Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bank van biologisch materiaal van patiënten en gezonde donoren voor de studie van urologische en uro-oncologische pathologieën

8 januari 2024 bijgewerkt door: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Oprichting van een bank van biologisch materiaal van patiënten en gezonde donoren (Biobank) voor de studie van urologische en uro-oncologische pathologieën - URBBAN

Het project heeft tot doel vers biologisch materiaal te verzamelen dat afkomstig is van chirurgische resecties uitgevoerd bij ziekten, neoplastisch en anderszins, van urologisch belang op het niveau van de prostaat, blaas, nier, zaadbal en urogenitale organen, en van biologische monsters van perifeer bloed of andere vloeistoffen, zoals zoals urine, zaadvloeistof, mondslijmvlies, ontlasting of speeksel, indien beschikbaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Belangrijke onderzoeken hebben het grote potentieel aangetoond van onderzoek dat gebaseerd is op de toegang tot biobanken, wat het mogelijk heeft gemaakt om onderzoeken uit te voeren en belangrijke resultaten te verkrijgen via retrospectieve onderzoeken die zijn uitgevoerd op monsters die enige tijd geleden zijn verzameld. Dankzij de mogelijkheid om toegang te krijgen tot menselijke biologische monsters die zijn verzameld en opgeslagen in biologische banken, zijn er op medisch gebied geweldige resultaten geboekt. Het project heeft tot doel vers biologisch materiaal te verzamelen afkomstig van chirurgische resecties uitgevoerd bij neoplastische en niet-neoplastische pathologieën van urologisch belang op het niveau van de prostaat, blaas, nier, zaadbal en urogenitale organen, beide uit biologische monsters van perifeer bloed of andere vloeistoffen zoals zoals urine, zaadvloeistof, mondslijmvlies, ontlasting of speeksel, indien beschikbaar.

De mogelijkheid om biologische monsters van de patiënt te verkrijgen tijdens het eerste bezoek of de eerste biopsie en vervolgens, in combinatie met een mogelijke chirurgische ingreep, zou idealiter de mogelijkheid kunnen bieden om de ziekte te bestuderen vanaf het mogelijke begin tot aan de mogelijke interventie. het evalueren van de evolutie en mogelijke associatie met circulerende diagnostische en prognostische markers. De oprichting van deze verzameling onderzoeksmateriaal zal toegang mogelijk maken tot monsters van extreme waarde voor de pathofysiologische studie van de ziekte, de oorsprong, mechanismen en markers van progressie. De verkregen gegevens kunnen ook worden gecorreleerd met de klinische geschiedenis van de patiënt om een ​​algemene visie op te bouwen die potentieel bruikbaar is bij het ontwerpen van nieuwe therapeutische strategieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20132
        • Werving
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met urologische of uro-oncologische ziekten en onvruchtbaarheid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten met een leeftijd > 18 jaar
  • Mogelijkheid om de geïnformeerde toestemming te lezen en te ondertekenen
  • patiënten die getroffen zijn door urologische of uro-oncologische ziekten

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een leeftijd < 18 jaar
  • Onvermogen om de geïnformeerde toestemming te lezen en te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biologisch monster
Tijdsspanne: Basislijn
Een biobank is een faciliteit gericht op het verzamelen, beheren, conserveren en verspreiden van biomaterialen en daaraan gerelateerde gegevens voor onderzoeksdoeleinden
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

6 oktober 2030

Studie voltooiing (Geschat)

6 oktober 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren