- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06185322
Эффективность физических упражнений при лечении синдрома Верхнего Креста
Эффективность физических упражнений в отношении боли в шее, осанки, функции и качества жизни у людей с синдромом Верхнего Креста: рандомизированное двойное слепое контрольное исследование
Верхний перекрестный синдром (UCS) — распространенная постуральная деформация, характеризующаяся изменением активности мышц шеи, туловища и плеч, а также движений плеч. UCS приводит к укорочению мышц верхней части спины и груди, а также мышц, обеспечивающих движение лопатки. Это сопровождается слабостью мышц верхней части спины, мышц-стабилизаторов лопаток и глубоких мышц шеи. Возникающий в результате мышечный дисбаланс приводит к поднятию плеч, удлинению шеи и округлению спины.
Изменение позы, возникающее при UCS, меняет биомеханику шеи и верхней части спины и может привести к боли в шее, неблагоприятному воздействию на повседневную деятельность и производительность. На сегодняшний день проведены исследования по лечению удлинения шеи с использованием методов мышечной релаксации и манипуляций с местными структурами. На сегодняшний день не существует исследований, изучающих эффективность конкретной программы упражнений, направленной на мышцы, пораженные UCS. Целью этого исследования является изучение влияния упражнений, специфичных для UCS, на боли в шее и спине, положение шейного отдела, инвалидность и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Верхний перекрестный синдром (UCS) — распространенная постуральная деформация, характеризующаяся изменением активности мышц шеи, туловища и лопаток, а также подвижности лопаток. UCS приводит к укорочению верхней трапециевидной, большой грудной мышцы и мышцы, поднимающей лопатку, а также слабости ромбовидной, передней зубчатой, средней и нижней трапециевидных мышц, а также глубоких шейных мышц, таких как лестничные мышцы. Возникающий в результате мышечный дисбаланс приводит к поднятию и протракции плеч, протракции шеи и увеличению кифоза грудного отдела позвоночника.
Изменение позы, наблюдаемое при UCS, приводит к изменению биомеханики тел позвонков, нервных дуг, мускулатуры, фасеточных суставов, связок и дисков, что, в свою очередь, может привести к боли. Боль в шее может негативно влиять на повседневную жизнь и функционирование, вызывая инвалидность и, таким образом, отрицательно сказываясь на качестве жизни и производительности. Кроме того, исследования показали, что UCS часто встречается у людей с дегенерацией фасеточных суставов, миофациальным болевым синдромом и шейной радикулопатией. В литературе положение головы вперед рассматривается с помощью тренировки краниоцервикального сгибания, методов мышечной энергии, упражнений на координацию шейного отдела, упражнений на мобилизацию, манипуляцию и стабилизацию. Однако на сегодняшний день нет исследований, изучающих влияние конкретных упражнений, направленных на устранение мышечного дисбаланса, возникающего при UCS. Целью этого исследования является изучение влияния упражнений, специфичных для UCS, на боли в шее и спине, положение и выравнивание шейного отдела, инвалидность и качество жизни. ,
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Пациенты мужского и женского пола в возрасте 30-50 лет, обращающиеся в поликлинику нашего отделения физической медицины и реабилитации с болями в шее и спине с верхним перекрестным синдромом при осмотре.
Критерий исключения:
- История травм или операций шейного отдела позвоночника.
- Врожденная деформация позы
- История воспалительного артрита
- Диагноз: кривошея, головокружение, беременность, вертебробазилярная недостаточность, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа упражнений для укрепления шеи.
10 сеансов физиотерапии в течение двух недель. Каждый сеанс будет состоять из 20 минут горячего компресса и чрескожной электростимуляции нервов и 10 минут терапевтического ультразвука.
Занятия продолжительностью 20 минут будут состоять из обычных изометрических упражнений на укрепление шеи под наблюдением одного физиотерапевта.
Эти упражнения повторяются по 5 раз каждое два раза в день.
Пациенту будет вручена брошюра с описанием каждого упражнения. Пациент будет продолжать выполнять программу упражнений в течение 3 месяцев, о чем ему будут напоминать один раз в неделю по телефону.
|
Десять сеансов физиотерапии, состоящих из электротерапии и обычных упражнений на укрепление шеи.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений «Синдром Верхнего Креста»
10 сеансов физиотерапии в течение двух недель. Каждый сеанс будет состоять из 20 минут горячего компресса и чрескожной электростимуляции нервов и 10 минут терапевтического ультразвука. Занятия продолжительностью 20 минут будут состоять из упражнений на растяжку и укрепление под руководством одного физиотерапевта. Пациент выполняет глубокие сгибатели шеи, верхнюю и среднюю трапециевидные мышцы, переднюю зубчатую мышцу. Рекомендуется десять повторений каждого упражнения три раза в день. Упражнения на растяжку будут включать упражнения для верхней части трапеции, большой грудной мышцы, мышцы, поднимающей лопатку, подзатылочной мышцы и грудино-ключично-сосцевидной мышцы. мышцы и изометрические упражнения на сгибание и разгибание шеи. Каждое упражнение будет повторяться по 5 раз два раза в день. Пациенту будет выдана брошюра с описанием каждого упражнения. Пациент продолжит выполнять программу упражнений в течение 3 месяцев и будет напоминали раз в неделю по телефону.
|
Десять сеансов физиотерапии, состоящих из электротерапии и программы упражнений, специфичной для синдрома верхнего перекреста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала измерения тяжести боли в шее
Временное ограничение: До начала физиотерапевтического лечения, после завершения 10 сеансов физиотерапии (через 2 недели после начала терапии), через три месяца после завершения физиотерапии.
|
Субъективный показатель тяжести боли в шее за последнюю неделю, измеряемый с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 100 мм.
0 мм означает отсутствие боли, 100 мм означает самую сильную боль, которую только можно себе представить.
|
До начала физиотерапевтического лечения, после завершения 10 сеансов физиотерапии (через 2 недели после начала терапии), через три месяца после завершения физиотерапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: До начала физиотерапевтического лечения, через три месяца после завершения физиотерапии.
|
Субъективная мера влияния боли в шее на инвалидность и повседневную активность.
Анкета из десяти частей об интенсивности боли в шее, влиянии боли в шее на самообслуживание, поднятие тяжестей, связь между болью в шее и головными болями, способность работать и спать.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 5, причем увеличение балла означает ухудшение инвалидности.
|
До начала физиотерапевтического лечения, через три месяца после завершения физиотерапии.
|
|
Профиль здоровья Ноттингема (NHP)
Временное ограничение: До начала физиотерапевтического лечения, через три месяца после завершения физиотерапии.
|
Показатель качества жизни, ориентированный на влияние проблем со здоровьем на повседневную деятельность.
Проводятся измерения уровня боли и энергии, эмоционального благополучия, качества сна, социальной изоляции и физической активности.
Получается общая оценка от 0 до 600.
Более высокие баллы означают более низкое качество жизни.
,
|
До начала физиотерапевтического лечения, через три месяца после завершения физиотерапии.
|
|
Гониометрическое измерение диапазона движений шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: До начала физиотерапевтического лечения, через три месяца после завершения физиотерапии.
|
Гониометрическое измерение сгибания и разгибания шейки матки
|
До начала физиотерапевтического лечения, через три месяца после завершения физиотерапии.
|
|
Расстояние от затылка до стены и от козелка до стены
Временное ограничение: До начала физиотерапевтического лечения, через три месяца после завершения физиотерапии.
|
Измерение расстояния между затылком и стеной, а также козелком и стеной в сагиттальной плоскости, когда вы стоите, прислонив ноги к стене, голова находится в нейтральном положении, как мера подвижности шеи и грудного кифоза.
|
До начала физиотерапевтического лечения, через три месяца после завершения физиотерапии.
|
|
Рентгенографическая оценка положения шейного отдела и выравнивания шейно-грудного отдела: измерение лордотического угла шейного отдела позвоночника.
Временное ограничение: До начала физиотерапевтического лечения, через три месяца после завершения физиотерапии.
|
Шейный лордотический угол будет оцениваться путем измерения угла Кобба и угла абсолютной ротации (ARA). Угол Кобба будет измеряться с помощью боковой рентгенограммы шейки матки. Будет проведена линия, параллельная концевым пластинкам позвонков C2 и C7. Вторая линия разделит эти линии пополам. Угол между двумя биссектрисами называется углом Кобба. ARA образуется пересечением касательных, проведенных на задних краях тела C2 и C7. Чтобы исследовать положение головы в сагиттальной плоскости и сагиттальное выравнивание позвоночника, будет измерена сагиттальная вертикальная ось (SVA) - расстояние между задним верхним углом C7 и отвесной линией, опущенной из C2. |
До начала физиотерапевтического лечения, через три месяца после завершения физиотерапии.
|
|
Рентгенологическая оценка шейно-грудного выравнивания
Временное ограничение: До начала физиотерапевтического лечения, через три месяца после завершения физиотерапии.
|
SCA относится к новому сагиттальному параметру, определяемому как угол между линией, идущей от центра турецкого седла и концевой пластинки С7, и линией плато С7.
|
До начала физиотерапевтического лечения, через три месяца после завершения физиотерапии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA23/139
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .