- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06187870
Bank van biologisch materiaal van patiënten en gezonde donoren voor de studie van urologische en uro-oncologische pathologieën
Oprichting van een bank van biologisch materiaal van patiënten en gezonde donoren (Biobank) voor de studie van urologische en uro-oncologische pathologieën - URBBAN
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Belangrijke onderzoeken hebben het grote potentieel aangetoond van onderzoek dat gebaseerd is op de toegang tot biobanken, wat het mogelijk heeft gemaakt om onderzoeken uit te voeren en belangrijke resultaten te verkrijgen via retrospectieve onderzoeken die zijn uitgevoerd op monsters die enige tijd geleden zijn verzameld. Dankzij de mogelijkheid om toegang te krijgen tot menselijke biologische monsters die zijn verzameld en opgeslagen in biologische banken, zijn er op medisch gebied geweldige resultaten geboekt. Het project heeft tot doel vers biologisch materiaal te verzamelen afkomstig van chirurgische resecties uitgevoerd bij neoplastische en niet-neoplastische pathologieën van urologisch belang op het niveau van de prostaat, blaas, nier, zaadbal en urogenitale organen, beide uit biologische monsters van perifeer bloed of andere vloeistoffen zoals zoals urine, zaadvloeistof, mondslijmvlies, ontlasting of speeksel, indien beschikbaar.
De mogelijkheid om biologische monsters van de patiënt te verkrijgen tijdens het eerste bezoek of de eerste biopsie en vervolgens, in combinatie met een mogelijke chirurgische ingreep, zou idealiter de mogelijkheid kunnen bieden om de ziekte te bestuderen vanaf het mogelijke begin tot aan de mogelijke interventie. het evalueren van de evolutie en mogelijke associatie met circulerende diagnostische en prognostische markers. De oprichting van deze verzameling onderzoeksmateriaal zal toegang mogelijk maken tot monsters van extreme waarde voor de pathofysiologische studie van de ziekte, de oorsprong, mechanismen en markers van progressie. De verkregen gegevens kunnen ook worden gecorreleerd met de klinische geschiedenis van de patiënt om een algemene visie op te bouwen die potentieel bruikbaar is bij het ontwerpen van nieuwe therapeutische strategieën.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anna Maria Ferrara
- Telefoonnummer: 0226437795
- E-mail: ferrara.annamaria@hsr.it
Studie Locaties
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italië, 20132
- Werving
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Andrea Salonia, MD
- Telefoonnummer: 02 2643 5661
- E-mail: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten met een leeftijd > 18 jaar
- Mogelijkheid om de geïnformeerde toestemming te lezen en te ondertekenen
- patiënten die getroffen zijn door urologische of uro-oncologische ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een leeftijd < 18 jaar
- Onvermogen om de geïnformeerde toestemming te lezen en te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biologisch monster
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een biobank is een faciliteit gericht op het verzamelen, beheren, conserveren en verspreiden van biomaterialen en daaraan gerelateerde gegevens voor onderzoeksdoeleinden
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- URBBAN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .