculée en soustrayant le DIB à (T8) du DIB à T0. Les modifications osseuses alvéolaires ont été mesurées mésialement et distalement. B. des radiographies périapicales ont été réalisées immédiatement à l'insertion (T0), la seconde (T3) Deux radiographies panoramiques ont été prises, une au moment de l'insertion (T0) et la seconde 8 ans après l'insertion (T8). Les points et lignes de référence ont été tracés à l'aide du logiciel AutoCAD 2018
8 ans
résorption de la crête postérieure
Délai: 8 ans
pour zone postérieure de la mandibule
8 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nermeen E Elkhamisy, Phd, Mansoura University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

11 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2023

Première publication (Réel)

29 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M01010023RP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner