- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06185322
Efectividad del ejercicio en el tratamiento del síndrome de la cruz superior
La eficacia del ejercicio sobre el dolor de cuello, la postura, la función y la calidad de vida en personas con síndrome de la cruz superior: un estudio de control aleatorio doble ciego
El síndrome de la cruz superior (SCU) es una deformidad postural común caracterizada por un cambio en la actividad y el movimiento de los músculos del cuello, el torso y los hombros. La UCS provoca un acortamiento de los músculos de la parte superior de la espalda y del pecho, así como de los músculos que proporcionan movimiento al omóplato. Esto se acompaña de debilidad de los músculos superiores de la espalda, los músculos estabilizadores del omóplato y los músculos profundos del cuello. El desequilibrio muscular resultante conduce a la elevación de los hombros, el alargamiento del cuello y el redondeo de la espalda.
El cambio de postura que se produce en la UCS cambia la biomecánica del cuello y la parte superior de la espalda y puede provocar dolor de cuello, efectos adversos en las actividades diarias y la productividad. Hasta la fecha se han realizado estudios sobre el tratamiento del alargamiento del cuello mediante técnicas de relajación muscular y manipulación de las estructuras locales. Hasta la fecha, no existe ningún estudio que investigue la eficacia de un programa de ejercicio específico dirigido a los músculos afectados por el UCS. El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios específicos de UCS sobre el dolor de espalda, la postura cervical, la discapacidad y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de la cruz superior (UCS) es una deformidad postural común caracterizada por un cambio en la actividad de los músculos escapulares y del cuello, el torso y la movilidad escapular. La UCS produce un acortamiento de los músculos trapecio superior, pectoral mayor y elevador de la escápula y debilidad de los músculos romboides, serrato anterior, trapecio medio e inferior y músculos cervicales profundos, como los músculos escalenos. El desequilibrio muscular resultante produce elevación y protracción de los hombros, protracción del cuello y aumento de la cifosis de la columna torácica.
El cambio de postura observado en la UCS resulta en un cambio en la biomecánica de los cuerpos vertebrales, arco neural, musculatura, articulaciones facet, ligamentos y discos que a su vez puede provocar dolor. El dolor de cuello puede afectar negativamente las actividades y funciones de la vida diaria, causando discapacidad y, por lo tanto, afectando negativamente la calidad de vida y la productividad. Además, los estudios han demostrado que el UCS se observa con frecuencia en personas con degeneración de las articulaciones facetarias, síndrome de dolor miofacial y radiculopatía cervical. En la literatura, la posición de la cabeza hacia adelante se trata con entrenamiento de flexión craneocervical, técnicas de energía muscular, ejercicios de coordinación cervical, movilización, manipulación y ejercicios de estabilización. Sin embargo, hasta la fecha no existen estudios que investiguen el efecto de ejercicios específicos destinados a resolver el desequilibrio muscular que se produce en el SCU. El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios específicos de UCS sobre el dolor de espalda, la postura y alineación cervical, la discapacidad y la calidad de vida. ,
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes masculinos y femeninos entre 30 y 50 años que acuden a la consulta externa de nuestro departamento de medicina física y rehabilitación con dolor de cuello y espalda con síndrome de cruz superior al examen.
Criterio de exclusión:
- Historia de traumatismo o cirugía de la columna cervical.
- Deformidad postural congénita
- Una historia de artritis inflamatoria.
- Un diagnóstico de tortícolis, vértigo, embarazo, insuficiencia vertebrobasilar, insuficiencia cardíaca, cardiopatía isquémica, hipertensión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios para fortalecer el cuello.
10 sesiones de fisioterapia durante dos semanas. Cada sesión constará de 20 minutos de hotpack y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y 10 minutos de ultrasonido terapéutico.
Las sesiones de ejercicio de 20 minutos consistirán en ejercicios convencionales de fortalecimiento isométrico del cuello bajo la supervisión de un único fisioterapeuta.
Estos ejercicios se repetirán 5 veces cada uno, dos veces al día.
Se entregará al paciente un folleto que describe cada ejercicio, acompañado de una descripción. El paciente continuará con el programa de ejercicios durante 3 meses y se le recordará una vez a la semana por teléfono.
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Diez sesiones de fisioterapia compuestas por electroterapia y ejercicios convencionales de fortalecimiento del cuello.
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Experimental: Grupo de ejercicios del Síndrome de la Cruz Superior
10 sesiones de fisioterapia a lo largo de dos semanas. Cada sesión constará de 20 minutos de hotpack y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y 10 minutos de ultrasonido terapéutico. Las sesiones de ejercicios de 20 minutos de duración consistirán en ejercicios de estiramiento y fortalecimiento bajo la supervisión de un único fisioterapeuta. Ejercicios de fortalecimiento para el El paciente realizará flexores profundos del cuello, trapecio superior y medio, serrato anterior. Se recomendarán diez repeticiones de cada ejercicio, tres veces al día. Los ejercicios de estiramiento incluirán los del trapecio superior, pectoral mayor, elevador de la escápula, suboccipital y esternocleidemastoideo. músculos y ejercicios izométricos de flexión-extensión del cuello. Estos se repetirán 5 veces cada uno, dos veces al día. Se entregará al paciente un folleto que describe cada ejercicio, acompañado de una descripción. El paciente continuará con el programa de ejercicios durante 3 meses y será Se recuerda una vez a la semana por teléfono.
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Diez sesiones de fisioterapia compuestas por electroterapia y programa de ejercicios específico para el síndrome de cruz superior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica que mide la gravedad del dolor de cuello.
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento de fisioterapia, una vez realizadas 10 sesiones de fisioterapia (2 semanas después del inicio de la terapia), tres meses después de finalizar la fisioterapia.
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Una medida subjetiva de la gravedad del dolor de cuello en la última semana medida utilizando una escala analógica visual de 0 a 100 mm.
0 mm significa que no hay dolor, 100 mm significa el peor dolor imaginable.
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Antes de iniciar el tratamiento de fisioterapia, una vez realizadas 10 sesiones de fisioterapia (2 semanas después del inicio de la terapia), tres meses después de finalizar la fisioterapia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento de fisioterapia, tres meses después de finalizar la fisioterapia.
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Una medida subjetiva del efecto del dolor de cuello sobre la discapacidad y las actividades de la vida diaria.
Un cuestionario de diez partes sobre la intensidad del dolor de cuello, los efectos del dolor de cuello en el cuidado personal, el levantamiento de objetos pesados, la asociación entre el dolor de cuello y los dolores de cabeza, la capacidad para trabajar y dormir.
Cada pregunta tiene una puntuación de 0 a 5 y un aumento en la puntuación significa un empeoramiento de la discapacidad.
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Antes de iniciar el tratamiento de fisioterapia, tres meses después de finalizar la fisioterapia.
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Perfil de salud de Nottingham (NHP)
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento de fisioterapia, tres meses después de finalizar la fisioterapia.
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Una medida de calidad de vida que se centra en los efectos de un problema de salud en las actividades diarias.
Se realizan medidas de dolor y niveles de energía, bienestar emocional, calidad del sueño, aislamiento social y actividad física.
Se obtiene una puntuación total entre 0-600.
Las puntuaciones más altas significan una peor calidad de vida.
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Antes de iniciar el tratamiento de fisioterapia, tres meses después de finalizar la fisioterapia.
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Medición goniométrica del rango de movimiento cervical.
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento de fisioterapia, tres meses después de finalizar la fisioterapia.
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Medición goniométrica de flexión y extensión cervical.
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Antes de iniciar el tratamiento de fisioterapia, tres meses después de finalizar la fisioterapia.
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Distancia occipucio-pared y distancia trago-pared
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento de fisioterapia, tres meses después de finalizar la fisioterapia.
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Medición de la distancia entre el occipucio y la pared y el trago y la pared en el plano sagital al estar de pie con los pies contra la pared, la cabeza en posición neutra como medida de la movilidad cervical y la cifosis torácica.
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Antes de iniciar el tratamiento de fisioterapia, tres meses después de finalizar la fisioterapia.
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Evaluación radiográfica de la postura cervical y la alineación cervicotorácica: medida del ángulo lordótico cervical
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento de fisioterapia, tres meses después de finalizar la fisioterapia.
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El ángulo lordótico cervical se evaluará midiendo el ángulo de Cobb y el ángulo de rotación absoluto (ARA). El ángulo de Cobb se medirá mediante una radiografía cervical lateral. Se trazará una línea paralela al platillo vertebral C2 y C7. Una segunda línea dividirá estas líneas en dos. El ángulo entre las dos líneas bisectoras es el ángulo de Cobb. El ARA está formado por la intersección de tangentes trazadas en los márgenes posteriores del cuerpo de C2 y C7. Para investigar la posición de la cabeza en el plano sagital y la alineación sagital de la columna, se medirá el eje vertical sagital (SVA): la distancia entre la esquina posterior superior de C7 y una plomada caída desde C2. |
Antes de iniciar el tratamiento de fisioterapia, tres meses después de finalizar la fisioterapia.
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Evaluación radiográfica de la alineación cervicotorácica.
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento de fisioterapia, tres meses después de finalizar la fisioterapia.
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SCA se refiere a un nuevo parámetro sagital, definido como el ángulo entre una línea desde el centro de la silla turca y la placa terminal de C7 y la línea de meseta de C7.
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Antes de iniciar el tratamiento de fisioterapia, tres meses después de finalizar la fisioterapia.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA23/139
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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