- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06185322
Skuteczność ćwiczeń w leczeniu zespołu górnego krzyża
Skuteczność ćwiczeń na ból szyi, postawę, funkcję i jakość życia u osób z zespołem górnego krzyża: randomizowane badanie kontrolne z podwójnie ślepą próbą
Zespół górnego krzyża (UCS) to powszechna deformacja postawy charakteryzująca się zmianami w aktywności mięśni szyi, tułowia i barków oraz w ruchu ramion. UCS powoduje skrócenie mięśni górnej części pleców i klatki piersiowej, a także mięśni zapewniających ruch łopatki. Towarzyszy temu osłabienie mięśni górnej części pleców, mięśni stabilizujących łopatki i mięśni głębokiej szyi. Powstały brak równowagi mięśniowej prowadzi do uniesienia ramion, wydłużenia szyi i zaokrąglenia pleców.
Zmiana postawy występująca w UCS zmienia biomechanikę szyi i górnej części pleców i może powodować ból szyi, niekorzystny wpływ na codzienne czynności i produktywność. Dotychczas przeprowadzono badania nad leczeniem wydłużania szyi z wykorzystaniem technik relaksacji mięśni i manipulacji lokalnymi strukturami. Do chwili obecnej nie przeprowadzono badania oceniającego skuteczność określonego programu ćwiczeń ukierunkowanego na mięśnie dotknięte UCS. Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń specyficznych dla UCS na ból szyi, postawę szyjki macicy, niepełnosprawność i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół górnego krzyża (UCS) to częsta deformacja postawy charakteryzująca się zmianami w aktywności mięśni szyi, tułowia i łopatki oraz ruchomości łopatki. UCS powoduje skrócenie mięśnia czworobocznego górnego, mięśnia piersiowego większego i dźwigacza łopatki oraz osłabienie mięśni romboidalnych, zębatych przednich, środkowych i dolnych trapezowych oraz głębokich mięśni szyjnych, takich jak mięśnie pochyłe. Powstały brak równowagi mięśniowej skutkuje uniesieniem i wyciągnięciem ramion, wyciągnięciem szyi i zwiększeniem kifozy odcinka piersiowego kręgosłupa.
Zmiana postawy obserwowana w UCS powoduje zmianę biomechaniki trzonów kręgowych, łuku nerwowego, mięśni, stawów fasetowych, więzadeł i krążków międzykręgowych, co z kolei może powodować ból. Ból szyi może negatywnie wpływać na codzienne czynności i funkcjonowanie, powodując niepełnosprawność, a tym samym negatywnie wpływając na jakość życia i produktywność. Co więcej, badania wykazały, że UCS często występuje u osób ze zwyrodnieniem stawów międzywyrostkowych, zespołem bólu mięśniowo-twarzowego i radikulopatią szyjną. W literaturze do pozycji głowy wysuniętej do przodu zalicza się trening zgięcia czaszkowo-szyjnego, techniki energetyczne mięśni, ćwiczenia koordynacji szyjnej, ćwiczenia mobilizacyjne, manipulacyjne i stabilizacyjne. Jednak do chwili obecnej nie przeprowadzono badań oceniających wpływ konkretnych ćwiczeń mających na celu skorygowanie zaburzenia równowagi mięśniowej występującej w UCS. Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń specyficznych dla UCS na ból szyi, postawę i ustawienie odcinka szyjnego, niepełnosprawność i jakość życia. ,
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 30 do 50 lat zgłaszający się do przychodni naszego oddziału medycyny fizykalnej i rehabilitacji z powodu bólu szyi i pleców z zespołem krzyża górnego podczas badania.
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazów lub operacji kręgosłupa szyjnego
- Wrodzona deformacja postawy
- Historia zapalenia stawów
- Diagnostyka kręcz szyi, zawroty głowy, ciąża, niewydolność kręgowo-podstawna, niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń wzmacniających szyję
10 sesji fizjoterapii w ciągu dwóch tygodni. Każda sesja będzie składać się z 20 minut gorącego okładu i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów oraz 10 minut terapeutycznego ultradźwięków.
Sesje ćwiczeń trwające 20 minut będą składać się z konwencjonalnych ćwiczeń izometrycznych wzmacniających szyję pod okiem jednego fizjoterapeuty.
Ćwiczenia te będą powtarzane po 5 razy każde, dwa razy dziennie.
Pacjentowi zostanie przekazana broszura przedstawiająca każde ćwiczenie wraz z opisem. Pacjent będzie kontynuował program ćwiczeń przez 3 miesiące i raz w tygodniu będzie przypominany telefonicznie.
|
Dziesięć sesji fizjoterapeutycznych składających się z elektroterapii i konwencjonalnych ćwiczeń wzmacniających szyję
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Zespół Górnego Krzyża
10 sesji fizykoterapii w ciągu dwóch tygodni. Każda sesja będzie składać się z 20 minut gorących okładów i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów oraz 10 minut terapeutycznej ultradźwięków. Sesje ćwiczeń trwające 20 minut będą składać się z ćwiczeń rozciągających i wzmacniających pod okiem jednego fizjoterapeuty. Ćwiczenia wzmacniające dla Zginacze głębokiej szyi, mięsień czworoboczny górny i środkowy oraz mięsień zębaty przedni będą wykonywane przez pacjenta. Zaleca się dziesięć powtórzeń każdego ćwiczenia trzy razy dziennie. Ćwiczenia rozciągające obejmą górny mięsień czworoboczny, mięsień piersiowy większy, dźwigacz łopatki, mięsień podpotyliczny i mostkowo-obojczykowo-sutkowy mięśni oraz izometryczne ćwiczenia zginania i prostowania szyi. Będą one powtarzane 5 razy każde, dwa razy dziennie. Pacjentowi zostanie przekazana broszura przedstawiająca każde ćwiczenie wraz z opisem. Pacjent będzie kontynuował program ćwiczeń przez 3 miesiące i będzie przypominane raz w tygodniu telefonicznie.
|
Dziesięć sesji fizykoterapii składających się z elektroterapii i programu ćwiczeń specyficznego dla zespołu krzyża górnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa do pomiaru nasilenia bólu szyi
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia fizjoterapeutycznego, po odbyciu 10 sesji fizjoterapeutycznych (2 tygodnie od rozpoczęcia terapii), 3 miesiące po zakończeniu fizjoterapii.
|
Subiektywna miara nasilenia bólu szyi w ostatnim tygodniu, mierzona przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 100 mm.
0 mm oznacza brak bólu, 100 mm oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
Przed rozpoczęciem leczenia fizjoterapeutycznego, po odbyciu 10 sesji fizjoterapeutycznych (2 tygodnie od rozpoczęcia terapii), 3 miesiące po zakończeniu fizjoterapii.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia fizjoterapeutycznego, trzy miesiące po jego zakończeniu.
|
Subiektywna miara wpływu bólu szyi na niepełnosprawność i czynności dnia codziennego.
Dziesięcioczęściowy kwestionariusz dotyczący intensywności bólu szyi, wpływu bólu szyi na samoopiekę, podnoszenie ciężarów, związek między bólem szyi a bólami głowy, zdolność do pracy i snu.
Każde pytanie oceniane jest w skali od 0 do 5, a wzrost wyniku oznacza pogłębienie się niepełnosprawności.
|
Przed rozpoczęciem leczenia fizjoterapeutycznego, trzy miesiące po jego zakończeniu.
|
Profil zdrowia Nottingham (NHP)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia fizjoterapeutycznego, trzy miesiące po jego zakończeniu.
|
Miara jakości życia skupiająca się na wpływie problemu zdrowotnego na codzienne czynności.
Przeprowadzane są pomiary poziomu bólu i energii, dobrostanu emocjonalnego, jakości snu, izolacji społecznej i aktywności fizycznej.
Otrzymuje się całkowity wynik w przedziale 0-600.
Wyższe wyniki oznaczają gorszą jakość życia.
,
|
Przed rozpoczęciem leczenia fizjoterapeutycznego, trzy miesiące po jego zakończeniu.
|
Goniometryczny pomiar zakresu ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia fizjoterapeutycznego, trzy miesiące po jego zakończeniu.
|
Goniometryczny pomiar zgięcia i wyprostu odcinka szyjnego
|
Przed rozpoczęciem leczenia fizjoterapeutycznego, trzy miesiące po jego zakończeniu.
|
Odległość potyliczna od ściany i odległość tragus od ściany
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia fizjoterapeutycznego, trzy miesiące po jego zakończeniu.
|
Pomiar odległości pomiędzy potylicą a ścianą oraz tragusem i ścianą w płaszczyźnie strzałkowej w pozycji stojącej ze stopami opartymi o ścianę, z głową w pozycji neutralnej, jako miara ruchomości odcinka szyjnego i kifozy piersiowej.
|
Przed rozpoczęciem leczenia fizjoterapeutycznego, trzy miesiące po jego zakończeniu.
|
Radiograficzna ocena postawy szyjki macicy i ustawienia szyjno-piersiowego: Pomiar kąta lordotycznego szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia fizjoterapeutycznego, trzy miesiące po jego zakończeniu.
|
Kąt lordotyczny szyjki macicy zostanie oceniony poprzez pomiar kąta Cobba i bezwzględnego kąta rotacji (ARA). Kąt Cobba będzie mierzony za pomocą bocznego zdjęcia rentgenowskiego szyjki macicy. Zostanie narysowana linia równoległa do płytek końcowych kręgów C2 i C7. Druga linia przetnie te linie na pół. Kąt pomiędzy dwiema przecinającymi się liniami to kąt Cobba. ARA jest utworzona przez przecięcie stycznych narysowanych na tylnych krawędziach ciała C2 i C7. Aby zbadać położenie głowy w płaszczyźnie strzałkowej i strzałkowe ustawienie kręgosłupa, zostanie zmierzona strzałkowa oś pionowa (SVA) – odległość między tylnym górnym rogiem C7 a pionem opadającym z C2. |
Przed rozpoczęciem leczenia fizjoterapeutycznego, trzy miesiące po jego zakończeniu.
|
Ocena radiologiczna ustawienia odcinka szyjno-piersiowego
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia fizjoterapeutycznego, trzy miesiące po jego zakończeniu.
|
SCA odnosi się do nowego parametru strzałkowego, zdefiniowanego jako kąt pomiędzy linią biegnącą od środka siodła tureckiego i płytką końcową C7 a linią plateau C7.
|
Przed rozpoczęciem leczenia fizjoterapeutycznego, trzy miesiące po jego zakończeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA23/139
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Górnego Krzyża
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja