Kliininen tutkimus hiili-ionisädehoidosta yhdistettynä kemoterapiaan kateenkorvan epiteelin kasvaimiin

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai edennyt kateenkorvan epiteelin kasvain, jotka on varmistettu patologisesti ja jotka eivät ole saaneet rintakehän sädehoitoa ennen sairaalaan tuloa ja joilla on radiologisesti arvioitavissa olevia vaurioita ja kaikki näkyvät leesiot voidaan sisällyttää säteilyn kohdealueelle tämän hoidon aikana .

18-70 vuoden iässä. Allekirjoita tietoinen suostumus. ECOG:n yleistilan pisteet 0-2. Odotettu eloonjäämisaika on suurempi tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta. Riittävä elimen toiminta: 1). Veren toiminta: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 x 109/l, verihiutaleiden määrä ≥80 x 109/l, hemoglobiini ≥9 g/dl 2). Keuhkojen toiminta: FEV1>25%, DLCO>25% 3). Sydämen toiminta: ei vakavaa keuhkoverenpainetautia, sydän- ja aivoverisuonisairauksia, perifeerisiä verisuonitauteja, vakavaa kroonista sydänsairautta ja muita komplikaatioita, jotka voivat vaikuttaa sädehoitoon.4). Riittävä maksan toiminta: kokonaisbilirubiini < 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja ja AST, ALT < 2 kertaa normaaliarvon yläraja. 5). Riittävä munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤1,5 ​​kertaa normaalin yläraja tai laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min ja virtsan proteiini <2+. Potilailla, joiden lähtötilanteen virtsan proteiinitaso on 2+ tai enemmän, tulee kerätä virtsa 24 tunnin aikana ja näyttöä 24 tunnin virtsan proteiinitasosta 1 g tai vähemmän.

Poissulkemiskriteerit:

• Komplisoituu muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa, joita ei ole saatu hallintaan. Suuri määrä pleuraeffuusiota tai perikardiaalista effuusiota. Potilas, jonka hiukkassädehoitosuunnitelma ei voi täyttää vähimmäistavoiteannoksen kattavuuden ja annostilavuuden rajoituksen vaatimuksia tai ei voi täyttää normaalin kudoksen tai elinten annosrajoituksia.

Rintakehän sädehoito tai radioaktiivisten hiukkasten implantaatiohistoria. Sydämentahdistimet tai muut sisäiset metalliproteesiimplantit, joihin voi vaikuttaa korkeaenerginen säteily tai jotka voivat vaikuttaa annoksen jakautumiseen säteilyn kohdealueelle.

Raskaus (varmistettu seerumin tai virtsan β-HCG-testillä) tai imetysaika. HIV-positiivinen. Hepatiittiviruksen replikaatiovaihe, viruslääkityksen tarve, mutta samanaikaisen sairauden vuoksi ei voi saada antiviraalista hoitoa. Syfiliksen aktiivinen vaihe.

Mielenterveyden sairaus voi haitata hoidon loppuun saattamista. Vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka voivat häiritä sädehoitoa, mukaan lukien: (a) Akuutit tartuntataudit tai kroonisen infektion akuutti aktiivinen vaihe. b) Epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, joka on ollut sairaalahoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana. c) Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muut hengityselinten sairaudet, jotka vaativat sairaalahoitoa. d) Vaikeasti heikentynyt immuunitoiminta. e) Sairaudet, jotka ovat liian herkkiä säteilylle, kuten ataksia telangiectasia. f) Muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa hiukkasten sädehoitoon.

Muut olosuhteet, joita lääkäri pitää sopimattomina osallistua kliiniseen tutkimukseen.