- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06185322
Effectiviteit van oefening bij de behandeling van het Upper Cross-syndroom
De effectiviteit van lichaamsbeweging op nekpijn, houding, functie en kwaliteit van leven bij personen met het Upper Cross Syndroom: een gerandomiseerde dubbelblinde controlestudie
Upper Cross Syndroom (UCS) is een veel voorkomende posturale misvorming die wordt gekenmerkt door een verandering in de nek-, romp- en schouderspieractiviteit en schouderbeweging. UCS resulteert in een verkorting van de bovenrug- en borstspieren en van de spieren die het schouderblad bewegen. Dit gaat gepaard met zwakte van de bovenrugspieren, de schouderbladstabilisatorspieren en de diepe nekspieren. De resulterende spieronbalans leidt tot verhoging van de schouders, verlenging van de nek en ronding van de rug.
De verandering in houding die optreedt bij UCS verandert de biomechanica van de nek en de bovenrug en kan resulteren in nekpijn, nadelige effecten op de dagelijkse activiteiten en de productiviteit. Tot nu toe zijn er onderzoeken gedaan naar de behandeling van verlenging van de nek met behulp van spierontspanningstechnieken en manipulatie van de lokale structuren. Tot op heden is er geen onderzoek dat de werkzaamheid onderzoekt van een specifiek oefenprogramma dat zich richt op de spieren die door UCS zijn aangetast. Het doel van deze studie is om de effecten van UCS-specifieke oefeningen op nek-rugpijn, cervicale houding, invaliditeit en kwaliteit van leven te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Upper Cross Syndroom (UCS) is een veel voorkomende posturale misvorming die wordt gekenmerkt door een verandering in de nek-, romp- en schouderspieractiviteit en de mobiliteit van het schouderblad. UCS resulteert in een verkorting van de bovenste trapezius-, pectoralis majör- en levator-scapula-spieren en zwakte van de romboïde, serratus anterieure, middelste en onderste trapezii en diepe cervicale spieren zoals de scalenusspieren. De resulterende spieronbalans resulteert in het omhoog en protrekken van de schouders, het protracteren van de nek en een toename van de kyfose van de thoracale wervelkolom.
De verandering in houding die bij UCS wordt waargenomen, resulteert in een verandering in de biomechanica van de wervellichamen, neurale boog, spierstelsel, fasetgewrichten, ligamenten en tussenwervelschijven, wat op zijn beurt kan resulteren in pijn. Nekpijn kan de activiteiten van het dagelijks leven en functioneren negatief beïnvloeden, invaliditeit veroorzaken en dus een nadelig effect hebben op de kwaliteit van leven en de productiviteit. Bovendien hebben onderzoeken aangetoond dat UCS vaak voorkomt bij personen met facetgewrichtsdegeneratie, myofaciaal pijnsyndroom en cervicale radiculopathie. In de literatuur wordt de voorwaartse hoofdpositie behandeld met craniocervicale flexietraining, spierenergietechnieken, cervicale coördinatieoefeningen, mobilisatie-, manipulatie- en stabilisatieoefeningen. Tot op heden zijn er echter geen onderzoeken die het effect onderzoeken van specifieke oefeningen gericht op het oplossen van de spierimblanco die optreedt bij UCS. Het doel van deze studie is om de effecten van UCS-specifieke oefeningen op nek-rugpijn, cervicale houding en uitlijning, invaliditeit en kwaliteit van leven te onderzoeken. ,
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen de 30 en 50 jaar oud die de polikliniek van onze afdeling fysische geneeskunde en revalidatie bezoeken en bij onderzoek nek- en rugpijn hebben met het Upper Cross Syndroom.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van trauma of operatie aan de cervicale wervelkolom
- Congenitale houdingsmisvorming
- Een geschiedenis van inflammatoire artritis
- Een diagnose van torticollis, duizeligheid, zwangerschap, vertebrobasilaire insufficiëntie, hartfalen, ischemische hartziekte, hypertensie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Nekversterkende oefeningengroep
10 sessies fysiotherapie gedurende twee weken. Elke sessie bestaat uit 20 minuten hotpack en transcutane elektrische zenuwstimulatie en 10 minuten therapeutische echografie.
Oefensessies van 20 minuten bestaan uit conventionele isometrische nekversterkingsoefeningen onder toezicht van één fysiotherapeut.
Deze oefeningen worden elk 5 keer herhaald, tweemaal daags.
Aan de patiënt wordt een brochure met een beschrijving van elke oefening overhandigd. De patiënt zal het oefenprogramma gedurende 3 maanden voortzetten en wordt er wekelijks aan herinnerd via de telefoon.
|
Tien fysiotherapiesessies bestaande uit elektrotherapie en conventionele nekversterkingsoefeningen
|
Experimenteel: Oefengroep voor het Upper Cross Syndroom
10 sessies fysiotherapie gedurende twee weken. Elke sessie zal bestaan uit 20 minuten hotpack en transcutane elektrische zenuwstimulatie en 10 minuten therapeutische echografie. Oefensessies van 20 minuten zullen bestaan uit rek- en versterkingsoefeningen onder toezicht van één fysiotherapeut. Versterkingsoefeningen voor de diepe nekflexoren, bovenste en middelste trapezius, serratus anterior worden door de patiënt uitgevoerd. Tien herhalingen van elke oefening, drie keer per dag, worden aanbevolen. Rekoefeningen omvatten die voor de bovenste trapezius, pectoralis majör, levator scapula, suboccipitale en sternocleidemastoideus spieren en isometrische nekflexie-extensieoefeningen. Deze zullen elk vijf keer worden herhaald, twee keer per dag. Een brochure met elke oefening, vergezeld van een beschrijving, zal aan de patiënt worden gegeven. De patiënt zal het oefenprogramma gedurende 3 maanden voortzetten en zal 1x per week telefonisch herinnerd.
|
Tien fysiotherapiesessies bestaande uit elektrotherapie en een specifiek oefenprogramma voor het hogere kruissyndroom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaalmeting van de ernst van nekpijn
Tijdsspanne: Voordat de fysiotherapiebehandeling wordt gestart, nadat 10 sessies fysiotherapie zijn afgerond (2 weken na aanvang van de therapie), drie maanden nadat de fysiotherapie is afgerond.
|
Een subjectieve maatstaf voor de ernst van de nekpijn in de afgelopen week, gemeten met behulp van een visueel analoge schaal van 0-100 mm.
0 mm betekent geen pijn, 100 mm betekent de ergst denkbare pijn.
|
Voordat de fysiotherapiebehandeling wordt gestart, nadat 10 sessies fysiotherapie zijn afgerond (2 weken na aanvang van de therapie), drie maanden nadat de fysiotherapie is afgerond.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nekhandicapindex (NDI)
Tijdsspanne: Voordat de fysiotherapiebehandeling wordt gestart, drie maanden nadat de fysiotherapie is afgerond.
|
Een subjectieve maatstaf voor het effect van nekpijn op invaliditeit en activiteiten in het dagelijks leven.
Een tiendelige vragenlijst over de intensiteit van nekpijn, de effecten van nekpijn op de zelfzorg, zwaar tillen, het verband tussen nekpijn en hoofdpijn, het vermogen om te werken en te slapen.
Elke vraag scoort tussen 0 en 5, waarbij een hogere score een verslechtering van de handicap betekent.
|
Voordat de fysiotherapiebehandeling wordt gestart, drie maanden nadat de fysiotherapie is afgerond.
|
Nottingham gezondheidsprofiel (NHP)
Tijdsspanne: Voordat de fysiotherapiebehandeling wordt gestart, drie maanden nadat de fysiotherapie is afgerond.
|
Een maatstaf voor de kwaliteit van leven die zich richt op de effecten van een gezondheidsprobleem op de dagelijkse activiteiten.
Er worden metingen uitgevoerd van pijn- en energieniveaus, emotioneel welzijn, slaapkwaliteit, sociaal isolement en fysieke activiteit.
Er wordt een totaalscore tussen 0 en 600 verkregen.
Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
,
|
Voordat de fysiotherapiebehandeling wordt gestart, drie maanden nadat de fysiotherapie is afgerond.
|
Goniometrische meting van het cervicale bewegingsbereik
Tijdsspanne: Voordat de fysiotherapiebehandeling wordt gestart, drie maanden nadat de fysiotherapie is afgerond.
|
Goniometrische meting van cervicale flexie en extensie
|
Voordat de fysiotherapiebehandeling wordt gestart, drie maanden nadat de fysiotherapie is afgerond.
|
Afstand achterhoofd tot muur en afstand tussen tragus en muur
Tijdsspanne: Voordat de fysiotherapiebehandeling wordt gestart, drie maanden nadat de fysiotherapie is afgerond.
|
Meting van de afstand tussen het achterhoofd en de muur en de tragus en de muur in het sagittale vlak bij staande houding met de voeten tegen de muur, het hoofd in de neutrale positie als maat voor de cervicale mobiliteit en thoracale kyfose.
|
Voordat de fysiotherapiebehandeling wordt gestart, drie maanden nadat de fysiotherapie is afgerond.
|
Radiografische evaluatie van de cervicale houding en cervicothoracale uitlijning: maat voor de cervicale lordotische hoek
Tijdsspanne: Voordat de fysiotherapiebehandeling wordt gestart, drie maanden nadat de fysiotherapie is afgerond.
|
De cervicale lordotische hoek zal worden geëvalueerd door het meten van de Cobb-hoek en de absolute rotatiehoek (ARA). De Cobb-hoek wordt gemeten met behulp van een laterale cervicale röntgenfoto. Er wordt een lijn getrokken evenwijdig aan de C2- en C7-werveleindplaat. Een tweede lijn doorsnijdt deze lijnen. De hoek tussen de twee halve lijnen is de Cobb-hoek. De ARA wordt gevormd door het snijpunt van raaklijnen getrokken aan de achterste lichaamsranden van C2 en C7. Om de positie van het hoofd in het sagittale vlak en de sagittale uitlijning van de wervelkolom te onderzoeken, zal de sagittale verticale as (SVA) - de afstand tussen de achterste superieure hoek van C7 en een loodlijn die vanaf C2 valt - worden gemeten. |
Voordat de fysiotherapiebehandeling wordt gestart, drie maanden nadat de fysiotherapie is afgerond.
|
Radiografische evaluatie van cervicothoracale uitlijning
Tijdsspanne: Voordat de fysiotherapiebehandeling wordt gestart, drie maanden nadat de fysiotherapie is afgerond.
|
SCA verwijst naar een nieuwe sagittale parameter, gedefinieerd als de hoek tussen een lijn vanaf het midden van Sella Turcica en de C7-eindplaat en de C7-plateaulijn.
|
Voordat de fysiotherapiebehandeling wordt gestart, drie maanden nadat de fysiotherapie is afgerond.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA23/139
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Upper Cross-syndroom
-
Walter Reed Army Medical CenterAdvanced Brain Monitoring, Inc.Onbekend
-
Istanbul UniversityVoltooidProprioceptie | Plyometrische oefening | Upper Quarter y Balance Test | De Gesloten Kinetische Keten Stabiliteitstest Bovenste ExtremiteitKalkoen
-
Associação Fundo de Incentivo à PesquisaOnbekendUpper Airway Resistance SyndroomBrazilië
-
Riphah International UniversityWervingEffecten van IASTM samen met een uitgebreid corrigerend oefenprogramma bij het Upper Cross-syndroom.Upper Cross-syndroomPakistan
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Riphah International UniversityWervingUpper Cross-syndroomPakistan
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenUpper Crossed-syndroom
-
Dow University of Health SciencesVoltooidVoorwaartse hoofdhouding | Upper Cross-syndroomPakistan
-
Neurana Pharmaceuticals, Inc.VoltooidRugpijn | Acute pijn | Spasme van de rugspieren | Rugpijn | Terug Spasme Upper | SpierspasmenVerenigde Staten