- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06185322
Effektiviteten av trening i behandling av Upper Cross Syndrome
Effektiviteten av trening på nakkesmerter, holdning, funksjon og livskvalitet hos personer med øvre korssyndrom: en randomisert dobbeltblind kontrollstudie
Upper Cross syndrome (UCS) er en vanlig postural deformitet preget av en endring i nakke-, torso- og skuldermuskelaktivitet og skulderbevegelse. UCS resulterer i en forkortning av øvre rygg- og brystmuskulatur samt musklene som gir bevegelse til skulderbladet. Dette er ledsaget av svakhet i øvre ryggmuskulatur, skulderbladstabilisatormuskler og dype nakkemuskler. Den resulterende muskelubalansen fører til heving av skuldrene, forlengelse av nakken og avrunding av ryggen.
Endringen i holdning som skjer i UCS endrer biomekanikken i nakken og øvre del av ryggen og kan resultere i nakkesmerter, negative effekter på daglige aktiviteter og produktivitet. Til dags dato er det gjort studier på behandling av forlengelse av nakken ved bruk av muskelavslappingsteknikker og manipulering av de lokale strukturene. Til dags dato er det ingen studie som undersøker effekten av et spesifikt treningsprogram rettet mot musklene som er påvirket av UCS. Målet med denne studien er å undersøke effekten av UCS-spesifikke øvelser på nakke-ryggsmerter, cervikal holdning, funksjonshemming og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Upper Cross syndrome (UCS) er en vanlig postural deformitet preget av en endring i nakke-, torso- og skulderbladsmuskelaktivitet og skulderbladsmobilitet. UCS resulterer i en forkortning av øvre trapezius, pectoralis majör og levator scapula muskler og svakhet i rhomboid, serratus anterior, midtre og nedre trapezii og dype cervical muskler som scalene muskler. Den resulterende muskelubalansen resulterer i heving og protraksjon av skuldrene, protraksjon av nakken og økning i kyfose i brystryggraden.
Endringen i holdning sett i UCS resulterer i en endring i biomekanikken til ryggvirvellegemene, nevrale arcus, muskulatur, fasetledd, leddbånd og skiver som igjen kan resultere i smerte. Nakkesmerter kan påvirke dagliglivets aktiviteter og funksjon negativt, forårsake funksjonshemming og dermed ha en negativ innvirkning på livskvalitet og produktivitet. Videre har studier vist at UCS ofte forekommer hos personer med fasettledddegenerasjon, myofacial smertesyndrom og cervikal radikulopati. , I litteraturen behandles fremre hodeposisjon kraniocervikal fleksjonstrening, muskelenergiteknikker, cervical koordinasjonsøvelser, mobilisering, manipulasjon og stabiliseringsøvelser. Men til dags dato er det ingen studier som undersøker effekten av spesifikke øvelser som tar sikte på å løse muskelimbalansen som oppstår i UCS. Målet med denne studien er å undersøke effekten av UCS-spesifikke øvelser på nakke-ryggsmerter, cervikal holdning og justering, funksjonshemming og livskvalitet. ,
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 30-50 år som går på poliklinikken til vår fysikalske- og rehabiliteringsavdeling med nakke- og ryggsmerter med øvre korssyndrom ved undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med cervical ryggradstraumer eller kirurgi
- Medfødt postural deformitet
- En historie med inflammatorisk leddgikt
- En diagnose av torticollis, vertigo, graviditet, vertebrobasilar insuffisiens, hjertesvikt, iskemisk hjertesykdom, hypertensjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe med nakkestyrkende øvelser
10 økter med fysioterapi over to uker. Hver økt vil bestå av 20 minutter med hotpack og transkutan elektrisk nervestimulering og 10 minutter med terapeutisk ultralyd.
Treningsøkter som varer i 20 minutter vil bestå av konvensjonelle nakke-isometriske styrkeøvelser under tilsyn av en enkelt fysioterapeut.
Disse øvelsene gjentas 5 ganger hver, to ganger daglig.
En brosjyre som viser hver øvelse, ledsaget av en beskrivelse, vil bli gitt til pasienten. Pasienten vil fortsette med treningsprogrammet i 3 måneder og bli påminnet en gang i uken via telefon.
|
Ti fysioterapiøkter bestående av elektroterapi og konvensjonelle nakkeforsterkende øvelser
|
|
Eksperimentell: Øvre kors syndrom øvelsesgruppe
10 økter med fysioterapi over to uker. Hver økt vil bestå av 20 minutter med hotpack og transkutan elektrisk nervestimulering og 10 minutter med terapeutisk ultralyd. Treningsøkter som varer i 20 minutter vil bestå av tøynings- og styrkeøvelser under tilsyn av en enkelt fysioterapeut. dype nakkebøyere, øvre og midtre trapezius, serratus anterior vil bli utført av pasienten. Ti repetisjoner av hver øvelse, tre ganger daglig vil bli anbefalt. Strekkøvelser vil inkludere de for øvre trapezius, pectoralis majör, elevator scapula, suboccipital og sternocleidemastoid muskler og isometriske øvelser for nakkefleksjon og ekstensjon. Disse vil bli gjentatt 5 ganger hver, to ganger daglig. En brosjyre som viser hver øvelse, ledsaget av en beskrivelse, vil bli gitt til pasienten. Pasienten vil fortsette med treningsprogrammet i 3 måneder og bli påminnes en gang i uken via telefon.
|
Ti fysioterapiøkter bestående av elektroterapi og øvre kors syndrom-spesifikt treningsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skalamåling av alvorlighetsgraden av nakkesmerter
Tidsramme: Før fysioterapibehandling påbegynnes, etter at 10 økter med fysioterapi er fullført (2 uker etter oppstart av terapi), tre måneder etter at fysioterapi er fullført.
|
Et subjektivt mål på alvorlighetsgraden av nakkesmerter den siste uken målt med en visuell analog skala fra 0-100 mm.
0 mm betyr ingen smerte, 100 mm betyr den verste smerten man kan tenke seg.
|
Før fysioterapibehandling påbegynnes, etter at 10 økter med fysioterapi er fullført (2 uker etter oppstart av terapi), tre måneder etter at fysioterapi er fullført.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: Før fysioterapibehandlingen påbegynnes, tre måneder etter avsluttet fysioterapi.
|
Et subjektivt mål på effekt av nakkesmerter på funksjonshemming og dagliglivets aktiviteter.
Et tidelt spørreskjema om intensitet av nakkesmerter, effekter av nakkesmerter på egenomsorg, tunge løft, sammenheng mellom nakkesmerter og hodepine, arbeids- og søvnevne.
Hvert spørsmål scorer mellom 0-5 med en økning i poengsum som betyr forverret funksjonshemming.
|
Før fysioterapibehandlingen påbegynnes, tre måneder etter avsluttet fysioterapi.
|
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: Før fysioterapibehandlingen påbegynnes, tre måneder etter avsluttet fysioterapi.
|
Et livskvalitetsmål med fokus på effekten av et helseproblem på daglige aktiviteter.
Målinger av smerte og energinivå, følelsesmessig velvære, søvnkvalitet, sosial isolasjon og fysisk aktivitet gjennomføres.
En totalscore mellom 0-600 oppnås.
Høyere skårer betyr dårligere livskvalitet.
,
|
Før fysioterapibehandlingen påbegynnes, tre måneder etter avsluttet fysioterapi.
|
|
Goniometrisk måling av cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: Før fysioterapibehandlingen påbegynnes, tre måneder etter avsluttet fysioterapi.
|
Goniometrisk måling av cervikal fleksjon og ekstensjon
|
Før fysioterapibehandlingen påbegynnes, tre måneder etter avsluttet fysioterapi.
|
|
Avstand bakhode til vegg og tragus til vegg avstand
Tidsramme: Før fysioterapibehandlingen påbegynnes, tre måneder etter avsluttet fysioterapi.
|
Måling av avstanden mellom bakhodet og veggen og tragus og veggen i sagittalplanet ved stående med føttene mot veggen, hodet i nøytral posisjon som et mål på cervikal mobilitet og thorax kyfose.
|
Før fysioterapibehandlingen påbegynnes, tre måneder etter avsluttet fysioterapi.
|
|
Radiografisk evaluering av cervikal holdning og cervikothoracal justering: Måling av cervical lordotic vinkel
Tidsramme: Før fysioterapibehandlingen påbegynnes, tre måneder etter avsluttet fysioterapi.
|
Cervikal lordotisk vinkel vil bli evaluert ved å måle Cobb-vinkelen og absolutt rotasjonsvinkel (ARA). Cobb-vinkel vil bli målt ved hjelp av et lateralt cervikal røntgenbilde. En linje vil bli trukket parallelt med C2 og C7 vertebral endeplate. En annen linje vil halvere disse linjene. Vinkelen mellom de to halverende linjene er Cobb-vinkelen. ARA er dannet av skjæringspunktet mellom tangenter tegnet ved de bakre kroppskantene til C2 og C7. For å undersøke posisjonen til hodet i sagittalplanet og sagittal justering av ryggraden, vil den sagittale vertikale aksen (SVA) - avstanden mellom det bakre øvre hjørnet av C7 og en lodd falt fra C2 - bli målt. |
Før fysioterapibehandlingen påbegynnes, tre måneder etter avsluttet fysioterapi.
|
|
Radiografisk evaluering av cervicothoracal alignment
Tidsramme: Før fysioterapibehandlingen påbegynnes, tre måneder etter avsluttet fysioterapi.
|
SCA refererer til en ny sagittal parameter, definert som vinkelen mellom en linje fra sella turcica-senteret og C7-endeplaten og C7-platålinjen.
|
Før fysioterapibehandlingen påbegynnes, tre måneder etter avsluttet fysioterapi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA23/139
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .