- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06185322
Wirksamkeit von Bewegung bei der Behandlung des Upper-Cross-Syndroms
Die Wirksamkeit von Übungen auf Nackenschmerzen, Haltung, Funktion und Lebensqualität bei Personen mit Upper-Cross-Syndrom: eine randomisierte Doppelblind-Kontrollstudie
Das Upper-Cross-Syndrom (UCS) ist eine häufige Haltungsdeformität, die durch eine Veränderung der Aktivität der Nacken-, Rumpf- und Schultermuskulatur sowie der Schulterbewegung gekennzeichnet ist. UCS führt zu einer Verkürzung der oberen Rücken- und Brustmuskulatur sowie der Muskeln, die für die Bewegung des Schulterblatts sorgen. Damit einher geht eine Schwäche der oberen Rückenmuskulatur, der Schulterblattstabilisatormuskulatur und der tiefen Nackenmuskulatur. Das daraus resultierende Muskelungleichgewicht führt zu einer Anhebung der Schultern, einer Verlängerung des Nackens und einer Rundung des Rückens.
Die bei UCS auftretende Haltungsänderung verändert die Biomechanik des Nackens und des oberen Rückens und kann zu Nackenschmerzen sowie negativen Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten und die Produktivität führen. Bisher wurden Studien zur Behandlung der Nackendehnung mittels Muskelentspannungstechniken und Manipulation der lokalen Strukturen durchgeführt. Bisher gibt es keine Studie, die die Wirksamkeit eines bestimmten Trainingsprogramms für die von UCS betroffenen Muskeln untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von UCS-spezifischen Übungen auf Nacken- und Rückenschmerzen, Halswirbelsäulenhaltung, Behinderung und Lebensqualität zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Upper-Cross-Syndrom (UCS) ist eine häufige Haltungsdeformität, die durch eine Veränderung der Aktivität der Nacken-, Rumpf- und Schulterblattmuskulatur sowie der Schulterblattbeweglichkeit gekennzeichnet ist. UCS führt zu einer Verkürzung der Muskeln des oberen Trapezius, des großen Brustmuskels und des M. levator scapula sowie einer Schwäche der Rhomboidmuskulatur, des Serratus anterior, des mittleren und unteren Trapezmuskels und der tiefen Halsmuskeln wie der Skalenusmuskulatur. Das daraus resultierende Muskelungleichgewicht führt zu einer Anhebung und Protraktion der Schultern, einer Protraktion des Nackens und einer Zunahme der Kyphose der Brustwirbelsäule.
Die bei UCS beobachtete Haltungsänderung führt zu einer Veränderung der Biomechanik der Wirbelkörper, des Nervenbogens, der Muskulatur, der Endgelenke, Bänder und Bandscheiben, was wiederum zu Schmerzen führen kann. Nackenschmerzen können sich negativ auf die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Funktionsfähigkeit auswirken, zu Behinderungen führen und somit die Lebensqualität und Produktivität beeinträchtigen. Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass UCS häufig bei Personen mit Facettengelenkdegeneration, myofazialem Schmerzsyndrom und zervikaler Radikulopathie auftritt. , In der Literatur wird die Vorwärtsposition des Kopfes mit kraniozervikalem Flexionstraining, Muskelenergietechniken, Übungen zur Koordination der Halswirbelsäule, Mobilisierungs-, Manipulations- und Stabilisierungsübungen behandelt. Bisher gibt es jedoch keine Studien, die die Wirkung spezifischer Übungen zur Lösung des bei UCS auftretenden Muskelungleichgewichts untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von UCS-spezifischen Übungen auf Nacken- und Rückenschmerzen, Haltung und Ausrichtung der Halswirbelsäule, Behinderung und Lebensqualität zu untersuchen. ,
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 30 und 50 Jahren, die die Ambulanz unserer Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation besuchen und bei der Untersuchung Nacken- und Rückenschmerzen mit Upper-Cross-Syndrom haben.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Traumas oder einer Operation der Halswirbelsäule
- Angeborene Haltungsdeformität
- Eine Vorgeschichte von entzündlicher Arthritis
- Eine Diagnose von Schiefhals, Schwindel, Schwangerschaft, vertebrobasilärer Insuffizienz, Herzinsuffizienz, ischämischer Herzkrankheit, Bluthochdruck.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe mit Nackenstärkungsübungen
10 Sitzungen Physiotherapie über zwei Wochen. Jede Sitzung besteht aus 20 Minuten Hotpack und transkutaner elektrischer Nervenstimulation sowie 10 Minuten therapeutischem Ultraschall.
Die 20-minütigen Trainingseinheiten bestehen aus herkömmlichen isometrischen Kräftigungsübungen für den Nacken unter der Aufsicht eines einzelnen Physiotherapeuten.
Diese Übungen werden jeweils fünfmal zweimal täglich wiederholt.
Dem Patienten wird eine Broschüre mit Abbildungen jeder Übung und einer Beschreibung ausgehändigt. Der Patient führt das Übungsprogramm drei Monate lang fort und wird einmal pro Woche telefonisch daran erinnert.
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Zehn Physiotherapie-Sitzungen bestehend aus Elektrotherapie und konventionellen Nackenstärkungsübungen
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Experimental: Übungsgruppe zum Upper-Cross-Syndrom
10 Sitzungen Physiotherapie über zwei Wochen. Jede Sitzung besteht aus 20 Minuten Hotpack und transkutaner elektrischer Nervenstimulation sowie 10 Minuten therapeutischem Ultraschall. Übungssitzungen von 20 Minuten Dauer bestehen aus Dehn- und Kräftigungsübungen unter der Aufsicht eines einzelnen Physiotherapeuten. Kräftigungsübungen für die Der Patient führt die tiefen Nackenbeuger, den oberen und mittleren Trapezius und den vorderen Serratus aus. Es werden zehn Wiederholungen jeder Übung dreimal täglich empfohlen. Zu den Dehnübungen gehören solche für den oberen Trapezius, den großen Brustmuskel, das Schulterblatt, das Subokzipital und den Sternocleidemastoideus Muskeln und isometrische Übungen zur Beugung und Streckung des Nackens. Diese werden jeweils fünfmal zweimal täglich wiederholt. Dem Patienten wird eine Broschüre mit jeder Übung und einer Beschreibung ausgehändigt. Der Patient wird das Übungsprogramm 3 Monate lang fortsetzen einmal pro Woche per Telefon erinnert.
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Zehn Physiotherapie-Sitzungen, bestehend aus Elektrotherapie und einem spezifischen Trainingsprogramm für das Upper-Cross-Syndrom.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala zur Messung der Schwere von Nackenschmerzen
Zeitfenster: Vor Beginn der physiotherapeutischen Behandlung, nach Abschluss von 10 Physiotherapiesitzungen (2 Wochen nach Therapiebeginn), drei Monate nach Abschluss der Physiotherapie.
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Ein subjektives Maß für die Schwere der Nackenschmerzen in der vergangenen Woche, gemessen anhand einer visuellen Analogskala von 0–100 mm.
0 mm bedeutet keinen Schmerz, 100 mm bedeutet den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann.
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Vor Beginn der physiotherapeutischen Behandlung, nach Abschluss von 10 Physiotherapiesitzungen (2 Wochen nach Therapiebeginn), drei Monate nach Abschluss der Physiotherapie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Vor Beginn einer physiotherapeutischen Behandlung, drei Monate nach Abschluss der Physiotherapie.
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Ein subjektives Maß für die Auswirkung von Nackenschmerzen auf Behinderung und Aktivitäten des täglichen Lebens.
Ein zehnteiliger Fragebogen zur Intensität von Nackenschmerzen, Auswirkungen von Nackenschmerzen auf die Selbstfürsorge, schweres Heben, Zusammenhang zwischen Nackenschmerzen und Kopfschmerzen, Arbeits- und Schlaffähigkeit.
Für jede Frage werden Werte zwischen 0 und 5 erzielt, wobei ein Anstieg der Punktzahl auf eine Verschlechterung der Behinderung hinweist.
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Vor Beginn einer physiotherapeutischen Behandlung, drei Monate nach Abschluss der Physiotherapie.
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Nottingham Gesundheitsprofil (NHP)
Zeitfenster: Vor Beginn einer physiotherapeutischen Behandlung, drei Monate nach Abschluss der Physiotherapie.
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Eine Messung der Lebensqualität, die sich auf die Auswirkungen eines Gesundheitsproblems auf die täglichen Aktivitäten konzentriert.
Es werden Messungen des Schmerz- und Energieniveaus, des emotionalen Wohlbefindens, der Schlafqualität, der sozialen Isolation und der körperlichen Aktivität durchgeführt.
Es wird eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 600 erreicht.
Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Lebensqualität.
,
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Vor Beginn einer physiotherapeutischen Behandlung, drei Monate nach Abschluss der Physiotherapie.
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Goniometrische Messung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Vor Beginn einer physiotherapeutischen Behandlung, drei Monate nach Abschluss der Physiotherapie.
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Goniometrische Messung der Flexion und Extension der Halswirbelsäule
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Vor Beginn einer physiotherapeutischen Behandlung, drei Monate nach Abschluss der Physiotherapie.
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Abstand zwischen Hinterhaupt und Wand und Abstand zwischen Tragus und Wand
Zeitfenster: Vor Beginn einer physiotherapeutischen Behandlung, drei Monate nach Abschluss der Physiotherapie.
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Messung des Abstandes zwischen Hinterkopf und Wand und Tragus und Wand in der Sagittalebene im Stehen mit den Füßen an der Wand und dem Kopf in neutraler Position als Maß für die Beweglichkeit der Halswirbelsäule und der Brustkyphose.
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Vor Beginn einer physiotherapeutischen Behandlung, drei Monate nach Abschluss der Physiotherapie.
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Röntgenologische Beurteilung der Haltung der Halswirbelsäule und der Ausrichtung des Halswirbelsäulenbereichs: Messung des lordotischen Winkels der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Vor Beginn einer physiotherapeutischen Behandlung, drei Monate nach Abschluss der Physiotherapie.
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Der zervikale Lordosewinkel wird durch Messung des Cobb-Winkels und des absoluten Rotationswinkels (ARA) bewertet. Der Cobb-Winkel wird mithilfe einer seitlichen Röntgenaufnahme des Gebärmutterhalses gemessen. Eine Linie wird parallel zur Wirbelendplatte C2 und C7 gezogen. Eine zweite Linie halbiert diese Linien. Der Winkel zwischen den beiden Winkelhalbierenden ist der Cobb-Winkel. Die ARA wird durch den Schnittpunkt der Tangenten gebildet, die an den hinteren Körperrändern von C2 und C7 gezogen werden. Um die Position des Kopfes in der Sagittalebene und die sagittale Ausrichtung der Wirbelsäule zu untersuchen, wird die sagittale Vertikalachse (SVA) gemessen – der Abstand zwischen der hinteren oberen Ecke von C7 und einer Lotlinie, die von C2 ausgeht. |
Vor Beginn einer physiotherapeutischen Behandlung, drei Monate nach Abschluss der Physiotherapie.
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Röntgenologische Beurteilung der zervikothorakalen Ausrichtung
Zeitfenster: Vor Beginn einer physiotherapeutischen Behandlung, drei Monate nach Abschluss der Physiotherapie.
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SCA bezieht sich auf einen neuen sagittalen Parameter, der als Winkel zwischen einer Linie vom Sella Turcica-Zentrum und der C7-Endplatte und der C7-Plateaulinie definiert ist.
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Vor Beginn einer physiotherapeutischen Behandlung, drei Monate nach Abschluss der Physiotherapie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA23/139
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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