- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06185322
Effektiviteten av träning vid behandling av Upper Cross Syndrome
Effektiviteten av träning på nacksmärta, hållning, funktion och livskvalitet hos individer med Upper Cross Syndrome: en randomiserad dubbelblind kontrollstudie
Upper Cross syndrome (UCS) är en vanlig postural deformitet som kännetecknas av en förändring i nacke-, bål- och axelmuskelaktivitet och axelrörelser. UCS resulterar i en förkortning av övre rygg- och bröstmusklerna samt musklerna som ger rörelse åt skulderbladet. Detta åtföljs av svaghet i övre ryggmusklerna, skulderbladsstabilisatormusklerna och djupa nackmuskler. Den resulterande muskelobalansen leder till höjda axlar, förlängning av nacken och rundning av ryggen.
Den förändring i hållning som sker i UCS förändrar biomekaniken i nacken och övre delen av ryggen och kan resultera i nacksmärta, negativa effekter på dagliga aktiviteter och produktivitet. Hittills har studier gjorts på behandling av förlängning av nacken med hjälp av muskelavslappningstekniker och manipulation av de lokala strukturerna. Hittills finns det ingen studie som undersöker effektiviteten av ett specifikt träningsprogram riktat mot musklerna som påverkas av UCS. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av UCS-specifika övningar på nack- och ryggsmärtor, cervikal hållning, funktionsnedsättning och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Upper Cross syndrome (UCS) är en vanlig postural deformitet som kännetecknas av en förändring i nacke-, bål- och skulderbladsmuskelaktivitet och skulderbladsrörlighet. UCS resulterar i en förkortning av övre trapezius, pectoralis majör och levator scapula muskler och svaghet i rhomboid, serratus anterior, mellersta och nedre trapezii och djupa cervikala muskler såsom scalene muskler. Den resulterande muskelobalansen resulterar i höjning och utskjutning av axlarna, utdragning av nacken och ökning av kyfos i bröstryggen.
Den förändring i hållning som ses i UCS resulterar i en förändring i biomekaniken i kotkropparna, neuralbågen, muskulaturen, fasetlederna, ligamenten och diskarna, vilket i sin tur kan resultera i smärta. Nacksmärta kan negativt påverka aktiviteter i det dagliga livet och funktion, orsaka funktionshinder och därmed ha en skadlig inverkan på livskvalitet och produktivitet. Dessutom har studier visat att UCS ofta ses förekomma hos individer med facettledsdegeneration, myofacialt smärtsyndrom och cervikal radikulopati. , I litteraturen behandlas framåt huvudposition kraniocervikal flexionsträning, muskelenergitekniker, cervikala koordinationsövningar, mobiliserings-, manipulations- och stabiliseringsövningar. Men hittills finns det inga studier som undersöker effekten av specifika övningar som syftar till att lösa den muskelobalans som uppstår i UCS. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av UCS-specifika övningar på nack- och ryggsmärtor, cervikal hållning och anpassning, funktionsnedsättning och livskvalitet. ,
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Manliga och kvinnliga patienter i åldrarna 30-50 år som går på polikliniken på vår fysikaliska och rehabiliteringsavdelning med nack- och ryggsmärtor med övre korssyndrom vid undersökning.
Exklusions kriterier:
- Historik av halsryggstrauma eller operation
- Medfödd postural deformitet
- En historia av inflammatorisk artrit
- En diagnos av torticollis, svindel, graviditet, vertebrobasilär insufficiens, hjärtsvikt, ischemisk hjärtsjukdom, högt blodtryck.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Halsförstärkande övningar grupp
10 sessioner med sjukgymnastik under två veckor. Varje session kommer att bestå av 20 minuters hotpack och transkutan elektrisk nervstimulering och 10 minuters terapeutiskt ultraljud.
Träningspass som varar i 20 minuter kommer att bestå av konventionella isometriska förstärkningsövningar under övervakning av en enskild sjukgymnast.
Dessa övningar kommer att upprepas 5 gånger vardera, två gånger dagligen.
En broschyr som visar varje övning, åtföljd av en beskrivning, kommer att ges till patienten. Patienten kommer att fortsätta med träningsprogrammet i 3 månader och påminnas en gång i veckan via telefon.
|
Tio sjukgymnastikpass bestående av elektroterapi och konventionella nackstärkande övningar
|
|
Experimentell: Övningsgrupp för Upper Cross Syndrome
10 sessioner med sjukgymnastik under två veckor. Varje pass kommer att bestå av 20 minuters hotpack och transkutan elektrisk nervstimulering och 10 minuter av terapeutiskt ultraljud. Träningspass som varar 20 minuter kommer att bestå av stretch- och stärkande övningar under överinseende av en enskild sjukgymnast för stärkande övningar. djupa nackböjare, övre och mellersta trapezius, serratus anterior kommer att utföras av patienten. Tio repetitioner av varje övning, tre gånger dagligen kommer att rekommenderas. Stretchövningar kommer att omfatta de för övre trapezius, pectoralis majör, levator scapula, suboccipital och sternocleidemastoid muskler och isometriska övningar för flexion-förlängning av nacken. Dessa kommer att upprepas 5 gånger vardera, två gånger dagligen. En broschyr som visar varje övning, åtföljd av en beskrivning, kommer att ges till patienten. Patienten kommer att fortsätta med träningsprogrammet i 3 månader och påminns en gång i veckan via telefon.
|
Tio sjukgymnastikpass bestående av elektroterapi och upper cross syndrome-specifikt träningsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala mätning av svårighetsgraden av nacksmärtor
Tidsram: Innan sjukgymnastikbehandling påbörjas, efter att 10 sessioner med sjukgymnastik har avslutats (2 veckor efter påbörjad terapi), tre månader efter att sjukgymnastik har avslutats.
|
Ett subjektivt mått på svårighetsgraden av nacksmärtor under den senaste veckan mätt med en visuell analog skala från 0-100 mm.
0 mm betyder ingen smärta, 100 mm betyder den värsta smärta man kan tänka sig.
|
Innan sjukgymnastikbehandling påbörjas, efter att 10 sessioner med sjukgymnastik har avslutats (2 veckor efter påbörjad terapi), tre månader efter att sjukgymnastik har avslutats.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex (NDI)
Tidsram: Innan sjukgymnastikbehandlingen påbörjas, tre månader efter avslutad sjukgymnastik.
|
Ett subjektivt mått på effekten av nacksmärta på funktionshinder och dagliga aktiviteter.
Ett tiodelat frågeformulär om intensitet av nacksmärtor, effekter av nacksmärtor på egenvård, tunga lyft, samband mellan nacksmärta och huvudvärk, arbets- och sömnförmåga.
Varje fråga får poäng mellan 0-5 med en ökning av poängen som betyder förvärrad funktionsnedsättning.
|
Innan sjukgymnastikbehandlingen påbörjas, tre månader efter avslutad sjukgymnastik.
|
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsram: Innan sjukgymnastikbehandlingen påbörjas, tre månader efter avslutad sjukgymnastik.
|
Ett livskvalitetsmått med fokus på effekterna av en hälsofråga på dagliga aktiviteter.
Mätningar av smärta och energinivåer, känslomässigt välbefinnande, sömnkvalitet, social isolering och fysisk aktivitet genomförs.
En totalpoäng mellan 0-600 erhålls.
Högre poäng betyder sämre livskvalitet.
,
|
Innan sjukgymnastikbehandlingen påbörjas, tre månader efter avslutad sjukgymnastik.
|
|
Goniometrisk mätning av cervikal rörelseomfång
Tidsram: Innan sjukgymnastikbehandlingen påbörjas, tre månader efter avslutad sjukgymnastik.
|
Goniometrisk mätning av cervikal flexion och extension
|
Innan sjukgymnastikbehandlingen påbörjas, tre månader efter avslutad sjukgymnastik.
|
|
Nackknöl till vägg avstånd och tragus till vägg avstånd
Tidsram: Innan sjukgymnastikbehandlingen påbörjas, tre månader efter avslutad sjukgymnastik.
|
Mätning av avståndet mellan nackknöl och vägg och tragus och vägg i sagittalplanet när man står med fötterna mot väggen, huvudet i neutralt läge som ett mått på cervikal rörlighet och thoraxkyphos.
|
Innan sjukgymnastikbehandlingen påbörjas, tre månader efter avslutad sjukgymnastik.
|
|
Röntgenutvärdering av cervikal hållning och cervicothoracal alignment: Mått på cervikal lordotic vinkel
Tidsram: Innan sjukgymnastikbehandlingen påbörjas, tre månader efter avslutad sjukgymnastik.
|
Cervikal lordotiska vinkel kommer att utvärderas genom att mäta Cobb-vinkeln och den absoluta rotationsvinkeln (ARA). Cobb vinkel kommer att mätas med hjälp av en lateral cervikal röntgenbild. En linje kommer att dras parallellt med C2 och C7 vertebral ändplatta. En andra linje kommer att dela dessa linjer. Vinkeln mellan de två halverande linjerna är Cobb-vinkeln. ARA bildas av skärningspunkten mellan tangenter ritade vid de bakre kroppsmarginalerna av C2 och C7. För att undersöka huvudets position i det sagittala planet och ryggradens sagittala inriktning, kommer den sagittala vertikala axeln (SVA) - avståndet mellan det bakre övre hörnet av C7 och ett lod som faller från C2 - att mätas. |
Innan sjukgymnastikbehandlingen påbörjas, tre månader efter avslutad sjukgymnastik.
|
|
Röntgenutvärdering av cervicothoracal alignment
Tidsram: Innan sjukgymnastikbehandlingen påbörjas, tre månader efter avslutad sjukgymnastik.
|
SCA hänvisar till en ny sagittal parameter, definierad som vinkeln mellan en linje från sella turcica centrum och C7 ändplattan och C7 platålinjen.
|
Innan sjukgymnastikbehandlingen påbörjas, tre månader efter avslutad sjukgymnastik.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA23/139
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .