- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06187870
Potilaiden ja terveiden luovuttajien biologisen materiaalin pankki urologisten ja uroonkologisten sairauksien tutkimukseen
Potilaiden ja terveiden luovuttajien biologisen materiaalin pankin (Biopankki) perustaminen urologisten ja uroonkologisten patologioiden tutkimusta varten - URBBAN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkittävät tutkimukset ovat osoittaneet biopankkien saatavuuteen perustuvan tutkimuksen suuren potentiaalin, joka on mahdollistanut tutkimusten tekemisen ja merkittävien tulosten saamisen jo aikoja sitten kerätyistä näytteistä tehdyillä retrospektiivisillä tutkimuksilla. Mahdollisuuden päästä käsiksi biologisiin pankkeihin kerättyihin ja säilytettyihin ihmisen biologisiin näytteisiin on saavutettu suuria tuloksia lääketieteen alalla. Hankkeen tavoitteena on kerätä tuoretta biologista materiaalia, joka on peräisin kirurgisista resektioista urologisesti merkityksellisissä neoplastisissa ja ei-neoplastisissa patologioissa eturauhasen, virtsarakon, munuaisten, kivesten ja virtsaelinten tasolla sekä perifeerisen veren tai muiden nesteiden biologisista näytteistä. virtsana, siemennesteenä, posken limakalvona, ulosteena tai syljenä, jos saatavilla.
Mahdollisuus ottaa potilaalta biologisia näytteitä ensimmäisen käynnin tai ensimmäisen biopsian yhteydessä ja sen jälkeen mahdollisen kirurgisen toimenpiteen yhteydessä antaisi ihanteellisesti mahdollisuuden tutkia tautia sen mahdollisesta puhkeamisesta mahdolliseen interventioon, arvioida kehitystä ja mahdollista yhteyttä kiertäviin diagnostisiin ja prognostisiin markkereihin. Tämän tutkimusmateriaalikokoelman perustaminen mahdollistaa äärimmäisen arvokkaiden näytteiden saatavuuden taudin, sen alkuperän, mekanismien ja etenemismerkkien patofysiologista tutkimusta varten. Saatuja tietoja voidaan myös korreloida potilaan kliinisen historian kanssa, jotta voidaan rakentaa kokonaisnäkemys, joka on mahdollisesti hyödyllinen uusien hoitostrategioiden suunnittelussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Maria Ferrara
- Puhelinnumero: 0226437795
- Sähköposti: ferrara.annamaria@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Salonia, MD
- Puhelinnumero: 02 2643 5661
- Sähköposti: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat
- Kyky lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumus
- urologisista tai uroonkologisista sairauksista kärsiville potilaille
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka ovat alle 18-vuotiaita
- Kyvyttömyys lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologinen näyte
Aikaikkuna: Perustaso
|
Biopankki on laitos, jonka tarkoituksena on kerätä, hallinnoida, säilyttää ja jakaa biomateriaalia ja niihin liittyvää dataa tutkimustarkoituksiin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Hedelmättömyys
- Urologiset kasvaimet
- Urologiset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- URBBAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .