- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06185322
Effektiviteten af træning i behandlingen af Upper Cross Syndrome
Effektiviteten af træning på nakkesmerter, kropsholdning, funktion og livskvalitet hos personer med Upper Cross Syndrome: en randomiseret dobbeltblind kontrolundersøgelse
Upper Cross syndrome (UCS) er en almindelig postural deformitet karakteriseret ved en ændring i nakke-, torso- og skuldermuskelaktivitet og skulderbevægelse. UCS resulterer i en afkortning af øvre ryg- og brystmuskler samt de muskler, der giver bevægelse til skulderbladet. Dette er ledsaget af svaghed i de øvre rygmuskler, skulderbladsstabilisatormuskler og dybe nakkemuskler. Den resulterende muskelubalance fører til hævning af skuldrene, forlængelse af nakken og afrunding af ryggen.
Ændringen i kropsholdning, som opstår i UCS, ændrer biomekanikken i nakken og den øvre ryg og kan resultere i nakkesmerter, negative virkninger på daglige aktiviteter og produktivitet. Til dato er der lavet undersøgelser af behandling af forlængelse af nakken ved hjælp af muskelafspændingsteknikker og manipulation af de lokale strukturer. Til dato er der ingen undersøgelse, der undersøger effektiviteten af et specifikt træningsprogram rettet mod de muskler, der er påvirket af UCS. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af UCS-specifikke øvelser på nakke-rygsmerter, cervikal holdning, handicap og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Upper Cross syndrome (UCS) er en almindelig postural deformitet karakteriseret ved en ændring i nakke-, torso- og skulderbladsmuskelaktivitet og skulderbladsmobilitet. UCS resulterer i en afkortning af øvre trapezius, pectoralis majör og levator scapula muskler og svaghed i rhomboid, serratus anterior, midterste og nedre trapezii og dybe cervikale muskler såsom scalene musklerne. Den resulterende muskelubalance resulterer i elevation og protraktion af skuldrene, protraktion af nakken og stigning i kyfose af thoraxhvirvelsøjlen.
Den holdningsændring, der ses i UCS, resulterer i en ændring i biomekanikken i hvirvellegemerne, neural arcus, muskulatur, faseled, ledbånd og diske, hvilket igen kan resultere i smerter. Nakkesmerter kan påvirke dagligdagens aktiviteter og funktion negativt, forårsage invaliditet og dermed have en skadelig indvirkning på livskvalitet og produktivitet. Desuden har undersøgelser vist, at UCS hyppigt ses hos personer med facetledsdegeneration, myofacial smertesyndrom og cervikal radikulopati. , I litteraturen behandles fremre hovedposition kraniocervikal fleksionstræning, muskelenergiteknikker, cervikale koordinationsøvelser, mobiliserings-, manipulations- og stabiliseringsøvelser. Til dato er der dog ingen undersøgelser, der undersøger effekten af specifikke øvelser, der sigter mod at løse den muskelimbalance, der opstår i UCS. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af UCS-specifikke øvelser på nakke-rygsmerter, cervikal holdning og tilpasning, handicap og livskvalitet. ,
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Mandlige og kvindelige patienter i alderen 30-50 år i ambulatoriet på vores fysiske medicin og rehabiliteringsafdeling med nakke- og rygsmerter med øvre kors syndrom ved undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med cervikal rygsøjlestraumer eller operation
- Medfødt postural deformitet
- En historie med inflammatorisk arthritis
- En diagnose af torticollis, vertigo, graviditet, vertebrobasilar insufficiens, hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom, hypertension.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe med halsstyrkende øvelser
10 sessioner med fysioterapi over to uger. Hver session vil bestå af 20 minutters hotpack og transkutan elektrisk nervestimulation og 10 minutters terapeutisk ultralyd.
Træningssessioner, der varer 20 minutter, vil bestå af konventionelle nakke-isometriske styrkende øvelser under opsyn af en enkelt fysioterapeut.
Disse øvelser vil blive gentaget 5 gange hver, to gange dagligt.
En brochure, der viser hver øvelse, ledsaget af en beskrivelse, vil blive givet til patienten. Patienten fortsætter med træningsprogrammet i 3 måneder og bliver påmindet en gang om ugen via telefon.
|
Ti fysioterapi sessioner bestående af elektroterapi og konventionelle nakkeforstærkende øvelser
|
|
Eksperimentel: Øvre kors syndrom øvelsesgruppe
10 sessioner med fysioterapi over to uger. Hver session vil bestå af 20 minutters hotpack og transkutan elektrisk nervestimulation og 10 minutters terapeutisk ultralyd. Træningssessioner, der varer 20 minutter vil bestå af stræk- og styrkeøvelser under supervision af en enkelt fysioterapeut. dybe nakkebøjere, øvre og midterste trapezius, serratus anterior vil blive udført af patienten. Ti gentagelser af hver øvelse, tre gange dagligt vil blive anbefalet. Udstrækningsøvelser vil omfatte dem til den øvre trapezius, pectoralis majör, scapula scapula, suboccipital og sternocleidemastoid muskler og isometriske nakkefleksion-ekstensionsøvelser. Disse vil blive gentaget 5 gange hver, to gange dagligt. En brochure, der afbilder hver øvelse, ledsaget af en beskrivelse, vil blive givet til patienten. Patienten vil fortsætte med træningsprogrammet i 3 måneder og blive mindes en gang om ugen via telefon.
|
Ti fysioterapi sessioner bestående af elektroterapi og øvre kors syndrom-specifikt træningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala måling af sværhedsgraden af nakkesmerter
Tidsramme: Før fysioterapeutisk behandling påbegyndes, efter 10 sessioner med fysioterapi er afsluttet (2 uger efter påbegyndelse af terapi), tre måneder efter at fysioterapi er afsluttet.
|
Et subjektivt mål for sværhedsgraden af nakkesmerter i den seneste uge målt ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-100 mm.
0 mm betyder ingen smerte, 100 mm betyder den værst tænkelige smerte.
|
Før fysioterapeutisk behandling påbegyndes, efter 10 sessioner med fysioterapi er afsluttet (2 uger efter påbegyndelse af terapi), tre måneder efter at fysioterapi er afsluttet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck disability index (NDI)
Tidsramme: Før fysioterapibehandlingen påbegyndes, tre måneder efter at fysioterapien er afsluttet.
|
Et subjektivt mål for effekt af nakkesmerter på handicap og dagligdags aktiviteter.
Et spørgeskema i ti dele om intensiteten af nakkesmerter, virkninger af nakkesmerter på egenomsorg, tunge løft, sammenhæng mellem nakkesmerter og hovedpine, evne til at arbejde og sove.
Hvert spørgsmål scorer mellem 0-5 med en stigning i score, hvilket betyder forværret handicap.
|
Før fysioterapibehandlingen påbegyndes, tre måneder efter at fysioterapien er afsluttet.
|
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: Før fysioterapibehandlingen påbegyndes, tre måneder efter at fysioterapien er afsluttet.
|
Et livskvalitetsmål med fokus på virkningerne af et sundhedsproblem på daglige aktiviteter.
Målinger af smerte- og energiniveauer, følelsesmæssigt velvære, søvnkvalitet, social isolation og fysisk aktivitet udføres.
En samlet score mellem 0-600 opnås.
Højere score betyder dårligere livskvalitet.
,
|
Før fysioterapibehandlingen påbegyndes, tre måneder efter at fysioterapien er afsluttet.
|
|
Goniometrisk måling af cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Før fysioterapibehandlingen påbegyndes, tre måneder efter at fysioterapien er afsluttet.
|
Goniometrisk måling af cervikal fleksion og ekstension
|
Før fysioterapibehandlingen påbegyndes, tre måneder efter at fysioterapien er afsluttet.
|
|
Nakkeknude til væg afstand og tragus til væg afstand
Tidsramme: Før fysioterapibehandlingen påbegyndes, tre måneder efter at fysioterapien er afsluttet.
|
Måling af afstanden mellem nakkeknude og væg og tragus og væg i sagittalplanet, når man står med fødderne mod væggen, hovedet i neutral position som et mål for cervikal mobilitet og thorax kyfose.
|
Før fysioterapibehandlingen påbegyndes, tre måneder efter at fysioterapien er afsluttet.
|
|
Radiografisk evaluering af cervikal holdning og cervicothoracal alignment: Måling af cervikal lordotisk vinkel
Tidsramme: Før fysioterapibehandlingen påbegyndes, tre måneder efter at fysioterapien er afsluttet.
|
Cervikal lordotiske vinkel vil blive evalueret ved at måle Cobb-vinklen og den absolutte rotationsvinkel (ARA). Cobb-vinklen vil blive målt ved hjælp af et lateralt cervikal røntgenbillede. En linje vil blive trukket parallelt med C2 og C7 vertebrale endeplade. En anden linje vil halvere disse linjer. Vinklen mellem de to halverende linjer er Cobb-vinklen. ARA er dannet af skæringspunktet mellem tangenter tegnet ved de bageste kropsmargener af C2 og C7. For at undersøge hovedets position i sagittalplanet og sagittal justering af rygsøjlen, vil den sagittale vertikale akse (SVA) - afstanden mellem det posteriore øvre hjørne af C7 og et lod faldet fra C2 - blive målt. |
Før fysioterapibehandlingen påbegyndes, tre måneder efter at fysioterapien er afsluttet.
|
|
Radiografisk evaluering af cervicothoracal alignment
Tidsramme: Før fysioterapibehandlingen påbegyndes, tre måneder efter at fysioterapien er afsluttet.
|
SCA refererer til en ny sagittal parameter, defineret som vinklen mellem en linje fra sella turcica centrum og C7 endeplade og C7 plateau linjen.
|
Før fysioterapibehandlingen påbegyndes, tre måneder efter at fysioterapien er afsluttet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA23/139
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Upper Cross Syndrome
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet