- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06185322
Harjoituksen tehokkuus Upper Crossin oireyhtymän hoidossa
Harjoituksen tehokkuus niskakipuun, ryhtiin, toimintaan ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on Upper Crossin oireyhtymä: satunnaistettu kaksoissokkokontrollitutkimus
Yläristioireyhtymä (UCS) on yleinen asennon epämuodostuma, jolle on ominaista muutos niska-, vartalo- ja hartialihasten toiminnassa sekä hartioiden liikkeessä. UCS johtaa yläselän ja rintalihasten sekä lapaluiden liikettä antavien lihasten lyhenemiseen. Tähän liittyy yläselän lihasten, lapaluiden tukilihasten ja syvien niskalihasten heikkoutta. Tuloksena oleva lihasepätasapaino johtaa hartioiden kohoamiseen, niskan pidentymiseen ja selän pyöristymiseen.
UCS:ssä tapahtuva asennon muutos muuttaa niskan ja yläselän biomekaniikkaa ja voi aiheuttaa niskakipuja, haitallisia vaikutuksia päivittäiseen toimintaan ja tuottavuuteen. Tähän mennessä on tehty tutkimuksia kaulan venymän hoidosta lihasrelaksaatiotekniikoilla ja paikallisten rakenteiden manipuloinnilla. Toistaiseksi ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi tietyn harjoitusohjelman tehokkuutta UCS:n vaikutuksesta kärsiviin lihaksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää UCS-spesifisten harjoitusten vaikutuksia niska-selkäkipuihin, kohdunkaulan asentoon, vammaisuuteen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yläristioireyhtymä (UCS) on yleinen asennon epämuodostuma, jolle on tunnusomaista muutos niska-, vartalo- ja lapalihasten aktiivisuudessa ja lapaluun liikkuvuudessa. UCS johtaa ylempien trapezius-, pectoralis majör- ja levator scapula -lihasten lyhenemiseen sekä rombisen, serratus anteriorin, keski- ja alapuolusuunnikkaan sekä syvien kohdunkaulan lihasten, kuten skaalalihasten, heikkouteen. Tuloksena oleva lihasepätasapaino johtaa hartioiden kohoamiseen ja ulkonemiseen, niskan ulkonemiseen ja rintarangan kyfoosin lisääntymiseen.
UCS:ssä havaittu asennon muutos johtaa uudelleen nikamien, hermokaaren, lihaksiston, nivelten, nivelsiteiden ja välilevyjen biomekaniikan muutokseen, mikä puolestaan voi aiheuttaa kipua. Niskakipu voi vaikuttaa kielteisesti jokapäiväiseen elämään ja toimintaan aiheuttaen vammoja ja siten heikentää elämänlaatua ja tuottavuutta. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että UCS esiintyy usein henkilöillä, joilla on fasettiniveldegeneraatio, myofasiaalinen kipuoireyhtymä ja kohdunkaulan radikulopatia. , Kirjallisuudessa pään etuasentoa käsitellään kallon kohdunkaulan taivutusharjoituksia, lihasenergiatekniikoita, kohdunkaulan koordinaatioharjoituksia, mobilisaatio-, manipulaatio- ja stabilointiharjoituksia. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia, jotka tutkisivat tiettyjen harjoitusten vaikutusta UCS:ssä esiintyvän lihasepätasapainon ratkaisemiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia UCS-spesifisten harjoitusten vaikutuksia niska-selkäkipuihin, kohdunkaulan asentoon ja suuntautumiseen, vammaisuuteen ja elämänlaatuun. ,
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutusosastomme poliklinikalla olevat 30-50-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on niska- ja selkäkipuja ja yläristin oireyhtymä tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan selkärangan trauma tai leikkaushistoria
- Synnynnäinen asennon epämuodostuma
- Tulehduksellinen niveltulehdus historia
- Diagnoosi torticollis, huimaus, raskaus, vertebrobasilaarinen vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Niskaa vahvistavat harjoitukset ryhmä
10 fysioterapiakertaa kahden viikon aikana. Jokainen istunto sisältää 20 minuuttia hotpackia ja transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota ja 10 minuuttia terapeuttista ultraäänitutkimusta.
20 minuuttia kestävät harjoitukset koostuvat tavanomaisista isometrisistä niskan vahvistavista harjoituksista yhden fysioterapeutin valvonnassa.
Nämä harjoitukset toistetaan 5 kertaa kahdesti päivässä.
Potilaalle annetaan jokaista harjoitusta kuvaava esite kuvausten kera. Potilas jatkaa harjoitusohjelmaa 3 kuukautta ja häntä muistutetaan kerran viikossa puhelimitse.
|
Kymmenen fysioterapiaistuntoa, jotka koostuvat sähköhoidosta ja tavanomaisista niskaa vahvistavista harjoituksista
|
|
Kokeellinen: Upper Cross Syndrome -harjoitusryhmä
10 fysioterapiakertaa kahden viikon aikana.Jokainen istunto sisältää 20 minuuttia hotpackia ja transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota ja 10 minuuttia terapeuttista ultraääntä. 20 minuuttia kestävät harjoitukset koostuvat venytys- ja vahvistusharjoituksista yhden fysioterapeutin valvonnassa. Vahvistusharjoituksia Potilas suorittaa syvän kaulan koukistajat,ylä- ja keskisuunnikas, serratus anterior. Suosittelemme kymmenen toistoa jokaiselle harjoitukselle kolme kertaa päivässä. Venytysharjoitukset sisältävät ylemmän puolisuunnikkaan, pectoralis majörin, lapaluun nostimen, alaselkäydin ja sternocleidemastoidin harjoitukset. lihaksia ja isometrisiä kaulan taivutus-ojennusharjoituksia. Nämä toistetaan 5 kertaa kukin kahdesti päivässä. Potilaalle annetaan jokaista harjoitusta kuvaava esite, johon on liitetty kuvaus. Potilas jatkaa harjoitusohjelmaa 3 kuukauden ajan ja on muistutetaan kerran viikossa puhelimitse.
|
Kymmenen fysioterapiaistuntoa, jotka koostuvat sähköterapiasta ja yläristin syndroomakohtaisesta harjoitusohjelmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen niskakivun vakavuuden mittaus
Aikaikkuna: Ennen fysioterapiahoidon aloittamista 10 fysioterapiakerran jälkeen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), kolme kuukautta fysioterapian päättymisen jälkeen.
|
Subjektiivinen mitta niskakivun vaikeudesta viime viikolla mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla 0-100 mm.
0 mm tarkoittaa, että kipua ei ole, 100 mm tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Ennen fysioterapiahoidon aloittamista 10 fysioterapiakerran jälkeen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), kolme kuukautta fysioterapian päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Ennen fysioterapiahoidon aloittamista, kolme kuukautta fysioterapian päättymisen jälkeen.
|
Subjektiivinen mitta niskakivun vaikutuksesta vammaisuuteen ja päivittäiseen elämään.
Kymmenenosainen kyselylomake niskakivun voimakkuudesta, niskakivun vaikutuksista itsehoitoon, raskasnostosta, niskakivun ja päänsäryn yhteydestä, työkyvystä ja unesta.
Jokainen kysymys saa pisteet 0–5, ja pistemäärän nousu merkitsee vamman pahenemista.
|
Ennen fysioterapiahoidon aloittamista, kolme kuukautta fysioterapian päättymisen jälkeen.
|
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Aikaikkuna: Ennen fysioterapiahoidon aloittamista, kolme kuukautta fysioterapian päättymisen jälkeen.
|
Elämänlaadun mitta, joka keskittyy terveysongelman vaikutuksiin päivittäisessä toiminnassa.
Mitataan kipu- ja energiatasoja, emotionaalista hyvinvointia, unen laatua, sosiaalista eristäytymistä ja fyysistä aktiivisuutta.
Kokonaispistemääräksi saadaan 0-600.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa elämänlaatua.
,
|
Ennen fysioterapiahoidon aloittamista, kolme kuukautta fysioterapian päättymisen jälkeen.
|
|
Kohdunkaulan liikealueen goniometrinen mittaus
Aikaikkuna: Ennen fysioterapiahoidon aloittamista, kolme kuukautta fysioterapian päättymisen jälkeen.
|
Kohdunkaulan taivutuksen ja venytyksen goniometrinen mittaus
|
Ennen fysioterapiahoidon aloittamista, kolme kuukautta fysioterapian päättymisen jälkeen.
|
|
Etäisyys niskakyhmystä seinään ja tragus seinään
Aikaikkuna: Ennen fysioterapiahoidon aloittamista, kolme kuukautta fysioterapian päättymisen jälkeen.
|
Etäisyyden mittaaminen niskakyhmyn ja seinän sekä tragus ja seinän välisen etäisyyden mittaamisesta sagitaalisessa tasossa seistessä jalat seinää vasten, pää neutraalissa asennossa kohdunkaulan liikkuvuuden ja rintakehän kyfoosin mittana.
|
Ennen fysioterapiahoidon aloittamista, kolme kuukautta fysioterapian päättymisen jälkeen.
|
|
Kohdunkaulan asennon ja kohdunkaulan asennon radiografinen arviointi: kohdunkaulan lordoottisen kulman mittaus
Aikaikkuna: Ennen fysioterapiahoidon aloittamista, kolme kuukautta fysioterapian päättymisen jälkeen.
|
Kohdunkaulan lordoottinen kulma arvioidaan mittaamalla Cobb-kulma ja absoluuttinen kiertokulma (ARA). Cobb-kulma mitataan käyttämällä lateraalista kohdunkaulan röntgenkuvaa. C2- ja C7-nikaman päätylevyn suuntainen viiva piirretään. Toinen rivi puolittaa nämä viivat. Kahden puolittavan viivan välinen kulma on Cobb-kulma. ARA muodostuu C2:n ja C7:n takareunoihin piirrettyjen tangenttien leikkauspisteestä. Pään asennon sagitaalisessa tasossa ja selkärangan sagittaalisen kohdistuksen tutkimiseksi mitataan sagittaalinen pystyakseli (SVA) - etäisyys C7:n takakulman ja C2:sta pudonneen luotiviivan välillä. |
Ennen fysioterapiahoidon aloittamista, kolme kuukautta fysioterapian päättymisen jälkeen.
|
|
Kohdunkaulan kohdistuksen radiografinen arviointi
Aikaikkuna: Ennen fysioterapiahoidon aloittamista, kolme kuukautta fysioterapian päättymisen jälkeen.
|
SCA viittaa uuteen sagitaaliparametriin, joka määritellään sellaiseksi turcican keskustasta tulevan linjan ja C7-päätylevyn ja C7-tasangon välisen kulmana.
|
Ennen fysioterapiahoidon aloittamista, kolme kuukautta fysioterapian päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA23/139
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .