- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06185322
Efficacia dell'esercizio nel trattamento della sindrome della croce superiore
L'efficacia dell'esercizio fisico sul dolore al collo, sulla postura, sulla funzione e sulla qualità della vita negli individui con sindrome della croce superiore: uno studio randomizzato di controllo in doppio cieco
La sindrome della croce superiore (UCS) è una deformità posturale comune caratterizzata da un cambiamento nell'attività dei muscoli del collo, del busto e della spalla e nel movimento della spalla. L'UCS provoca un accorciamento dei muscoli della parte superiore della schiena e del torace, nonché dei muscoli che forniscono movimento alla scapola. Ciò è accompagnato da debolezza dei muscoli della parte superiore della schiena, dei muscoli stabilizzatori della scapola e dei muscoli profondi del collo. Lo squilibrio muscolare che ne risulta porta all'innalzamento delle spalle, all'allungamento del collo e all'arrotondamento della schiena.
Il cambiamento di postura che si verifica nell’UCS modifica la biomeccanica del collo e della parte superiore della schiena e può provocare dolore al collo, effetti negativi sulle attività quotidiane e sulla produttività. Ad oggi sono stati condotti studi sul trattamento dell'allungamento del collo mediante tecniche di rilassamento muscolare e manipolazione delle strutture locali. Ad oggi, non esiste uno studio che indaghi l’efficacia di uno specifico programma di esercizi mirato ai muscoli colpiti dall’UCS. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi specifici dell'UCS sul dolore al collo-schiena, sulla postura cervicale, sulla disabilità e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome della croce superiore (UCS) è una deformità posturale comune caratterizzata da un cambiamento nell'attività dei muscoli del collo, del tronco e della scapola e nella mobilità della scapola. L'UCS provoca un accorciamento del trapezio superiore, del grande pettorale e dei muscoli elevatori della scapola e una debolezza del romboide, del dentato anteriore, del trapezio medio e inferiore e dei muscoli cervicali profondi come i muscoli scaleni. Lo squilibrio muscolare risultante provoca elevazione e protrazione delle spalle, protrazione del collo e aumento della cifosi della colonna vertebrale toracica.
Il cambiamento nella postura osservato nell'UCS provoca un cambiamento nella biomeccanica dei corpi vertebrali, dell'arco neurale, della muscolatura, delle articolazioni delle fasi, dei legamenti e dei dischi che a loro volta possono provocare dolore. Il dolore al collo può influenzare negativamente le attività e le funzioni della vita quotidiana, causando disabilità e quindi incidendo negativamente sulla qualità della vita e sulla produttività. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che l'UCS è frequentemente osservato in individui con degenerazione delle faccette articolari, sindrome del dolore miofacciale e radicolopatia cervicale. In letteratura viene trattata la posizione in avanti della testa: allenamento di flessione craniocervicale, tecniche di energia muscolare, esercizi di coordinazione cervicale, esercizi di mobilizzazione, manipolazione e stabilizzazione. Tuttavia, ad oggi, non esistono studi che indaghino l’effetto di esercizi specifici volti a risolvere lo squilibrio muscolare che si verifica nell’UCS. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi specifici dell'UCS sul dolore al collo-schiena, sulla postura e sull'allineamento cervicale, sulla disabilità e sulla qualità della vita. ,
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 30 e 50 anni frequentanti l'ambulatorio del nostro reparto di medicina fisica e riabilitazione con dolore al collo e alla schiena con sindrome della croce superiore all'esame.
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma o intervento chirurgico alla colonna cervicale
- Deformità posturale congenita
- Una storia di artrite infiammatoria
- Una diagnosi di torcicollo, vertigini, gravidanza, insufficienza vertebrobasilare, insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica, ipertensione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi per il rafforzamento del collo
10 sessioni di terapia fisica nell'arco di due settimane. Ogni sessione consisterà in 20 minuti di impacchi caldi e stimolazione nervosa elettrica transcutanea e 10 minuti di ultrasuoni terapeutici.
Le sessioni di allenamento della durata di 20 minuti consisteranno in esercizi convenzionali di rafforzamento isometrico del collo sotto la supervisione di un singolo fisioterapista.
Questi esercizi verranno ripetuti 5 volte ciascuno, due volte al giorno.
Al paziente verrà consegnata una brochure raffigurante ogni esercizio, accompagnata da una descrizione. Il paziente continuerà con il programma di esercizi per 3 mesi e verrà ricordato telefonicamente una volta alla settimana.
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Dieci sedute di fisioterapia costituite da elettroterapia ed esercizi convenzionali di rafforzamento del collo
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Sperimentale: Gruppo di esercizi per la Sindrome della Croce Superiore
10 sessioni di terapia fisica nell'arco di due settimane. Ogni sessione consisterà in 20 minuti di impacchi caldi e stimolazione nervosa elettrica transcutanea e 10 minuti di ultrasuoni terapeutici. Le sessioni di esercizi della durata di 20 minuti consisteranno in esercizi di stretching e rafforzamento sotto la supervisione di un singolo fisioterapista. Esercizi di rafforzamento per il Il paziente eseguirà i flessori profondi del collo, il trapezio superiore e medio, il dentato anteriore. Si raccomandano dieci ripetizioni di ciascun esercizio, tre volte al giorno. Gli esercizi di stretching includeranno quelli per il trapezio superiore, grande pettorale, elevatore della scapola, suboccipitale e sternocleidemastoideo. muscoli ed esercizi di flessione-estensione del collo isometrico. Questi verranno ripetuti 5 volte ciascuno, due volte al giorno. Al paziente verrà consegnata una brochure raffigurante ciascun esercizio, accompagnata da una descrizione. Il paziente continuerà con il programma di esercizi per 3 mesi e sarà ricordato una volta alla settimana via telefono.
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Dieci sessioni di terapia fisica costituite da elettroterapia e programma di esercizi specifici per la sindrome della croce superiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione su scala analogica visiva della gravità del dolore al collo
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento fisioterapico, dopo il completamento di 10 sedute di terapia fisica (2 settimane dopo l'inizio della terapia), tre mesi dopo il completamento della terapia fisica.
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Una misura soggettiva della gravità del dolore al collo nell'ultima settimana misurata utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 100 mm.
0 mm significa assenza di dolore, 100 mm significa il peggior dolore immaginabile.
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Prima di iniziare il trattamento fisioterapico, dopo il completamento di 10 sedute di terapia fisica (2 settimane dopo l'inizio della terapia), tre mesi dopo il completamento della terapia fisica.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento fisioterapico, tre mesi dopo il completamento della terapia fisioterapica.
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Una misura soggettiva dell'effetto del dolore al collo sulla disabilità e sulle attività della vita quotidiana.
Un questionario in dieci parti sull'intensità del dolore al collo, effetti del dolore al collo sulla cura di sé, sollevamento di carichi pesanti, associazione tra dolore al collo e mal di testa, capacità di lavorare e dormire.
Ogni domanda ottiene un punteggio compreso tra 0 e 5 con un aumento del punteggio che indica un peggioramento della disabilità.
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Prima di iniziare il trattamento fisioterapico, tre mesi dopo il completamento della terapia fisioterapica.
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Profilo sanitario di Nottingham (NHP)
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento fisioterapico, tre mesi dopo il completamento della terapia fisioterapica.
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Una misura della qualità della vita incentrata sugli effetti di un problema di salute sulle attività quotidiane.
Vengono condotte misurazioni dei livelli di dolore ed energia, benessere emotivo, qualità del sonno, isolamento sociale e attività fisica.
Si ottiene un punteggio totale compreso tra 0 e 600.
Punteggi più alti indicano una qualità della vita peggiore.
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Prima di iniziare il trattamento fisioterapico, tre mesi dopo il completamento della terapia fisioterapica.
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Misurazione goniometrica del range di movimento cervicale
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento fisioterapico, tre mesi dopo il completamento della terapia fisioterapica.
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Misura goniometrica della flessione ed estensione cervicale
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Prima di iniziare il trattamento fisioterapico, tre mesi dopo il completamento della terapia fisioterapica.
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Distanza dall'occipite alla parete e distanza dal trago alla parete
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento fisioterapico, tre mesi dopo il completamento della terapia fisioterapica.
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Misurazione della distanza tra occipite e parete e trago e parete sul piano sagittale stando in piedi con i piedi contro il muro e la testa in posizione neutra come misura della mobilità cervicale e della cifosi toracica.
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Prima di iniziare il trattamento fisioterapico, tre mesi dopo il completamento della terapia fisioterapica.
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Valutazione radiografica della postura cervicale e dell'allineamento cervicotoracico: misura dell'angolo lordotico cervicale
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento fisioterapico, tre mesi dopo il completamento della terapia fisioterapica.
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L'angolo lordotico cervicale verrà valutato misurando l'angolo di Cobb e l'angolo di rotazione assoluto (ARA). L'angolo di Cobb verrà misurato utilizzando una radiografia cervicale laterale. Verrà tracciata una linea parallela alla placca vertebrale C2 e C7. Una seconda linea dividerà in due queste linee. L'angolo tra le due bisettrici è l'angolo di Cobb. L'ARA è formato dall'intersezione delle tangenti disegnate sui margini posteriori del corpo di C2 e C7. Per studiare la posizione della testa nel piano sagittale e l'allineamento sagittale della colonna vertebrale, verrà misurato l'asse verticale sagittale (SVA) - distanza tra l'angolo posteriore superiore di C7 e un filo a piombo sceso da C2. |
Prima di iniziare il trattamento fisioterapico, tre mesi dopo il completamento della terapia fisioterapica.
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Valutazione radiografica dell'allineamento cervicotoracico
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento fisioterapico, tre mesi dopo il completamento della terapia fisioterapica.
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SCA si riferisce a un nuovo parametro sagittale, definito come l'angolo tra una linea dal centro della sella turcica e la placca terminale di C7 e la linea del plateau di C7.
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Prima di iniziare il trattamento fisioterapico, tre mesi dopo il completamento della terapia fisioterapica.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA23/139
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sindrome della croce superiore
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