Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bank materiału biologicznego od pacjentów i zdrowych dawców do badań patologii urologicznych i uroonkologicznych

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Utworzenie Banku Materiału Biologicznego Od Pacjentów i Zdrowych Dawców (Biobank) do Badań Patologii Urologicznych i Uro-onkologicznych - URBBAN

Celem projektu jest pobranie świeżego materiału biologicznego, pochodzącego zarówno z resekcji chirurgicznych wykonywanych w chorobach nowotworowych i innych, o znaczeniu urologicznym na poziomie prostaty, pęcherza moczowego, nerek, jąder i narządów moczowo-płciowych, jak i z próbek biologicznych krwi obwodowej lub innych płynów, takich jak: w postaci moczu, nasienia, błony śluzowej jamy ustnej, kału lub śliny, jeśli są dostępne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znaczące badania wykazały ogromny potencjał badań opartych na dostępie do biobanków, co umożliwiło prowadzenie badań i uzyskiwanie ważnych wyników w drodze badań retrospektywnych przeprowadzonych na próbach pobranych jakiś czas temu. Dzięki możliwości dostępu do próbek biologicznych człowieka, zebranych i przechowywanych w bankach biologicznych, osiągnięto świetne wyniki w dziedzinie medycyny. Celem projektu jest pobranie świeżego materiału biologicznego pochodzącego z resekcji chirurgicznych wykonywanych w patologiach nowotworowych i nienowotworowych o znaczeniu urologicznym na poziomie prostaty, pęcherza moczowego, nerek, jąder i narządów moczowo-płciowych, zarówno z próbek biologicznych krwi obwodowej, jak i innych płynów m.in. w postaci moczu, nasienia, błony śluzowej jamy ustnej, kału lub śliny, jeśli są dostępne.

Możliwość pobrania próbek biologicznych od pacjenta podczas pierwszej wizyty lub pierwszej biopsji, a następnie w połączeniu z ewentualną interwencją chirurgiczną, idealnie mogłaby dać możliwość zbadania choroby od jej możliwego początku do ewentualnej interwencji, ocena ewolucji i możliwego związku z krążącymi markerami diagnostycznymi i prognostycznymi. Utworzenie tego zbioru materiału badawczego umożliwi dostęp do próbek o ogromnej wartości dla badań patofizjologicznych choroby, jej pochodzenia, mechanizmów i markerów progresji. Uzyskane dane można także skorelować z historią kliniczną pacjenta w celu zbudowania ogólnej wizji, potencjalnie przydatnej w projektowaniu nowych strategii terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z chorobami urologicznymi, uronkologicznymi i niepłodnością

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku > 18 lat
  • Umiejętność zapoznania się i podpisania świadomej zgody
  • pacjentów dotkniętych chorobami urologicznymi lub uroonkologicznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku < 18 lat
  • Brak możliwości przeczytania i podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próbka biologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Biobank to placówka mająca na celu gromadzenie, zarządzanie, konserwację i dystrybucję biomateriałów i powiązanych danych do celów badawczych
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 października 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj