Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frest inn versus rund stang for miniimplantatbeholdte underkjeveoverproteser

28. desember 2023 oppdatert av: Mansoura University

Frest inn versus rund stang for miniimplantatbeholdte underkjeveproteser: A8 års retrospektiv studie av peri-implantat beinforandringer og posterior ryggresorpsjon

formål: Hovedformålet med denne retrospektive radiografiske studien ble utført for å sammenligne mellom frest stang og rund stang for miniimplantatbeholdte overproteser (IODs) på peri-implantat beinforandringer og posterior mandibular ridge resorpsjon. Studiedesign: En praktisk prøve på 18 fullstendig tannløse deltakerne ble valgt for denne retrospektive studien fra pasienter som opprinnelig var tilgjengelige ved starten av studien.

Nullhypotesen var at det ikke var noen signifikant forskjell mellom innfreste og rundstavfestede implantatstøttede overproteser ved bakre ryggresorpsjon og peri-implantat beinforandringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studere design:

Et praktisk utvalg av 18 fullstendig tannløse deltakere ble valgt ut for denne retrospektive studien fra pasienter som opprinnelig var tilgjengelige ved starten av studien. Pasientene ble informert om studiens mål og de ble signert et informert samtykke og protokollen ble godkjent av den etiske komiteen, Det odontologiske fakultet, Mansoura University.

Pasientene ble likt delt inn i to grupper ved starten av studien. Pasientene (gjennomsnittsalder 45-60 år) ble valgt ut for denne studien fra poliklinikk ved avdelingen for fjernbar protese, Det odontologiske fakultet, Mansoura University.

Pasientens kriterier:

Fullstendig tannløse kjeve- og underkjevealveolære rygger dekket med sunn slimhinne uten gjenværende røtter eller lokal betennelse som oppdaget ved digital panorama-røntgen og klinisk undersøkelse.. Fremre underkjevebeinlengde var tilstrekkelig til å tillate riktig implantatplassering, vurdert ved digital panorama-røntgen. Pasientene var av klasse I Angel's maxillo-mandibular-relasjon med minst 22 mm restaureringsrom som muliggjorde stangkonstruksjon som oppdaget av tentativ kjeverelasjon, og god beinkvalitet (klasse 1 til 3 ifølge Lekholm og Zarb). Deltakere med diabetes mellitus, osteoporose, immunologisk dysfunksjon, antikoagulerende medisiner, stråling mot hode- og nakkeregionen, røykevaner og systemiske sykdommer som forstyrrer implantatets osseointegrasjon ble ekskludert fra studien. For hver pasient, overproteser assistert av fire skinnede mini-tannimplantater I henhold til type stangfeste som ble brukt til splinting av de fire MDI-ene, ble pasientene delt inn i to like grupper hvor: Gruppe I: Mottatt innfrest stang og Gruppe II: Mottatt rundstang-leddfeste. O-Ball-avtrykkshetter ble festet direkte på hvert O-Ball MDI-implantat. En Pick-Up lukket skuffeavtrykksteknikk ble laget ved bruk av polyeteravtrykksmateriale. MDI Lab Analog ble presset inn i copingen inntil en snappasning ble observert. Avtrykket ble helt inn i tannstein for å danne en steinmodell for skanning av barkonstruksjon

Innfrest stangkonstruksjon for gruppe I:

Rollelisten ble skannet ved hjelp av 3SHAPE TRIOS og stangen konstruert gjennom produksjonstrinnene:

Trinn 1: Ordreoppretting, Trinn 2: skann laboratorieanalogen til MDI på steinmodellen skannet med D700-skanner. Trinn 3: CAD-design (velg først forberedelse i tennervisning fra hjørnetann til hjørnetann-klikk abutment-knapp - velg restaureringstype (stang) - velg restaureringsmateriale (voks) . Trinn 4: Sending til CAM for produksjon, Trinn 5: Produksjon (kutting) fra skive av modellervoks). Etter støping til koboltkromlegering ble metallstangen festet på plass på støpen og justert til bordet til fresemaskinen. De ansikts- og språklige guideplanene ble raffinert og baren ble ferdig og polert til en høy glans.

Fremstilling av rundstang for gruppe II:

Prefabrikkert plaststangmønster (RHIN 83 OT BAR flerbruk) ble forhåndsskannet for standardisering av alle tilfeller. Etter støpt skanning ble abutment-kopien designet og igjen standardisert for all MDI. Den forhåndsskannede linjen ble satt inn over kopiene. Den samme prosedyren for fremstilling ble fulgt som for innfrest stang.

Den ferdige stangen bringes til pasientens munn, plassert nøyaktig. Deretter prøves, tilpasses protesen og forlengelsen justeres på vanlig måte. Protesens monteringsflate var; det hygieniske rommet under baren var sperret ut med voks.

For gruppe I: Metallic Retentive klips ble festet direkte til stangen. Etter at okklusjonen ble kontrollert på nytt, ble klipsene plukket opp ved hjelp av autopolymerisert akrylharpiks mens pasienten ble instruert om å lukke lett i sentrisk okklusjon.

For gruppe II: plastklips ble tilpasset deres metallhylse, tilpasset stangen, okklusjonen ble sjekket og deretter ble de plukket opp med autopolymerisert akrylharpiks mens pasienten ble instruert om å lukke lett i sentrisk okklusjon. Etter etterbehandling og polering ble kjeveprotesen klinisk montert på nytt for å justere eventuelle forstyrrelser i de sentriske og eksentriske okklusale kontaktene.

Det protesevedlikehold som kreves for IOD-ene og motsatte proteser ble evaluert i løpet av en 8-års oppfølgingsperiode og sammenlignet mellom 2-stavs designvedlegg for IODs.

Pasientenes vurdering

Radiografisk evaluering av peri-implani beinforandringer:

A. Lang kjegleparallellteknikk og en filmholder designet spesielt for implantatavbildning vil bli brukt for intraoral røntgen. For å opprettholde samme film-implantatavstand og kjegleimplantatavstand, vil en modifikasjon bli utført for filmholderen. Denne modifikasjonen er et hull boret nøyaktig over implantatfestet slik at avstanden opprettholdes under påfølgende filmeksponeringer. Gjennom denne modifikasjonen vil standardiserte røntgenbilder oppnås.

B. De periapikale røntgenbildene med lang kjegle vil bli tatt ved hjelp av en digital fotostimulerbar fosforplate (PSP) som er justert parallelt med implantatet, og alle røntgenbilder vil bli tatt med den samme standard intraorale røntgenmaskinen med eksponeringsinnstillinger på 60 kV, 7 mA for 0,16 s. Deretter vil linjer og referansepunkter merkes. Oppdag forstørrelsesfeil ved å sammenligne implantatdimensjonene i røntgenbildene med de faktiske implantatdimensjonene. Dette forholdet lar oss få de faktiske verdiene av beinforandringene.

C. For marginale alveolære benforandringer indikerte avstanden mellom implantatskulder (A) og første ben til implantatkontakt (B) vertikalt bennivå (DIB) i mm. Vertikalt bentap (VBL) vil bli beregnet ved å trekke DIB ved (T8) fra DIB ved T0. Alveolære beinforandringer vil bli målt mesialt og distalt. B. periapikal røntgen vil bli tatt umiddelbart ved innsetting (T0), den andre (T3), og etter 8 år etter innsetting (T8).

Evaluering av posteriore mandibular alveolære beinforandringer:

Bakre områdeindeks vil bli evaluert ved proporsjonal måling av et bakre mandibularområde som metoden beskrevet av Wright og Watson. To panorama røntgenbilder vil bli tatt, en ved innsetting (T0) og den andre etter 8 år etter innsetting (T8). Referansepunktene og linjene vil spores ved hjelp av AutoCAD 2018-programvaren.

Det bakre mandibulære området vil skissere ved å sammenføye punkter ved gonion (G/G') til den nedre grensen av mentale foramen (M/M') og sigmoid-hakket (S/S'). (N/N') som representerer midten av trekanten som forbinder de tre punktene M-S-G/M'-S'-G'. Referanseområdet vil bli representert av en linje som forbinder M-G-N/M'-G'-N'. Forsøksområdet vil bestemme A-P-G-M/A'-P'-G'-M' der A-L/A'-L' representerer toppen av underkjevens rygg til nedre kant av underkjeven og vinkelrett på M-G/M'G' linje. Arealforskjellen som representerer benresorpsjonen vil bli beregnet ved ligningen (X/Y+X'/Y')/2 hvor X/X' representerer det eksperimentelle området og Y/Y' representerer referanseområdet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullstendig tannløse kjeve- og underkjevealveolære rygger dekket med sunn slimhinne uten gjenværende røtter eller lokal betennelse som oppdaget ved digital panorama-røntgen og klinisk undersøkelse.. Fremre underkjevebeinlengde var tilstrekkelig til å tillate riktig implantatplassering, vurdert ved digital panorama-røntgen. Pasientene var av klasse I Angel's maxillo-mandibular-relasjon med minst 22 mm restaureringsrom som muliggjorde stangkonstruksjon som oppdaget av tentativ kjeverelasjon, og god beinkvalitet (klasse 1 til 3 ifølge Lekholm og Zarb).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med diabetes mellitus, osteoporose, immunologisk dysfunksjon, antikoagulerende medisiner, stråling til hode- og nakkeregionen, røykevaner og systemiske sykdommer som forstyrrer implantatets osseointegrasjon ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: frest stanggruppe

. O-Ball-avtrykkshetter ble festet direkte på hvert O-Ball mini-tannimplantat. En Pick-Up lukket skuffeavtrykksteknikk ble laget ved bruk av polyeteravtrykksmateriale. MDI Lab Analog ble presset inn i copingen inntil en snappasning ble observert. Avtrykket ble helt inn i tannstein for å danne en steinmodell for skanning

Rollelisten ble skannet ved hjelp av 3SHAPE TRIOS og stangen konstruert gjennom produksjonstrinnene:

Trinn 1: Ordreoppretting, Trinn 2: skann laboratorieanalogen til MDI på steinmodellen skannet med D700-skanner. Trinn 3: CAD-design (velg først forberedelse i tennervisning fra hjørnetann til hjørnetann-klikk abutment-knapp - velg restaureringstype (stang) - velg restaureringsmateriale (voks) . Trinn 4: Sending til CAM for produksjon, Trinn 5: Produksjon (kutting) fra skive av modellervoks).

Lang kjegleparallellteknikk og en filmholder designet spesielt for implantatavbildning ble brukt for intraoral røntgen. For å opprettholde samme film-implantatavstand og kjegleimplantatavstand, ble det utført en modifikasjon for filmholderen. Denne modifikasjonen er et hull boret nøyaktig over implantatfestet slik at avstanden ble opprettholdt under påfølgende filmeksponeringer. Gjennom denne modifikasjonen ble standardiserte røntgenbilder oppnådd.
Andre navn:
  • periapikal røntgen
Annen: rundstang

Prefabrikkert plaststangmønster (RHIN 83 OT BAR flerbruk) ble forhåndsskannet for standardisering av alle tilfeller. Etter støpt skanning ble abutment-kopien designet og igjen standardisert for all MDI. Den forhåndsskannede linjen ble satt inn over kopiene. Den samme prosedyren for fremstilling ble fulgt som for innfrest stang.

Den ferdige stangen bringes til pasientens munn, plassert nøyaktig. Deretter prøves, tilpasses protesen og forlengelsen justeres på vanlig måte. Protesens monteringsflate var; det hygieniske rommet under baren var sperret ut med voks.

plastklips ble tilpasset metallhylsen deres, tilpasset stangen, okklusjonen ble sjekket og deretter ble de plukket opp med autopolymerisert akrylharpiks mens pasienten ble instruert om å lukke lett i sentrisk okklusjon. Etter etterbehandling og polering ble kjeveprotesen klinisk montert på nytt for å justere eventuelle forstyrrelser i de sentriske og eksentriske okklusale kontaktene.

Lang kjegleparallellteknikk og en filmholder designet spesielt for implantatavbildning ble brukt for intraoral røntgen. For å opprettholde samme film-implantatavstand og kjegleimplantatavstand, ble det utført en modifikasjon for filmholderen. Denne modifikasjonen er et hull boret nøyaktig over implantatfestet slik at avstanden ble opprettholdt under påfølgende filmeksponeringer. Gjennom denne modifikasjonen ble standardiserte røntgenbilder oppnådd.
Andre navn:
  • periapikal røntgen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
peri-implantat bentap
Tidsramme: 8 år
For marginale alveolære beinforandringer indikerte avstanden mellom implantatskulder (A) og første ben til implantatkontakt (B) vertikalt bennivå (DIB) i mm. Vertikalt bentap (VBL) ble beregnet ved å trekke DIB ved (T8) fra DIB ved T0. Alveolære beinforandringer ble målt mesialt og distalt. B. periapikal røntgen ble utført umiddelbart ved innsetting (T0), den andre (T3) To panorama-røntgenbilder ble tatt, en ved innsettingstidspunktet (T0) og den andre etter 8 år etter innsettingen (T8). Referansepunktene og linjene ble sporet ved hjelp av AutoCAD 2018-programvaren
8 år
posterior ryggresorpsjon
Tidsramme: 8 år
for bakre område i underkjeven
8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Nermeen E Elkhamisy, Phd, Mansoura University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • M01010023RP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere