Badanie kliniczne radioterapii jonami węgla w połączeniu z chemioterapią w przypadku guzów nabłonkowych grasicy

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z nieoperacyjnym miejscowo zaawansowanym lub zaawansowanym guzem nabłonkowym grasicy, u których potwierdzono patologicznie, a którzy przed przyjazdem do naszego szpitala nie byli poddani radioterapii klatki piersiowej i mają zmiany radiologicznie ocenialne, a wszystkie widoczne zmiany można uwzględnić w obszarze docelowym promieniowania w trakcie tego leczenia .

W wieku od 18 do 70 lat. Podpisz świadomą zgodę. Ogólny wynik stanu ECOG 0-2. Oczekiwany czas przeżycia jest większy lub równy 6 miesięcy. Odpowiednia funkcja narządów: 1). Czynność krwi: bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥1,5 x 109/l, liczba płytek krwi ≥80 x 109/l, hemoglobina ≥9 g/dl 2). Czynność płuc: FEV1>25%, DLCO>25% 3). Czynność serca: brak poważnego nadciśnienia płucnego, chorób układu krążenia i naczyń mózgowych, chorób naczyń obwodowych, poważnych przewlekłych chorób serca i innych powikłań mogących mieć wpływ na radioterapię.4). Prawidłowa czynność wątroby: bilirubina całkowita <1,5-krotność górnej granicy normy oraz AST, ALT<2-krotność górnej granicy normy. 5). Prawidłowa czynność nerek: kreatynina w surowicy ≤1,5-krotność górnej granicy normy lub obliczonego klirensu kreatyniny ≥50 ml/min i białko w moczu <2+. U pacjentów z wyjściowym poziomem białka w moczu wynoszącym 2+ lub więcej należy wykonać 24-godzinną zbiórkę moczu i udokumentować, że dobowy poziom białka w moczu wynosi 1 g lub mniej.

Kryteria wyłączenia:

• Powikłane innymi nowotworami złośliwymi, które nie są kontrolowane. Z dużą ilością wysięku opłucnowego lub wysięku osierdziowego. Pacjent, którego plan radioterapii cząsteczkowej nie jest w stanie spełnić wymagań dotyczących minimalnej dawki docelowej i ograniczeń objętości dawki lub nie jest w stanie spełnić ograniczeń dawki dla normalnych tkanek lub narządów.

Historia radioterapii klatki piersiowej lub implantacji cząstek radioaktywnych. Rozruszniki serca lub inne metalowe protezy wewnętrzne, na które może oddziaływać promieniowanie wysokoenergetyczne lub które mogą wpływać na rozkład dawki w obszarze docelowym promieniowania.

Ciąża (potwierdzona badaniem β-HCG w surowicy lub moczu) lub okres laktacji. HIV-pozytywny. Faza replikacji wirusa zapalenia wątroby wymaga leczenia przeciwwirusowego, ale z powodu współistniejącej choroby nie może otrzymać leczenia przeciwwirusowego. Aktywny etap kiły.

Historia chorób psychicznych może utrudniać ukończenie leczenia. Z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogą zakłócać radioterapię, w tym: (a) Ostre choroby zakaźne lub ostra aktywna faza przewlekłego zakażenia. b) Niestabilna dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, który był hospitalizowany w ciągu ostatnich 6 miesięcy. c) Zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub innych schorzeń układu oddechowego wymagających hospitalizacji. d) Poważnie upośledzona funkcja odpornościowa. e) Choroby charakteryzujące się nadmierną wrażliwością na promieniowanie, takie jak ataksja-teleangiektazja. f) Inne choroby, które mogą mieć wpływ na radioterapię cząsteczkową.

Inne okoliczności, które lekarz uzna za nieodpowiednie do udziału w badaniu klinicznym.