- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06187870
Bank materiału biologicznego od pacjentów i zdrowych dawców do badań patologii urologicznych i uroonkologicznych
Utworzenie Banku Materiału Biologicznego Od Pacjentów i Zdrowych Dawców (Biobank) do Badań Patologii Urologicznych i Uro-onkologicznych - URBBAN
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znaczące badania wykazały ogromny potencjał badań opartych na dostępie do biobanków, co umożliwiło prowadzenie badań i uzyskiwanie ważnych wyników w drodze badań retrospektywnych przeprowadzonych na próbach pobranych jakiś czas temu. Dzięki możliwości dostępu do próbek biologicznych człowieka, zebranych i przechowywanych w bankach biologicznych, osiągnięto świetne wyniki w dziedzinie medycyny. Celem projektu jest pobranie świeżego materiału biologicznego pochodzącego z resekcji chirurgicznych wykonywanych w patologiach nowotworowych i nienowotworowych o znaczeniu urologicznym na poziomie prostaty, pęcherza moczowego, nerek, jąder i narządów moczowo-płciowych, zarówno z próbek biologicznych krwi obwodowej, jak i innych płynów m.in. w postaci moczu, nasienia, błony śluzowej jamy ustnej, kału lub śliny, jeśli są dostępne.
Możliwość pobrania próbek biologicznych od pacjenta podczas pierwszej wizyty lub pierwszej biopsji, a następnie w połączeniu z ewentualną interwencją chirurgiczną, idealnie mogłaby dać możliwość zbadania choroby od jej możliwego początku do ewentualnej interwencji, ocena ewolucji i możliwego związku z krążącymi markerami diagnostycznymi i prognostycznymi. Utworzenie tego zbioru materiału badawczego umożliwi dostęp do próbek o ogromnej wartości dla badań patofizjologicznych choroby, jej pochodzenia, mechanizmów i markerów progresji. Uzyskane dane można także skorelować z historią kliniczną pacjenta w celu zbudowania ogólnej wizji, potencjalnie przydatnej w projektowaniu nowych strategii terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Maria Ferrara
- Numer telefonu: 0226437795
- E-mail: ferrara.annamaria@hsr.it
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Andrea Salonia, MD
- Numer telefonu: 02 2643 5661
- E-mail: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku > 18 lat
- Umiejętność zapoznania się i podpisania świadomej zgody
- pacjentów dotkniętych chorobami urologicznymi lub uroonkologicznymi
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w wieku < 18 lat
- Brak możliwości przeczytania i podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próbka biologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Biobank to placówka mająca na celu gromadzenie, zarządzanie, konserwację i dystrybucję biomateriałów i powiązanych danych do celów badawczych
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych
- Bezpłodność
- Nowotwory urologiczne
- Choroby Urologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- URBBAN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .