- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06185322
A gyakorlatok hatékonysága az Upper Cross szindróma kezelésében
A gyakorlatok hatékonysága a nyaki fájdalomra, a testtartásra, a funkcióra és az életminőségre Upper Cross szindrómában szenvedő egyéneknél: Randomizált kettős vak kontrollvizsgálat
A felső kereszt szindróma (UCS) egy gyakori testtartási deformitás, amelyet a nyak, a törzs és a vállizomzat aktivitásának és a váll mozgásának megváltozása jellemez. Az UCS a hát felső és a mellkasi izmai, valamint a lapocka mozgását biztosító izmok megrövidülését eredményezi. Ez a hát felső izomzatának, a lapocka stabilizáló izmainak és a mély nyakizmoknak a gyengeségével jár együtt. Az ebből eredő izom-egyensúlytalanság a vállak megemeléséhez, a nyak megnyúlásához és a hát kerekedéséhez vezet.
Az UCS-ben fellépő testtartásváltozás megváltoztatja a nyak és a felső hát biomechanikáját, és nyaki fájdalmat, valamint a napi tevékenységekre és a termelékenységre gyakorolt káros hatásokat eredményezhet. A mai napig tanulmányokat végeztek a nyak megnyúlásának kezelésére izomlazító technikák és a helyi struktúrák manipulálásával. A mai napig nincs olyan tanulmány, amely az UCS által érintett izmokat célzó speciális edzésprogram hatékonyságát vizsgálná. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az UCS-specifikus gyakorlatok hatását a nyak-hátfájásra, a nyaki testtartásra, a fogyatékosságra és az életminőségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A felső kereszt szindróma (UCS) egy gyakori testtartási deformitás, amelyet a nyak, a törzs és a lapocka izomzatának megváltozása és a lapocka mozgékonysága jellemez. Az UCS a felső trapéz, mellizom és levator scapula izomzatának megrövidülését, valamint a rombusz, serratus anterior, középső és alsó trapézizmok, valamint a mély nyaki izmok, például a pikkelyizmok gyengeségét eredményezi. Az ebből eredő izomegyensúly-zavar a vállak megemelkedését és elnyújtását, a nyak megnyúlását és a mellkasi gerinc kyphosisának növekedését eredményezi.
Az UCS-ben észlelt testtartás megváltozása a csigolyatestek, az idegív, az izomzat, az ízületek, a szalagok és a porckorongok biomechanikájának megváltozását idézi elő, ami viszont fájdalmat okozhat. A nyaki fájdalom negatívan befolyásolhatja a mindennapi életet és a működést, fogyatékosságot okozva, és így károsan befolyásolhatja az életminőséget és a termelékenységet. Ezenkívül a tanulmányok kimutatták, hogy az UCS gyakran fordul elő olyan egyéneknél, akiknek arcízületi degenerációja, myofacialis fájdalom szindróma és cervicalis radiculopathia van. , A szakirodalomban az előretolt fejhelyzetet craniocervicalis hajlítási tréning, izomenergetikai technikák, nyaki koordinációs gyakorlatok, mobilizációs, manipulációs és stabilizáló gyakorlatok kezelik. Mindazonáltal a mai napig nincs olyan tanulmány, amely az UCS-ben előforduló izomegyensúly feloldását célzó specifikus gyakorlatok hatását vizsgálná. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az UCS-specifikus gyakorlatok hatását a nyak-hátfájásra, a nyaki testtartásra és igazodásra, a fogyatékosságra és az életminőségre. ,
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: Fizikogyógyászati és rehabilitációs osztályunk ambulanciáján járó 30-50 év közötti férfi és nőbetegek nyak- és hátfájdalmakkal, felső kereszt szindrómával kivizsgáláskor.
Kizárási kritériumok:
- Nyaki gerinc trauma vagy műtét története
- Veleszületett testtartási deformitás
- Gyulladásos ízületi gyulladás anamnézisében
- Torticollis, vertigo, terhesség, vertebrobasilaris elégtelenség, szívelégtelenség, ischaemiás szívbetegség, magas vérnyomás diagnózisa.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Nyakerősítő gyakorlatok csoport
10 fizikoterápia két hét alatt. Minden ülés 20 perces hotpack-ből és transzkután elektromos idegstimulációból, valamint 10 perces terápiás ultrahangból áll.
A 20 perces gyakorlatok hagyományos nyaki izometrikus erősítő gyakorlatokból állnak, egyetlen gyógytornász felügyelete mellett.
Ezeket a gyakorlatokat naponta kétszer 5-ször ismételjük meg.
Az egyes gyakorlatokat bemutató brosúrát leírással kísérve kapja meg a páciens. A páciens 3 hónapig folytatja az edzésprogramot, és hetente egyszer telefonon értesíti.
|
Tíz fizikoterápiás alkalom, amely elektroterápiából és hagyományos nyakerősítő gyakorlatokból áll
|
Kísérleti: Upper Cross szindróma gyakorlatok csoport
10 fizikoterápia két hét alatt.Minden alkalom 20 perces hotpackből és transzkután elektromos idegstimulációból és 10 perces terápiás ultrahangból áll. A 20 perces gyakorlatok nyújtó és erősítő gyakorlatokból állnak egyetlen gyógytornász felügyelete mellett. Erősítő gyakorlatok mély nyakhajlítókat, felső és középső trapézt, serratus anteriort a páciens végzi. Minden gyakorlat tíz ismétlése javasolt, naponta háromszor. A nyújtó gyakorlatok magukban foglalják a felső trapéz, a mellizom, a lapocka, a suboccipitalis és a sternocleidemastoid gyakorlatait. izometrikus nyakhajlító-nyújtó gyakorlatok. Ezeket 5-ször, naponta kétszer ismételjük meg. Minden gyakorlatot bemutató brosúrát adunk át a páciensnek. A páciens 3 hónapig folytatja az edzésprogramot, és hetente egyszer telefonon emlékeztetik.
|
Tíz fizikoterápiás alkalom, amely elektroterápiából és felső kereszt szindrómára specifikus edzésprogramból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyaki fájdalom súlyosságának vizuális analóg skála mérése
Időkeret: A fizikoterápiás kezelés megkezdése előtt 10 fizikoterápia befejezése után (2 héttel a terápia megkezdése után), három hónappal a fizikoterápia befejezése után.
|
A nyaki fájdalom súlyosságának szubjektív mérése az elmúlt héten, vizuális analóg skálával mérve 0-100 mm között.
A 0 mm azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 100 mm pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
A fizikoterápiás kezelés megkezdése előtt 10 fizikoterápia befejezése után (2 héttel a terápia megkezdése után), három hónappal a fizikoterápia befejezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyak rokkantsági index (NDI)
Időkeret: A fizikoterápiás kezelés megkezdése előtt, három hónappal a fizikoterápia befejezése után.
|
A nyaki fájdalom fogyatékosságra és a mindennapi tevékenységekre gyakorolt hatásának szubjektív mértéke.
Egy tíz részből álló kérdőív a nyaki fájdalom intenzitásával, a nyaki fájdalom öngondoskodásra gyakorolt hatásaival, nehézemelésekkel, a nyaki fájdalom és a fejfájás kapcsolatával, a munka- és alváskészséggel.
Minden kérdés 0-5 közötti pontszámot kap, és a pontszám növekedése a rokkantság súlyosbodását jelzi.
|
A fizikoterápiás kezelés megkezdése előtt, három hónappal a fizikoterápia befejezése után.
|
Nottingham egészségügyi profil (NHP)
Időkeret: A fizikoterápiás kezelés megkezdése előtt, három hónappal a fizikoterápia befejezése után.
|
Az életminőség mérőszáma, amely egy egészségügyi probléma napi tevékenységre gyakorolt hatásaira összpontosít.
Mérik a fájdalmat és az energiaszintet, az érzelmi jólétet, az alvásminőséget, a társadalmi elszigeteltséget és a fizikai aktivitást.
0-600 közötti összpontszámot kapunk.
A magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jelentenek.
,
|
A fizikoterápiás kezelés megkezdése előtt, három hónappal a fizikoterápia befejezése után.
|
A nyaki mozgástartomány goniometrikus mérése
Időkeret: A fizikoterápiás kezelés megkezdése előtt, három hónappal a fizikoterápia befejezése után.
|
A nyaki flexió és extenzió goniometrikus mérése
|
A fizikoterápiás kezelés megkezdése előtt, három hónappal a fizikoterápia befejezése után.
|
Occiput-fal távolság és tragus-fal távolság
Időkeret: A fizikoterápiás kezelés megkezdése előtt, három hónappal a fizikoterápia befejezése után.
|
A nyakszáj és a fal, valamint a tragus és a fal közötti távolság mérése a sagittális síkban lábbal a falnak támasztva, a fej semleges helyzetben a nyaki mobilitás és a mellkasi kyphosis méréseként.
|
A fizikoterápiás kezelés megkezdése előtt, három hónappal a fizikoterápia befejezése után.
|
A nyaki testtartás és a nyaki mellkas beállításának röntgenvizsgálata: A nyaki lordotikus szög mérése
Időkeret: A fizikoterápiás kezelés megkezdése előtt, három hónappal a fizikoterápia befejezése után.
|
A nyaki lordotikus szöget a Cobb-szög és az abszolút forgási szög (ARA) mérésével értékeljük. A Cobb-szöget oldalsó nyaki röntgenfelvétellel mérik. A C2 és C7 csigolya véglemezével párhuzamos vonalat húzunk. Egy második sor felosztja ezeket a vonalakat. A két felezővonal közötti szög a Cobb-szög. Az ARA-t a C2 és C7 hátsó testszélein húzott érintők metszéspontja alkotja. A fej sagittális síkban elfoglalt helyzetének és a gerinc sagittális igazodásának vizsgálatához megmérjük a sagittális függőleges tengelyt (SVA) - a C7 hátsó felső sarka és a C2-ből kiesett függővonal közötti távolságot. |
A fizikoterápiás kezelés megkezdése előtt, három hónappal a fizikoterápia befejezése után.
|
A cervicothoracalis igazodás röntgenvizsgálata
Időkeret: A fizikoterápiás kezelés megkezdése előtt, három hónappal a fizikoterápia befejezése után.
|
Az SCA egy új szagittális paraméterre utal, amelyet a sella turcica közepétől induló vonal és a C7 véglemez és a C7 platóvonal közötti szögként határoznak meg.
|
A fizikoterápiás kezelés megkezdése előtt, három hónappal a fizikoterápia befejezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA23/139
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Upper Cross szindróma
-
Riphah International UniversityToborzásUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Cairo UniversityToborzás
-
Riphah International UniversityToborzásUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Dow University of Health SciencesBefejezveElőre haladó fejtartás | Upper Cross szindrómaPakisztán
-
Riphah International UniversityBefejezveUPPER CROSS SZINDRÓMAPakisztán
-
University of LahoreBefejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásUpper Cross szindróma
-
Foundation University IslamabadToborzás
-
Riphah International UniversityToborzásAlsó Cross szindrómaPakisztán
-
Foundation University IslamabadToborzás